과체중 또는 비만인 고혈압 환자의 라이프스타일 인터넷 기반 개입 (IBI-HTA)
2021년 6월 27일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
운동 및 영양 교육 자가 적용 온라인 개입이 과체중 또는 비만인 고혈압 성인의 신체 구성 및 혈압에 미치는 영향.
이 연구는 고혈압이 있는 비만 또는 과체중 성인에게 건강한 생활 습관(건강한 식습관 및 신체 활동 증가)을 촉진하는 데 초점을 맞춘 9개의 모듈로 구성된 3개월 동안 지속되는 자가 적용 온라인 프로그램의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 공립 병원의 고혈압 병동에서 모집됩니다.
이 환자들은 두 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 고혈압 전문의로부터 시청각 지시를 받고 통제 그룹은 환자 외부의 의사로부터 지시를 받습니다.
평가에는 체성분(BMI), 혈압, 신체 활동 수준, 기능적 능력, 낙상 위험 및 삶의 질이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압 및 비만 또는 과체중 관련, 심지어 다른 관련 동반 질환은 걱정스러운 공중 보건 문제를 수반합니다.
다양한 방법(인터넷, 대면, 운동 일기)으로 모니터링되는 건강한 식습관과 규칙적인 신체 운동이 노화 동안 건강을 유지하는 데 중요한 예방 역할을 한다는 증거가 있습니다.
이와 같이 정보통신기술(ICT)은 동기부여가 낮고 규칙적인 운동이나 건강한 식습관을 유지하는 데 어려움을 겪는 것과 같은 장벽에 작용하면서 동시에 건강을 증진하는 유용한 도구로 입증되었습니다.
ICT는 또한 좋은 비용-편익 관계와 개입의 효율성을 높일 수 있기 때문에 더 낮은 비용으로 더 많은 청중에게 다가갈 수 있습니다.
따라서 본 연구는 고혈압이 있는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 건강한 생활 습관(건강한 식습관 및 신체 활동 증가) 증진에 초점을 맞춘 9개의 모듈로 구성된 3개월 동안 지속되는 자가 적용 온라인 프로그램의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 공립 병원의 고혈압 병동에서 모집됩니다.
이 환자들은 두 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 고혈압 전문의로부터 시청각 지시를 받고 통제 그룹은 환자 외부의 의사로부터 지시를 받습니다.
평가에는 체성분(BMI), 혈압, 신체 활동 수준, 기능적 능력, 낙상 위험 및 삶의 질이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Valencia
-
Sagunt, Valencia, 스페인, 46520
- Enrique Rodilla Sala
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압
- 과체중 또는 비만(25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- 18-75세 사이
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없거나 정보가 부족합니다.
- 3가지 이상의 항고혈압제로 치료.
- 식품 장애의 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다.
- 심각한 정신 장애의 일부 유형을 나타냅니다.
- 신체 운동을 방해하거나 방해하는 장애.
- 체중 감량을 위한 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 고혈압 전문의가 제공하는 시청각 지침의 지원을 받는 웹 기반 라이프스타일 중재(운동 및 영양 교육)에 액세스할 수 있습니다.
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자가 적용 온라인 프로그램은 시청각 지침의 지원을 받아 식습관 및 신체 활동 습관을 변화시키는 목표를 점진적으로 달성하기 위해 9개의 모듈로 구성된 3개월 행동 개입으로 구성됩니다.
이 그룹은 고혈압 전문의가 제공하는 시청각 지침의 지원을 받는 웹 기반 라이프스타일 중재(운동 및 영양 교육)에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 대조군
통제 그룹은 동일한 웹 기반 라이프 스타일 개입(운동 및 영양 교육)을 받지만 이 경우 환자 외부 의사가 제공하는 시청각 지침에 의해 지원됩니다.
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자가 적용 온라인 프로그램은 시청각 지침의 지원을 받아 식습관 및 신체 활동 습관을 변화시키는 목표를 점진적으로 달성하기 위해 9개의 모듈로 구성된 3개월 행동 개입으로 구성됩니다.
이 그룹은 동일한 웹 기반 라이프스타일 개입(운동 및 영양 교육)을 받지만 이 경우 환자 외부의 의사가 제공하는 시청각 지침에 의해 지원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 3개월에
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체질량 지수
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(BP)
기간: 3개월에
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수축기 및 확장기 혈압
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3개월에
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신체 활동
기간: 3개월에
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신체 활동 수준(SHORT-IPAQ 설문지로 측정).
이 설문지 측정은 사람들이 일상 생활의 일부로 수행하는 신체 활동 강도 및 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 MET-min/week 및 앉아 있는 시간으로 추정합니다.
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3개월에
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낙상 위험
기간: 3개월에
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낙상 위험 인식(FES 설문지로 측정).
'낙상 효능 척도'(FES)는 낙상에 대한 두려움이 사회 생활에 미치는 영향을 직접 평가합니다.
이 척도는 신뢰성이 뛰어나고 균형 및 보행 측정과 관련이 있으며 미래의 낙상 및 기능적 능력 저하를 예측합니다.
FES의 16개 항목은 다음 응답(괄호 안의 점수)을 사용하여 "낙상 가능성에 대해 얼마나 우려하고 있는지"에 따라 등급이 매겨집니다. 전혀(1), 다소(2), 상당히(3), 매우 염려합니다(4).
따라서 총점의 범위는 16~64점입니다.
값이 높을수록 낙상 관련 자기 효능감이 낮고 낙상에 대한 우려가 더 많음을 나타냅니다.
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험군에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한