基于互联网的生活方式干预高血压超重或肥胖患者 (IBI-HTA)
2021年6月27日 更新者：Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University
运动和营养教育自我应用在线干预对超重或肥胖的高血压成人的身体成分和血压的影响。
本研究旨在分析为期 3 个月的自我应用在线计划的效果，该计划由 9 个模块组成，重点是促进健康的生活习惯（健康饮食和增加体育锻炼），对患有高血压的肥胖或超重成人。
参与者将从公立医院的高血压病房招募。
这些患者将被随机分配到两个干预组：实验组将从他们的高血压专科医生那里接受视听指导，而对照组将接受患者以外的医生的视听指导。
评估将包括：身体成分 (BMI)、血压、体力活动水平、功能能力、跌倒风险和生活质量。
研究概览
详细说明
高血压和肥胖或超重相关，甚至其他相关合并症，涉及令人担忧的公共卫生问题。
证据表明，通过不同方式（互联网、面对面、运动日记）监测的健康饮食和定期体育锻炼，在保持健康的同时发挥着重要的预防作用。
通过这种方式，信息和通信技术 (ICT) 已被证明是促进健康的有用工具，同时可以解决障碍，例如动力不足和难以保持定期锻炼或健康的饮食习惯。
由于良好的成本效益关系以及提高干预效率的可能性，ICT 还可以以较低的成本覆盖更广泛的受众。
因此，本研究旨在分析为期 3 个月的自我应用在线计划的效果，该计划由 9 个模块组成，重点是促进健康的生活习惯（健康饮食和增加体育锻炼），对患有高血压的肥胖或超重成人。
参与者将从公立医院的高血压病房招募。
这些患者将被随机分配到两个干预组：实验组将从他们的高血压专科医生那里接受视听指导，而对照组将接受患者以外的医生的视听指导。
评估将包括：身体成分 (BMI)、血压、体力活动水平、功能能力、跌倒风险和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valencia
-
Sagunt、Valencia、西班牙、46520
- Enrique Rodilla Sala
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压
- 超重或肥胖（25≤BMI≤35kg/m2）
- 18-75岁之间
排除标准：
- 无法访问互联网或缺乏相关信息。
- 用3种以上降压药治疗。
- 符合食品失调的 DSM-IV-TR 标准。
- 表现出某种类型的严重精神障碍。
- 妨碍或妨碍体育锻炼的残疾。
- 接受一些减肥治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组将获得基于网络的生活方式干预（运动和营养教育），并得到高血压专科医生提供的视听指导的支持。
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自主应用的在线计划将包括为期三个月的行为干预，该干预由 9 个模块组成，旨在逐步实现改变饮食和身体活动习惯的目标，并辅以视听说明。
该群体将获得基于网络的生活方式干预（运动和营养教育），并得到高血压专科医生提供的视听指导的支持。
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实验性的：控制组
对照组将接受相同的基于网络的生活方式干预（运动和营养教育），但在这种情况下，由医生在患者之外提供的视听指导提供支持。
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自主应用的在线计划将包括为期三个月的行为干预，该干预由 9 个模块组成，旨在逐步实现改变饮食和身体活动习惯的目标，并辅以视听说明。
该组将接受相同的基于网络的生活方式干预（运动和营养教育），但在这种情况下，由医生在患者之外提供的视听指导提供支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：三个月时
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体重指数
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三个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压 (BP)
大体时间：三个月时
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收缩压和舒张压
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三个月时
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体力活动
大体时间：三个月时
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体力活动水平（使用 SHORT-IPAQ 问卷测量）。
该问卷测量评估了人们作为日常生活的一部分进行的身体活动的强度类型和坐着的时间，被认为是估计以 MET-min/week 为单位的总身体活动和坐着的时间。
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三个月时
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跌倒风险
大体时间：三个月时
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跌倒风险感知（使用 FES 问卷测量）。
“跌倒效能量表”(FES) 直接评估跌倒恐惧对社交生活的影响。
该量表具有出色的可靠性，与平衡和步态测量相关，并预测未来跌倒和功能能力下降。
FES 的 16 个项目根据“您对跌倒的可能性的担忧程度”进行评分，使用以下回答（括号中的分数）：一点也不（1），有点（2），一般（3）和非常关心（4）。
因此，总分在 16 到 64 分之间。
较高的值表示与跌倒相关的自我效能感较低（并且更担心跌倒）。
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三个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD、Cardenal Herrera University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月5日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月27日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.