Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-вмешательство в образ жизни пациентов с гипертонической болезнью с избыточным весом или ожирением (IBI-HTA)

27 июня 2021 г. обновлено: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Влияние самостоятельных онлайн-вмешательств, связанных с физическими упражнениями и обучением питанию, на состав тела и артериальное давление у взрослых с гипертонической болезнью, избыточным весом или ожирением.

Это исследование направлено на анализ воздействия трехмесячной онлайн-программы для самостоятельного применения, состоящей из 9 модулей, направленных на пропаганду привычек здорового образа жизни (здоровое питание и повышенная физическая активность) на взрослых с ожирением или избыточным весом, страдающих гипертонией. Участники будут набраны из отделения гипертонии государственной больницы. Эти пациенты будут рандомизированы в две интервенционные группы: экспериментальная группа получит аудиовизуальные инструкции от своего врача-специалиста по гипертонии, а контрольная группа — от врача, находящегося вне пациента. Оценка будет включать: состав тела (ИМТ), артериальное давление, уровни физической активности, функциональные возможности, риск падения и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертония и ожирение или связанные с избыточным весом, а также другие сопутствующие заболевания представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Фактические данные показывают, что здоровое питание и регулярные физические упражнения, контролируемые с помощью различных средств (интернет, личные встречи, дневники упражнений), играют важную профилактическую роль в поддержании здоровья в старости. Таким образом, информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) были продемонстрированы как полезный инструмент для укрепления здоровья, одновременно работая над препятствиями, такими как низкая мотивация и трудности с поддержанием регулярных физических упражнений или здорового питания. ИКТ также позволяют охватить более широкую аудиторию с меньшими затратами благодаря их хорошему соотношению затрат и выгод и возможности повышения эффективности вмешательств. Таким образом, это исследование направлено на анализ воздействия трехмесячной онлайн-программы для самостоятельного применения, состоящей из 9 модулей, направленных на пропаганду привычек здорового образа жизни (здоровое питание и повышенная физическая активность) на взрослых с ожирением или избыточным весом, страдающих гипертонией. Участники будут набраны из отделения гипертонии государственной больницы. Эти пациенты будут рандомизированы в две интервенционные группы: экспериментальная группа получит аудиовизуальные инструкции от своего врача-специалиста по гипертонии, а контрольная группа — от врача, находящегося вне пациента. Оценка будет включать: состав тела (ИМТ), артериальное давление, уровни физической активности, функциональные возможности, риск падения и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, Испания, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гипертония
  • Избыточный вес или ожирение (25 ≤ ИМТ ≤ 35 кг/м2)
  • Возраст от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Отсутствие доступа к Интернету или отсутствие информации о нем.
  • Лечение более чем 3 антигипертензивными препаратами.
  • Соответствуют критериям DSM-IV-TR пищевого расстройства.
  • Наличие какого-либо тяжелого психического расстройства.
  • Инвалидность, препятствующая или препятствующая физическим упражнениям.
  • Получение некоторого лечения для потери веса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит доступ к сетевому вмешательству в образ жизни (упражнения и питание), сопровождаемому аудиовизуальными инструкциями, данными их врачом-специалистом по гипертонии.
Поведенческий: Экспериментальная группа
Самостоятельная онлайн-программа будет включать в себя трехмесячное поведенческое вмешательство, состоящее из 9 модулей, направленных на постепенное развитие для достижения целей изменения привычек в еде и физической активности, подкрепленных аудиовизуальными инструкциями. Эта группа получит доступ к сетевому вмешательству в образ жизни (упражнения и питание), сопровождаемому аудиовизуальными инструкциями, данными их врачом-специалистом по гипертонии.
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа получит такое же вмешательство в образ жизни через Интернет (упражнения и обучение правильному питанию), но в этом случае будет поддерживаться аудиовизуальными инструкциями, которые дает врач вне пациента.
Поведенческий: Контрольная группа
Самостоятельная онлайн-программа будет включать в себя трехмесячное поведенческое вмешательство, состоящее из 9 модулей, направленных на постепенное развитие для достижения целей изменения привычек в еде и физической активности, подкрепленных аудиовизуальными инструкциями. Эта группа получит такое же вмешательство в образ жизни через Интернет (физические упражнения и обучение правильному питанию), но в этом случае будет поддерживаться аудиовизуальными инструкциями, которые дает врач вне пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: В три месяца
Индекс массы тела
В три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: В три месяца
Систолическое и диастолическое артериальное давление
В три месяца
Физическая активность
Временное ограничение: В три месяца
Уровни физической активности (измеренные с помощью опросника SHORT-IPAQ). Эта мера Анкеты оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят как часть своей повседневной жизни, считается для оценки общей физической активности в MET-мин/неделю и времени, проведенном сидя.
В три месяца
Риск падения
Временное ограничение: В три месяца
Восприятие риска падения (измерено с помощью опросника FES). «Шкала эффективности падений» (FES) напрямую оценивает влияние страха перед падением на социальную жизнь. Эта шкала обладает превосходной надежностью, коррелирует с показателями равновесия и походки и позволяет прогнозировать будущие падения и снижение функциональных возможностей. 16 пунктов FES оцениваются в соответствии с тем, «насколько вы обеспокоены возможностью падения», используя следующие ответы (оценка в скобках): совсем нет (1), несколько (2), довольно (3) и очень обеспокоен (4). Таким образом, общая оценка колеблется от 16 до 64 баллов. Более высокие значения указывают на меньшую самоэффективность, связанную с падением (и большее беспокойство по поводу падения).
В три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Следователи

  • Главный следователь: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться