Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil internetbaseret intervention på hypertensive patienter med overvægt eller fedme (IBI-HTA)

27. juni 2021 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effekten af ​​en øvelse og ernæringsuddannelse Selvanvendt onlineintervention på kropssammensætning og blodtryk på hypertensive voksne med overvægt eller fedme.

Denne undersøgelse har til formål at analysere effekterne af et 3 måneders varighed af selvanvendt online program, sammensat af 9 moduler fokuseret på at fremme sunde livsstilsvaner (sund kost og øget fysisk aktivitet), på fede eller overvægtige voksne med hypertension. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en hypertensionsenhed på et offentligt hospital. Disse patienter vil blive randomiseret fordelt i to interventionsgrupper: forsøgsgruppen vil modtage audiovisuelle instruktioner fra deres hypertension specialistlæge, og kontrolgruppen fra en læge uden for patienten. Vurdering vil omfatte: kropssammensætning (BMI), blodtryk, niveauer af fysisk aktivitet, funktionsevne, faldrisiko og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension og fedme eller overvægt relateret, selv andre associerede komorbiditeter, involverer et bekymrende folkesundhedsproblem. Evidensen viser, at sund kost og regelmæssig fysisk træning, overvåget på forskellige måder (internet, ansigt til ansigt, træningsdagbøger), spiller en vigtig forebyggende rolle for at bevare sundheden under ældning. På denne måde er informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) blevet demonstreret som et nyttigt værktøj til at fremme sundhed, samtidig med at man arbejder på barrierer, såsom lav motivation og vanskeligheder med at opretholde regelmæssig motion eller sunde spisevaner. IKT gør det også muligt at nå ud til et bredere publikum til en lavere pris på grund af deres gode cost-benefit-forhold og muligheden for at øge effektiviteten af ​​interventioner. Derfor sigter denne undersøgelse på at analysere virkningerne af et 3 måneders varighed af selvanvendt online program, sammensat af 9 moduler fokuseret på at fremme sunde livsstilsvaner (sund kost og øget fysisk aktivitet), på fede eller overvægtige voksne med hypertension. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en hypertensionsenhed på et offentligt hospital. Disse patienter vil blive randomiseret fordelt i to interventionsgrupper: forsøgsgruppen vil modtage audiovisuelle instruktioner fra deres hypertension specialistlæge, og kontrolgruppen fra en læge uden for patienten. Vurdering vil omfatte: kropssammensætning (BMI), blodtryk, niveauer af fysisk aktivitet, funktionsevne, faldrisiko og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, Spanien, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Overvægt eller fedme (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • I alderen 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have adgang til internettet eller mangel på information om det.
  • Behandling med mere end 3 antihypertensiva.
  • Opfyld kriterierne i DSM-IV-TR for en fødevaresygdom.
  • Præsenterer en form for alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Handicap, der forhindrer eller hæmmer fysisk træning.
  • Modtager noget behandling for vægttab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil modtage adgang til den webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af deres hypertensionspecialistlæge.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel gruppe
Det selvanvendte online-program vil omfatte en tre måneders adfærdsintervention sammensat af 9 moduler, der søger at udvikle gradvist at nå målene om at ændre spise- og fysiske aktivitetsvaner, understøttet af audiovisuelle instruktioner. Denne gruppe vil modtage adgang til den webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af deres hypertensionspecialistlæge.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den samme webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), men i dette tilfælde understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af en læge uden for patienten.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Det selvanvendte online-program vil omfatte en tre måneders adfærdsintervention sammensat af 9 moduler, der søger at udvikle gradvist at nå målene om at ændre spise- og fysiske aktivitetsvaner, understøttet af audiovisuelle instruktioner. Denne gruppe vil modtage den samme webbaserede livsstilsintervention (motion og ernæringsundervisning), men i dette tilfælde understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af en læge uden for patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: På tre måneder
BMI
På tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (BP)
Tidsramme: På tre måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk
På tre måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: På tre måneder
Niveauer af fysisk aktivitet (målt med KORT-IPAQ spørgeskema). Dette spørgeskemamål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid.
På tre måneder
Faldrisiko
Tidsramme: På tre måneder
Faldrisikoopfattelse (målt med FES-spørgeskema). 'Falls Efficacy Scale' (FES) evaluerer direkte virkningen af ​​frygt for at falde på det sociale liv. Denne skala har fremragende pålidelighed, er korreleret med mål for balance og gang, og forudsiger fremtidige fald og fald i funktionsevne. De 16 punkter i FES er vurderet efter "hvor bekymret du er over muligheden for at falde", ved hjælp af følgende svar (score i parentes): slet ikke (1), noget (2), rimeligt (3) og meget bekymret (4). Den samlede score spænder således fra 16 til 64 point. Højere værdier indikerer mindre fald-relateret self-efficacy (og mere bekymring for at falde).
På tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner