Valutazione di un programma TDM per pazienti in terapia intensiva nel liquido cerebrospinale (EMIL)
30 maggio 2022 aggiornato da: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Valutazione di un programma TDM per pazienti in terapia intensiva nel cerebrospinale
Il monitoraggio terapeutico degli antibiotici nei pazienti critici è un tema di ricerca attuale degli ultimi dieci anni.
I risultati della ricerca hanno mostrato concentrazioni ematiche subterapeutiche in quei pazienti.
Tuttavia, la quantità di antibiotici nel liquido cerebrospinale (CSF) nei pazienti con ventricolite o meningite non è ancora chiara.
Questo studio è uno studio prospettico per valutare la concentrazione di diversi antibiotici nel liquido cerebrospinale in pazienti con drenaggio ventricolare esterno rispetto alla concentrazione ematica di antibiotici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni batteriche sono ancora associate a un'elevata mortalità nei pazienti delle unità di terapia intensiva.
Soprattutto i pazienti con diagnosi di ventricolite causata da un'infezione batterica hanno un esito negativo.
Pertanto, la terapia antibiotica è l'unica opportunità causale per il trattamento di tali infezioni.
Tuttavia, ci sono molte possibilità in farmacocinetica e dinamica nei pazienti critici con concentrazioni di antibiotici imprevedibili.
Inoltre, è importante che la concentrazione nel sangue così come nel compartimento ad effetto "CSF" sia sufficiente.
Meno dati degli ultimi anni descrivono concentrazioni di antibiotici nel liquido cerebrospinale e mostrano livelli subterapeutici, che mettono in pericolo il successo terapeutico.
Lo studio presentato è uno studio prospettico osservazionale che analizza le concentrazioni di antibiotici nel liquido cerebrospinale in pazienti critici.
La distribuzione tra CSF e sangue sarà valutata confrontando questi due compartimenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Munich, Germania, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti critici con drenaggio ventricolare esterno e necessità di terapia antibiotica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto del tutore legale
- drenaggio ventricolare esterno
- terapia antibiotica
Criteri di esclusione:
- nessuna approvazione
- nessuna terapia antibiotica o nessun drenaggio ventricolare esterno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di concentrazioni di antibiotici subterapeutici nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
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Percentuale di concentrazioni subterapeutiche di diversi antibiotici in diversi sottogruppi come ventricolite rispetto a nessuna ventricolite
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attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
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valutazione della mortalità a 28 giorni in pazienti con concentrazioni terapeutiche e subterapeutiche di antibiotici nel liquido cerebrospinale
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attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
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Correlazione della concentrazione di antibiotici nel liquido cerebrospinale e nella proteina C-reattiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
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Correlazione tra le diverse concentrazioni di antibiotici nel sangue e nel liquido cerebrospinale dei pazienti e la proteina C-reattiva nel sangue.
La domanda di interesse è se la concentrazione terapeutica dell'antibiotico porta a una diminuzione più rapida della proteina C-reattiva
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attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
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Correlazione della concentrazione di antibiotici nel liquido cerebrospinale e nell'interleucina 6
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
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Correlazione tra le diverse concentrazioni di antibiotici nel sangue e nel liquido cerebrospinale dei pazienti e l'interleucina 6 nel sangue.
La questione di interesse è se la concentrazione terapeutica dell'antibiotico porti a una diminuzione più rapida dell'interleucina 6
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attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Zoller, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMU 20-169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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