Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja dotycząca stylu życia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i nadwagą lub otyłością (IBI-HTA)

27 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Wpływ ćwiczeń i edukacji żywieniowej samodzielnie stosowanej interwencji online na skład ciała i ciśnienie krwi u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i nadwagą lub otyłością.

Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu 3-miesięcznego samodzielnego programu internetowego, składającego się z 9 modułów ukierunkowanych na promowanie nawyków zdrowego stylu życia (zdrowe odżywianie i zwiększona aktywność fizyczna) na otyłych lub z nadwagą dorosłych z nadciśnieniem tętniczym. Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału nadciśnienia tętniczego szpitala publicznego. Pacjenci ci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: grupa eksperymentalna otrzyma instrukcje audiowizualne od lekarza specjalisty nadciśnienia tętniczego, a grupa kontrolna od lekarza spoza pacjenta. Ocena obejmie: skład ciała (BMI), ciśnienie krwi, poziom aktywności fizycznej, wydolność funkcjonalną, ryzyko upadków i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze i otyłość lub związane z nadwagą choroby, a nawet inne choroby współistniejące, stanowią niepokojący problem zdrowia publicznego. Dowody wskazują, że zdrowe odżywianie i regularne ćwiczenia fizyczne, monitorowane za pomocą różnych środków (internet, twarzą w twarz, dzienniki ćwiczeń), odgrywają ważną rolę zapobiegawczą w utrzymaniu zdrowia w okresie starzenia. W ten sposób technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) okazały się użytecznym narzędziem promocji zdrowia, jednocześnie pokonując bariery, takie jak niska motywacja i trudności w utrzymaniu regularnych ćwiczeń czy zdrowych nawyków żywieniowych. ICT pozwalają także na dotarcie do szerszego grona odbiorców niższym kosztem, ze względu na dobrą relację kosztów do korzyści oraz możliwość zwiększenia efektywności interwencji. Dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu 3-miesięcznego samodzielnego programu internetowego, składającego się z 9 modułów ukierunkowanych na promowanie nawyków zdrowego stylu życia (zdrowego odżywiania i zwiększonej aktywności fizycznej), na otyłych lub z nadwagą dorosłych z nadciśnieniem tętniczym. Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału nadciśnienia tętniczego szpitala publicznego. Pacjenci ci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: grupa eksperymentalna otrzyma instrukcje audiowizualne od lekarza specjalisty nadciśnienia tętniczego, a grupa kontrolna od lekarza spoza pacjenta. Ocena obejmie: skład ciała (BMI), ciśnienie krwi, poziom aktywności fizycznej, wydolność funkcjonalną, ryzyko upadków i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, Hiszpania, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie
  • Nadwaga lub otyłość (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Wiek od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do Internetu lub brak informacji na jego temat.
  • Leczenie więcej niż 3 lekami przeciwnadciśnieniowymi.
  • Spełnij kryteria DSM-IV-TR zaburzenia odżywiania.
  • Przedstawienie pewnego rodzaju ciężkiego zaburzenia psychicznego.
  • Niepełnosprawność uniemożliwiająca lub utrudniająca wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
  • Otrzymywanie leczenia w celu utraty wagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma dostęp do internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (edukacja ruchowa i żywieniowa), wspartej audiowizualnymi instrukcjami udzielonymi przez lekarza specjalistę od nadciśnienia tętniczego.
Behawioralne: Grupa eksperymentalna
Samodzielny program online będzie obejmował trzymiesięczną interwencję behawioralną złożoną z 9 modułów mających na celu stopniowe rozwijanie się, osiąganie celów zmiany nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej, wspieranych przez instrukcje audiowizualne. Ta grupa uzyska dostęp do internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (edukacja ruchowa i żywieniowa), wspartej audiowizualnymi instrukcjami udzielonymi przez lekarza specjalistę od nadciśnienia tętniczego.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma taką samą internetową interwencję dotyczącą stylu życia (ćwiczenia i edukacja żywieniowa), ale w tym przypadku wspartą instrukcjami audiowizualnymi przekazanymi przez lekarza poza pacjentem.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Samodzielny program online będzie obejmował trzymiesięczną interwencję behawioralną złożoną z 9 modułów mających na celu stopniowe rozwijanie się, osiąganie celów zmiany nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej, wspieranych przez instrukcje audiowizualne. Ta grupa otrzyma taką samą internetową interwencję dotyczącą stylu życia (ćwiczenia i edukacja żywieniowa), ale w tym przypadku wspartą audiowizualnymi instrukcjami udzielanymi przez lekarza poza pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Wskaźnik masy ciała
W wieku trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
W wieku trzech miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Poziomy aktywności fizycznej (mierzone Kwestionariuszem SHORT-IPAQ). Ta miara Kwestionariusza ocenia rodzaje aktywności fizycznej i czas siedzenia, które ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia, uważa się za oszacowanie całkowitej aktywności fizycznej w MET-min/tydzień i czas spędzony w pozycji siedzącej.
W wieku trzech miesięcy
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: W wieku trzech miesięcy
Percepcja ryzyka upadku (mierzona Kwestionariuszem FES). „Skala skuteczności upadków” (FES) bezpośrednio ocenia wpływ lęku przed upadkiem na życie społeczne. Ta skala ma doskonałą rzetelność, jest skorelowana z pomiarami równowagi i chodu oraz przewiduje przyszłe spadki i spadek wydolności funkcjonalnej. 16 pozycji FES jest ocenianych zgodnie z tym, jak bardzo jesteś zaniepokojony możliwością upadku, używając następujących odpowiedzi (wynik w nawiasach): wcale (1), trochę (2), dość (3) i bardzo zaniepokojony (4). Tym samym łączny wynik mieści się w przedziale od 16 do 64 punktów. Wyższe wartości wskazują na mniejsze poczucie własnej skuteczności związane z upadkiem (i większe zaniepokojenie upadkiem).
W wieku trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Śledczy

  • Główny śledczy: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj