TDM-ohjelman arviointi tehohoitopotilaille aivo-selkäydinnesteessä (EMIL)
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
TDM-ohjelman arviointi aivo-selkäydin tehohoitopotilaille
Kriittisesti sairaiden potilaiden antibioottien terapeuttinen lääkeseuranta on ajankohtainen tutkimusaihe viimeisten kymmenen vuoden ajalta.
Tutkimustulokset ovat osoittaneet subterapeuttisia veren pitoisuuksia näillä potilailla.
Antibioottien määrä aivo-selkäydinnesteessä (CSF) on kuitenkin edelleen epäselvä potilailla, joilla on kammio- tai aivokalvontulehdus.
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida eri antibioottien konsentraatiota aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on ulkoinen kammiovirtaus verrattuna antibioottipitoisuuteen veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteeritulehduksiin liittyy edelleen tehohoitopotilaiden korkea kuolleisuus.
Varsinkin potilailla, joilla on diagnosoitu bakteeri-infektion aiheuttama ventrikuliitti, on huono tulos.
Siksi antibioottihoito on ainoa syy-mahdollisuus hoitaa näitä infektioita.
On kuitenkin olemassa monia farmakokineettisiä ja -dynaamisia mahdollisuuksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on arvaamattomia antibioottipitoisuuksia.
Lisäksi on tärkeää, että pitoisuus veressä sekä vaikutusosastossa "CSF" on riittävä.
Vähemmän viime vuosien tiedot kuvaavat antibioottipitoisuuksia aivo-selkäydinnesteessä ja osoittavat subterapeuttisia tasoja, mikä vaarantaa hoidon onnistumisen.
Esitelty tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka analysoi antibioottipitoisuuksia CSF:ssä kriittisesti sairailla potilailla.
Jakauma CSF:n ja veren välillä arvioidaan vertaamalla näitä kahta osastoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kriittisesti sairaat potilaat, joilla on ulkoinen kammiovirtaus ja antibioottihoidon tarve
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laillisen huoltajan kirjallinen hyväksyntä
- ulkoinen kammiopoisto
- antibioottihoito
Poissulkemiskriteerit:
- ei hyväksyntää
- ei antibioottihoitoa tai ulkoista kammiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subterapeuttisten antibioottipitoisuuksien esiintyvyys aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 2 vuotta
|
Prosenttiosuus eri antibioottien subterapeuttisista pitoisuuksista eri alaryhmissä, kuten ventrikuliitti vs. ei kammiotulehdusta
|
opintojen päättyessä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 2 vuotta
|
28 päivän kuolleisuuden arviointi potilailla, joilla on terapeuttisia ja subterapeuttisia antibioottipitoisuuksia aivo-selkäydinnesteessä
|
opintojen päättyessä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Aivo-selkäydinnesteen ja C-reaktiivisen proteiinin antibioottipitoisuuden korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 2 vuotta
|
Potilaiden veren ja aivo-selkäydinnesteen eri antibioottipitoisuuksien sekä veren C-reaktiivisen proteiinin korrelaatio.
Kiinnostava kysymys on, johtaako terapeuttinen antibioottipitoisuus C-reaktiivisen proteiinin nopeampaan vähenemiseen
|
opintojen päättyessä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Aivo-selkäydinnesteen ja interleusiinin antibioottipitoisuuden korrelaatio 6
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 2 vuotta
|
Potilaiden veressä ja aivo-selkäydinnesteessä olevien eri antibioottipitoisuuksien sekä veren interleusiini 6:n korrelaatio.
Kiinnostava kysymys on, johtaako terapeuttinen antibioottipitoisuus nopeampaan interleusiini 6:n vähenemiseen
|
opintojen päättyessä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Zoller, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMU 20-169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .