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뇌척수액 중환자를 위한 TDM 프로그램 평가 (EMIL)

2022년 5월 30일 업데이트: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

뇌척수 중환자를 위한 TDM 프로그램 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

중환자에서 항생제의 치료 약물 모니터링은 지난 10년 동안의 현재 연구 주제입니다. 연구 결과에 따르면 해당 환자의 혈중 농도가 치료 수준에 미치지 못하는 것으로 나타났습니다. 그러나 뇌실염이나 뇌수막염 환자의 뇌척수액(CSF)에 있는 항생제의 양은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구는 항생제 혈중 농도와 비교하여 외부 심실 배액이 있는 환자의 CSF에서 다른 항생제 농도를 평가하기 위한 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

감염성 뇌실염

상세 설명

세균 감염은 여전히 중환자실 환자의 높은 사망률과 관련이 있습니다. 특히 세균 감염으로 인한 뇌실염 진단을 받은 환자는 결과가 좋지 않습니다. 따라서 항생제 치료는 이러한 감염을 치료할 수 있는 유일한 인과적 기회입니다. 그러나 항생제 농도를 예측할 수 없는 중환자의 경우 약동학 및 역학 가능성이 많습니다. 또한 효과 구획 "CSF"뿐만 아니라 혈액 내 농도가 충분한 것이 중요합니다. 지난 몇 년간의 적은 데이터는 CSF의 항생제 농도를 설명하고 치료 성공을 위태롭게 하는 준치료 수준을 보여줍니다. 도입된 연구는 중환자의 뇌척수액 내 항생제 농도를 분석하는 전향적 관찰 연구다. CSF와 혈액 사이의 분포는 이 두 구획을 비교하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Munich, 독일, 81377
    - Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외부 심실 배액이 있고 항생제 치료가 필요한 중환자

설명

포함 기준:

법정대리인의 서면 승인
외부 심실 배수
항생제 치료

제외 기준:

승인 없음
항생제 치료 또는 외부 심실 배액 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뇌척수액에서 준치료적 항생제 농도의 발생률 기간: 학업 수료까지 평균 2년	뇌실염 대 뇌실염 없음과 같은 다른 하위 그룹에서 다른 항생제의 준치료적 농도의 백분율	학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
28일 사망 기간: 학업 수료까지 평균 2년	뇌척수액에서 치료 및 준치료 항생제 농도를 가진 환자의 28일 사망률 평가	학업 수료까지 평균 2년
뇌척수액 내 항생제 농도와 C-반응성 단백질의 상관관계 기간: 학업 수료까지 평균 2년	환자의 혈액 및 뇌척수액의 다양한 항생제 농도와 혈액의 C 반응성 단백질의 상관 관계. 관심 있는 질문은 치료용 항생제 농도가 C-반응성 단백질의 더 빠른 감소로 이어지는 경우입니다.	학업 수료까지 평균 2년
뇌척수액의 항생제 농도와 인터류신 6의 상관관계 기간: 학업 수료까지 평균 2년	환자의 혈액 및 뇌척수액의 다양한 항생제 농도와 혈액의 인터루신 6의 상관 관계. 관심 있는 질문은 치료용 항생제 농도가 인터루신 6의 더 빠른 감소로 이어지는 경우입니다.	학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ludwig-Maximilians - University of Munich

협력자

Freie Universität Berlin

수사관

수석 연구원: Michael Zoller, Ludwig-Maximilians - University of Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨