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Estilo de vida Intervención basada en Internet en pacientes hipertensos con sobrepeso u obesidad (IBI-HTA)

27 de junio de 2021 actualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Impacto de una intervención en línea autoaplicada de ejercicio y educación nutricional sobre la composición corporal y la presión arterial en adultos hipertensos con sobrepeso u obesidad.

Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos de un programa en línea autoaplicado de 3 meses de duración, compuesto por 9 módulos enfocados a promover hábitos de vida saludables (alimentación saludable y aumento de la actividad física), en adultos hipertensos obesos o con sobrepeso. Los participantes serán reclutados de una unidad de hipertensión de un hospital público. Estos pacientes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos de intervención: el grupo experimental recibirá instrucciones audiovisuales de su médico especialista en hipertensión y el grupo control de un médico externo al paciente. La evaluación incluirá: composición corporal (IMC), presión arterial, niveles de actividad física, capacidad funcional, riesgo de caídas y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión arterial y la obesidad o el sobrepeso relacionados, incluso otras comorbilidades asociadas, suponen un preocupante problema de salud pública. La evidencia muestra que la alimentación saludable y el ejercicio físico regular, monitoreados por diferentes medios (internet, presencial, diarios de ejercicio), juegan un papel importante de prevención para mantener la salud durante el envejecimiento. De esta forma, las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) se han mostrado como una herramienta útil para promover la salud, trabajando al mismo tiempo barreras como la baja motivación y las dificultades para mantener una práctica regular de ejercicio o hábitos alimentarios saludables. Las TIC también permiten llegar a un público más amplio a un menor costo, debido a su buena relación costo-beneficio y la posibilidad de aumentar la eficiencia de las intervenciones. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo analizar los efectos de un programa en línea autoaplicado de 3 meses de duración, compuesto por 9 módulos enfocados a promover hábitos de vida saludables (alimentación saludable y aumento de la actividad física), en adultos hipertensos obesos o con sobrepeso. Los participantes serán reclutados de una unidad de hipertensión de un hospital público. Estos pacientes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos de intervención: el grupo experimental recibirá instrucciones audiovisuales de su médico especialista en hipertensión y el grupo control de un médico externo al paciente. La evaluación incluirá: composición corporal (IMC), presión arterial, niveles de actividad física, capacidad funcional, riesgo de caídas y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, España, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión
  • Sobrepeso u obesidad (25 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2)
  • Edad entre 18-75 años

Criterio de exclusión:

  • No tener acceso a Internet o falta de información al respecto.
  • Tratamiento con más de 3 fármacos antihipertensivos.
  • Cumplir con los criterios del DSM-IV-TR de un Trastorno alimentario.
  • Presentar algún tipo de trastorno psiquiátrico grave.
  • Discapacidad que impida o dificulte el ejercicio físico.
  • Recibir algún tratamiento para bajar de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá acceso a la intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), con el apoyo de instrucciones audiovisuales proporcionadas por su médico especialista en hipertensión.
Conductual: Grupo experimental
El programa en línea autoaplicado comprenderá una intervención conductual de tres meses compuesta por 9 módulos que buscan desarrollar gradualmente la consecución de los objetivos de cambio de hábitos alimentarios y de actividad física, apoyados en instrucciones audiovisuales. Este grupo recibirá acceso a la intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), respaldada por instrucciones audiovisuales proporcionadas por su médico especialista en hipertensión.
Experimental: Grupo de control
El grupo de control recibirá la misma intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), pero en este caso con el apoyo de instrucciones audiovisuales proporcionadas por un médico externo al paciente.
Conductual: Grupo de control
El programa en línea autoaplicado comprenderá una intervención conductual de tres meses compuesta por 9 módulos que buscan desarrollar gradualmente la consecución de los objetivos de cambio de hábitos alimentarios y de actividad física, apoyados en instrucciones audiovisuales. Este grupo recibirá la misma intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional), pero en este caso con el apoyo de instrucciones audiovisuales dadas por un médico externo al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: A los tres meses
Índice de masa corporal
A los tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: A los tres meses
Presión arterial sistólica y diastólica
A los tres meses
Actividad física
Periodo de tiempo: A los tres meses
Niveles de actividad física (medidos con el Cuestionario SHORT-IPAQ). Esta medida del Cuestionario evalúa los tipos de intensidad de la actividad física y el tiempo que las personas pasan sentadas como parte de su vida diaria se consideran para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas.
A los tres meses
Riesgo de caida
Periodo de tiempo: A los tres meses
Percepción del riesgo de caídas (medido con el Cuestionario FES). La 'Escala de eficacia de caídas' (FES) evalúa directamente el impacto del miedo a caer en la vida social. Esta escala tiene una excelente confiabilidad, se correlaciona con medidas de equilibrio y marcha, y predice futuras caídas y disminución de la capacidad funcional. Los 16 ítems de la FES se califican según "cuán preocupado está usted por la posibilidad de caerse", utilizando las siguientes respuestas (puntuación entre paréntesis): nada (1), algo (2), bastante (3) y muy preocupado (4). Así, la puntuación total oscila entre 16 y 64 puntos. Los valores más altos indican menos autoeficacia relacionada con las caídas (y más preocupación por las caídas).
A los tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cardenal Herrera University

Investigadores

  • Investigador principal: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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