Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Internet-pohjainen interventio hypertensiivisille potilaille, joilla on ylipainoa tai lihavuutta (IBI-HTA)

sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Harjoittelun ja ravitsemuskoulutuksen omaehtoisen online-intervention vaikutus kehon koostumukseen ja verenpaineeseen hypertensiivisillä aikuisilla, joilla on ylipainoa tai lihavuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida 3 kuukautta kestävän itsehakevan verkko-ohjelman vaikutuksia, jotka koostuvat 9 moduulista, jotka keskittyvät edistämään terveellisiä elämäntapoja (terveellinen syöminen ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), lihavilla tai ylipainoisilla aikuisilla, joilla on verenpainetauti. Osallistujat rekrytoidaan julkisen sairaalan verenpainetautiyksiköstä. Nämä potilaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään: koeryhmä saa audiovisuaaliset ohjeet verenpainetautilääkäriltään ja kontrolliryhmä potilaan ulkopuolelta. Arviointi sisältää: kehon koostumuksen (BMI), verenpaineen, fyysisen aktiivisuuden, toimintakyvyn, kaatumisriskin ja elämänlaadun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensioon ja liikalihavuuteen tai ylipainoon liittyviin, jopa muihin vastaaviin sairauksiin, liittyy huolestuttava kansanterveysongelma. Todisteet osoittavat, että terveellisellä ruokailulla ja säännöllisellä liikunnalla, jota seurataan eri keinoin (internet, kasvotusten, liikuntapäiväkirjat), on tärkeä ennaltaehkäisevä rooli terveyden ylläpitämisessä ikääntymisen aikana. Tällä tavalla tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) on osoitettu hyödylliseksi välineeksi terveyden edistämisessä, ja samalla se pyrkii poistamaan esteitä, kuten alhainen motivaatio ja vaikeudet ylläpitää säännöllistä liikuntaa tai terveellisiä ruokailutottumuksia. Tieto- ja viestintätekniikka mahdollistaa myös suuremman yleisön tavoittamisen halvemmalla hyvän kustannus-hyötysuhteen ja mahdollisuuksiensa tehostaa toimenpiteitä ansiosta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida 3 kuukautta kestävän itsehakevan verkko-ohjelman vaikutuksia, jotka koostuvat 9 moduulista, jotka keskittyvät edistämään terveellisiä elämäntapoja (terveellinen syöminen ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), lihavilla tai ylipainoisilla aikuisilla, joilla on verenpainetauti. Osallistujat rekrytoidaan julkisen sairaalan verenpainetautiyksiköstä. Nämä potilaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään: koeryhmä saa audiovisuaaliset ohjeet verenpainetautilääkäriltään ja kontrolliryhmä potilaan ulkopuolelta. Arviointi sisältää: kehon koostumuksen (BMI), verenpaineen, fyysisen aktiivisuuden, toimintakyvyn, kaatumisriskin ja elämänlaadun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, Espanja, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensio
  • Ylipaino tai liikalihavuus (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Ikäraja 18-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Internetin puuttuminen tai tiedon puute siitä.
  • Hoito yli kolmella verenpainelääkkeellä.
  • Täytä ruokahäiriön DSM-IV-TR:n kriteerit.
  • Esiintyy jonkinlainen vakava psykiatrinen häiriö.
  • Vammaisuus, joka estää tai estää fyysistä harjoittelua.
  • Saat jonkinlaista hoitoa painonpudotukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus) verenpainetautilääkärin antamien audiovisuaalisten ohjeiden tukena.
Käyttäytyminen: Kokeellinen ryhmä
Omatoiminen verkko-ohjelma koostuu kolmen kuukauden käyttäytymisinterventiosta, joka koostuu 9 moduulista, joilla pyritään vähitellen kehittymään syömis- ja liikuntatottumusten muuttamisen tavoitteiden saavuttamiseksi audiovisuaalisten ohjeiden tukemana. Tämä ryhmä saa pääsyn verkkopohjaiseen elämäntapainterventioon (liikunta ja ravitsemuskasvatus), jota tukevat verenpainetautilääkärinsä antamat audiovisuaaliset ohjeet.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa saman verkkopohjaisen elämäntapaintervention (liikunta ja ravitsemuskasvatus), mutta tässä tapauksessa potilaan ulkopuolisen lääkärin antaman audiovisuaalisen ohjeen tukena.
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
Omatoiminen verkko-ohjelma koostuu kolmen kuukauden käyttäytymisinterventiosta, joka koostuu 9 moduulista, joilla pyritään vähitellen kehittymään syömis- ja liikuntatottumusten muuttamisen tavoitteiden saavuttamiseksi audiovisuaalisten ohjeiden tukemana. Tämä ryhmä saa saman verkkopohjaisen elämäntapaintervention (liikunta ja ravitsemuskasvatus), mutta tässä tapauksessa potilaan ulkopuolisen lääkärin antaman audiovisuaalisen ohjeistuksen tukena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
Painoindeksi
Kolmen kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Kolmen kuukauden iässä
Liikunta
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
Fyysisen aktiivisuuden tasot (mitattu SHORT-IPAQ-kyselyllä). Tällä kyselylomakkeella mitataan fyysisen toiminnan intensiteetin tyyppejä ja ihmisten päivittäisessä elämässään harjoittamaa istuma-aikaa, joiden katsotaan arvioivan kokonaisfyysistä aktiivisuutta MET-min/viikko ja istumiseen käytettyä aikaa.
Kolmen kuukauden iässä
Putoamisriski
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden iässä
Kaatumisriskin havainto (mitattu FES-kyselyllä). "Falls Efficacy Scale" (FES) arvioi suoraan kaatumisen pelon vaikutusta sosiaaliseen elämään. Tällä vaa'alla on erinomainen luotettavuus, se korreloi tasapainon ja kävelyn mittareiden kanssa ja ennustaa tulevia pudotuksia ja toimintakyvyn heikkenemistä. FES:n 16 kohdetta on arvioitu "kuinka huolissasi olet putoamismahdollisuudesta" käyttäen seuraavia vastauksia (pisteet suluissa): ei ollenkaan (1), jonkin verran (2), melko (3) ja erittäin huolestunut (4). Näin ollen kokonaispistemäärä vaihtelee 16-64 pisteen välillä. Korkeammat arvot osoittavat vähemmän putoamiseen liittyvää itsetehokkuutta (ja enemmän huolta kaatumisesta).
Kolmen kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Tutkijat

  • Päätutkija: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa