Intervention basée sur Internet sur le mode de vie des patients hypertendus en surpoids ou obèses (IBI-HTA)
27 juin 2021 mis à jour par: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Impact d'une intervention en ligne auto-appliquée par l'exercice et l'éducation nutritionnelle sur la composition corporelle et la tension artérielle chez les adultes hypertendus en surpoids ou obèses.
Cette étude vise à analyser les effets d'un programme en ligne auto-appliqué d'une durée de 3 mois, composé de 9 modules axés sur la promotion de saines habitudes de vie (alimentation saine et activité physique accrue), sur des adultes obèses ou en surpoids souffrant d'hypertension.
Les participants seront recrutés dans une unité d'hypertension d'un hôpital public.
Ces patients seront randomisés répartis en deux groupes interventionnels : le groupe expérimental recevra des instructions audiovisuelles de leur médecin spécialiste de l'hypertension, et le groupe témoin d'un médecin extérieur au patient.
L'évaluation comprendra : la composition corporelle (IMC), la tension artérielle, les niveaux d'activité physique, la capacité fonctionnelle, le risque de chute et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension et l'obésité ou le surpoids lié, voire d'autres comorbidités associées, impliquent un problème de santé publique préoccupant.
Les preuves montrent qu'une alimentation saine et une activité physique régulière, suivies par différents moyens (internet, face à face, journaux d'exercices), jouent un rôle préventif important pour maintenir la santé tout en vieillissant.
De cette manière, les technologies de l'information et de la communication (TIC) se sont révélées être un outil utile pour promouvoir la santé, agissant en même temps sur les obstacles, tels que la faible motivation et les difficultés à maintenir une activité physique régulière ou des habitudes alimentaires saines.
Les TIC permettent également d'atteindre un public plus large à moindre coût, du fait de leur bon rapport coût-bénéfice et de la possibilité d'augmenter l'efficacité des interventions.
Par conséquent, cette étude vise à analyser les effets d'un programme en ligne auto-appliqué d'une durée de 3 mois, composé de 9 modules axés sur la promotion de saines habitudes de vie (alimentation saine et activité physique accrue), sur des adultes obèses ou en surpoids souffrant d'hypertension.
Les participants seront recrutés dans une unité d'hypertension d'un hôpital public.
Ces patients seront randomisés répartis en deux groupes interventionnels : le groupe expérimental recevra des instructions audiovisuelles de leur médecin spécialiste de l'hypertension, et le groupe témoin d'un médecin extérieur au patient.
L'évaluation comprendra : la composition corporelle (IMC), la tension artérielle, les niveaux d'activité physique, la capacité fonctionnelle, le risque de chute et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Valencia
-
Sagunt, Valencia, Espagne, 46520
- Enrique Rodilla Sala
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension
- Surpoids ou obésité (25 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2)
- Entre 18 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir accès à Internet ou manquer d'informations à ce sujet.
- Traitement avec plus de 3 médicaments antihypertenseurs.
- Répondre aux critères du DSM-IV-TR d'un trouble alimentaire.
- Présenter un certain type de trouble psychiatrique grave.
- Handicap qui empêche ou entrave l'exercice physique.
- Recevoir un traitement pour perdre du poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental aura accès à l'intervention en ligne sur le style de vie (exercice et éducation nutritionnelle), soutenue par des instructions audiovisuelles données par leur médecin spécialiste de l'hypertension.
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Le programme en ligne auto-appliqué comprendra une intervention comportementale de trois mois composée de 9 modules visant à développer progressivement l'atteinte des objectifs de changement des habitudes alimentaires et d'activité physique, soutenu par des instructions audiovisuelles.
Ce groupe recevra l'accès à l'intervention en ligne sur le mode de vie (exercice et éducation nutritionnelle), appuyée par des instructions audiovisuelles données par leur médecin spécialiste de l'hypertension.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra la même intervention sur le style de vie basée sur le Web (exercice et éducation nutritionnelle), mais dans ce cas appuyée par des instructions audiovisuelles données par un médecin extérieur au patient.
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Le programme en ligne auto-appliqué comprendra une intervention comportementale de trois mois composée de 9 modules visant à développer progressivement l'atteinte des objectifs de changement des habitudes alimentaires et d'activité physique, soutenu par des instructions audiovisuelles.
Ce groupe recevra la même intervention sur le style de vie basée sur le Web (exercice et éducation nutritionnelle), mais dans ce cas soutenu par des instructions audiovisuelles données par un médecin extérieur au patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: A trois mois
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Indice de masse corporelle
|
A trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle (TA)
Délai: A trois mois
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Pression artérielle systolique et diastolique
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A trois mois
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Activité physique
Délai: A trois mois
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Niveaux d'activité physique (mesurés avec le questionnaire SHORT-IPAQ).
Cette mesure du questionnaire évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé assis que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis.
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A trois mois
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Risque de chute
Délai: A trois mois
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Perception du risque de chute (mesurée avec le questionnaire FES).
La 'Falls Efficacy Scale' (FES) évalue directement l'impact de la peur de tomber sur la vie sociale.
Cette échelle a une excellente fiabilité, est corrélée avec des mesures d'équilibre et de marche, et prédit les chutes futures et le déclin de la capacité fonctionnelle.
Les 16 items de la FES sont évalués selon « à quel point êtes-vous préoccupé par la possibilité de chuter », en utilisant les réponses suivantes (note entre parenthèses) : pas du tout (1), plutôt (2), assez (3) et très inquiet (4).
Ainsi, le score total varie de 16 à 64 points.
Des valeurs plus élevées indiquent moins d'auto-efficacité liée à la chute (et plus d'inquiétude face à la chute).
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A trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .