Életmód internet-alapú beavatkozás túlsúlyos vagy elhízott hipertóniás betegeknél (IBI-HTA)
2021. június 27. frissítette: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Egy testmozgással és táplálkozási oktatással kapcsolatos önálló online beavatkozás hatása a testösszetételre és a vérnyomásra hipertóniás, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél.
Ez a tanulmány egy 9 modulból álló, 3 hónapos, önállóan alkalmazott online program hatásainak elemzésére irányul, amelyek az egészséges életmód (egészséges táplálkozás és fokozott fizikai aktivitás) népszerűsítését célozzák, az elhízott vagy túlsúlyos, magas vérnyomásban szenvedő felnőttekre.
A résztvevőket egy állami kórház hipertóniás osztályáról veszik fel.
Ezeket a betegeket véletlenszerűen két intervenciós csoportba osztják: a kísérleti csoport audiovizuális instrukciókat kap a magas vérnyomással foglalkozó orvosától, a kontrollcsoport pedig a páciensen kívüli orvostól.
Az értékelés a következőket tartalmazza: testösszetétel (BMI), vérnyomás, fizikai aktivitás szintje, funkcionális kapacitás, esés kockázata és életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás és az elhízás vagy a túlsúllyal összefüggő, sőt más társbetegségek is aggasztó közegészségügyi problémát jelentenek.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy az egészséges táplálkozás és a rendszeres testmozgás, különféle eszközökkel (internet, szemtől szemben, edzésnaplók) figyelemmel kísérve, fontos prevenciós szerepet tölt be az egészség megőrzésében az öregedés során.
Ily módon az információs és kommunikációs technológiákról (IKT) bebizonyosodott, hogy hasznos eszköz az egészség előmozdítására, miközben olyan akadályokat is leküzdenek, mint például az alacsony motiváció és a rendszeres testmozgás vagy az egészséges táplálkozási szokások fenntartásának nehézségei.
Az IKT-k jó költség-haszon viszonyuknak és a beavatkozások hatékonyságának növelésének lehetőségének köszönhetően szélesebb közönség elérését is lehetővé teszik alacsonyabb költségek mellett.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze egy 9 modulból álló, 3 hónapos, önállóan alkalmazott online program hatásait, amelyek az egészséges életmód (egészséges táplálkozás és fokozott fizikai aktivitás) népszerűsítését célozzák, az elhízott vagy túlsúlyos, magas vérnyomásban szenvedő felnőttekre.
A résztvevőket egy állami kórház hipertóniás osztályáról veszik fel.
Ezeket a betegeket véletlenszerűen két intervenciós csoportba osztják: a kísérleti csoport audiovizuális instrukciókat kap a magas vérnyomással foglalkozó orvosától, a kontrollcsoport pedig a páciensen kívüli orvostól.
Az értékelés a következőket tartalmazza: testösszetétel (BMI), vérnyomás, fizikai aktivitás szintje, funkcionális kapacitás, esés kockázata és életminőség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Sagunt, Valencia, Spanyolország, 46520
- Enrique Rodilla Sala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas vérnyomás
- Túlsúly vagy elhízás (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- 18-75 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Nem fér hozzá az internethez, vagy nincs információja róla.
- Kezelés több mint 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel.
- Megfelelnek az élelmiszer-rendellenességek DSM-IV-TR kritériumainak.
- Valamilyen típusú súlyos pszichiátriai rendellenesség bemutatása.
- Fogyatékosság, amely megakadályozza vagy akadályozza a testmozgást.
- Fogyókúrás kezelésben részesül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport hozzáférést kap a web alapú életmód-beavatkozáshoz (torna és táplálkozási oktatás), amelyet a magas vérnyomású szakorvos által adott audiovizuális utasítások támogatnak.
|
Az önalkalmazású online program egy három hónapos, 9 modulból álló viselkedési intervencióból áll, melynek célja az étkezési és fizikai aktivitási szokások megváltoztatásának céljainak fokozatos fejlesztése, audiovizuális instrukciókkal alátámasztva.
Ez a csoport hozzáférést kap a web alapú életmód-beavatkozáshoz (torna és táplálkozási oktatás), amelyet a magasvérnyomás-betegség szakorvosa által adott audiovizuális utasítások támogatnak.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ugyanazt a web-alapú életmód-beavatkozást kapja (torna és táplálkozási oktatás), de ebben az esetben a páciensen kívüli orvos által adott audiovizuális utasításokkal alátámasztva.
|
Az önalkalmazású online program egy három hónapos, 9 modulból álló viselkedési intervencióból áll, melynek célja az étkezési és fizikai aktivitási szokások megváltoztatásának céljainak fokozatos fejlesztése, audiovizuális instrukciókkal alátámasztva.
Ez a csoport ugyanazt a web-alapú életmód-beavatkozást kapja (torna és táplálkozási oktatás), de ebben az esetben a páciensen kívüli orvos által adott audiovizuális utasításokkal alátámasztva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: Három hónaposan
|
Testtömeg-index
|
Három hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: Három hónaposan
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
Három hónaposan
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Három hónaposan
|
A fizikai aktivitás szintje (SHORT-IPAQ kérdőívvel mérve).
Ez a kérdőíves mérőszám felméri a fizikai aktivitás intenzitását, és az ülésidőt, amelyet az emberek mindennapi életük részeként végeznek, a teljes fizikai aktivitás MET-perc/hét és az ülésben töltött idő becsléséhez.
|
Három hónaposan
|
|
Esés kockázata
Időkeret: Három hónaposan
|
Esési kockázat észlelése (FES Kérdőívvel mérve).
A „Falls Efficacy Scale” (FES) közvetlenül értékeli a bukástól való félelem társadalmi életre gyakorolt hatását.
Ez a skála kiváló megbízhatósággal rendelkezik, korrelál az egyensúly és a járás mértékeivel, és előrejelzi a funkcionális kapacitás jövőbeni esését és hanyatlását.
A FES 16 tétele aszerint van besorolva, hogy "mennyire aggódik az esés lehetősége miatt", a következő válaszok felhasználásával (zárójelben pontszám): egyáltalán nem (1), valamennyire (2), meglehetősen (3) és nagyon aggódik (4).
Így az összpontszám 16 és 64 pont között mozog.
A magasabb értékek kisebb eséssel kapcsolatos önhatékonyságot (és nagyobb aggodalmat az eséssel kapcsolatban) jeleznek.
|
Három hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .