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Intervenção baseada na Internet no estilo de vida em pacientes hipertensos com sobrepeso ou obesidade (IBI-HTA)

27 de junho de 2021 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Impacto de uma Intervenção Online Autoaplicada de Exercício e Educação Nutricional sobre a Composição Corporal e a Pressão Arterial de Adultos Hipertensos com Sobrepeso ou Obesidade.

Este estudo tem como objetivo analisar os efeitos de um programa online autoaplicado com duração de 3 meses, composto por 9 módulos focados na promoção de hábitos de vida saudáveis ​​(alimentação saudável e aumento da atividade física), em adultos hipertensos obesos ou com sobrepeso. Os participantes serão recrutados em uma unidade de hipertensão de um hospital público. Esses pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de intervenção: o grupo experimental receberá instruções audiovisuais de seu médico especialista em hipertensão e o grupo controle de um médico externo ao paciente. A avaliação incluirá: composição corporal (IMC), pressão arterial, níveis de atividade física, capacidade funcional, risco de queda e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipertensão e obesidade ou sobrepeso relacionados, mesmo outras comorbidades associadas, envolvem um problema de saúde pública preocupante. A evidência mostra que uma alimentação saudável e o exercício físico regular, monitorizados por diferentes meios (internet, face a face, diários de exercício), desempenham um importante papel preventivo para manter a saúde durante o envelhecimento. Desta forma, as Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs) têm se mostrado uma ferramenta útil para a promoção da saúde, atuando ao mesmo tempo em barreiras, como a baixa motivação e dificuldades para manter exercícios regulares ou hábitos alimentares saudáveis. As TIC também permitem atingir um público mais amplo a um custo menor, devido à sua boa relação custo-benefício e à possibilidade de aumentar a eficiência das intervenções. Assim, este estudo tem como objetivo analisar os efeitos de um programa online autoaplicável com a duração de 3 meses, composto por 9 módulos focados na promoção de hábitos de vida saudáveis ​​(alimentação saudável e aumento da atividade física), em adultos hipertensos obesos ou com excesso de peso. Os participantes serão recrutados em uma unidade de hipertensão de um hospital público. Esses pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de intervenção: o grupo experimental receberá instruções audiovisuais de seu médico especialista em hipertensão e o grupo controle de um médico externo ao paciente. A avaliação incluirá: composição corporal (IMC), pressão arterial, níveis de atividade física, capacidade funcional, risco de queda e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, Espanha, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão
  • Sobrepeso ou obesidade (25 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2)
  • Idade entre 18-75 anos

Critério de exclusão:

  • Não ter acesso à Internet ou falta de informação sobre ela.
  • Tratamento com mais de 3 drogas anti-hipertensivas.
  • Atende aos critérios do DSM-IV-TR de um Transtorno Alimentar.
  • Apresentar algum tipo de transtorno psiquiátrico grave.
  • Deficiência que impede ou dificulta o exercício físico.
  • Recebendo algum tratamento para perda de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental terá acesso à intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), apoiada por instruções audiovisuais dadas por seu médico especialista em hipertensão.
Comportamental: Grupo experimental
O programa on-line autoaplicável compreenderá uma intervenção comportamental de três meses composta por 9 módulos que buscam desenvolver gradativamente o alcance das metas de mudança de hábitos alimentares e de atividade física, apoiados por instruções audiovisuais. Este grupo terá acesso à intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), apoiada por instruções audiovisuais dadas por seu médico especialista em hipertensão.
Experimental: Grupo de controle
O grupo de controle receberá a mesma intervenção de estilo de vida baseada na web (exercícios e educação nutricional), mas neste caso apoiado por instruções audiovisuais dadas por um médico fora do paciente.
Comportamental: Grupo de controle
O programa on-line autoaplicável compreenderá uma intervenção comportamental de três meses composta por 9 módulos que buscam desenvolver gradativamente o alcance das metas de mudança de hábitos alimentares e de atividade física, apoiados por instruções audiovisuais. Este grupo receberá a mesma intervenção de estilo de vida baseada na web (exercício e educação nutricional), mas neste caso apoiada por instruções audiovisuais dadas por um médico fora do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: Aos três meses
Índice de massa corporal
Aos três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial (PA)
Prazo: Aos três meses
Pressão arterial sistólica e diastólica
Aos três meses
Atividade física
Prazo: Aos três meses
Níveis de atividade física (medidos com o Questionário SHORT-IPAQ). Esta medida do Questionário avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias é considerado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado.
Aos três meses
Risco de queda
Prazo: Aos três meses
Percepção de risco de queda (medida com o Questionário FES). A 'Falls Efficacy Scale' (FES) avalia diretamente o impacto do medo de cair na vida social. Essa escala tem excelente confiabilidade, correlaciona-se com medidas de equilíbrio e marcha e prediz futuras quedas e declínio da capacidade funcional. Os 16 itens da FES são pontuados de acordo com "o quanto você se preocupa com a possibilidade de cair", usando as seguintes respostas (pontuação entre parênteses): nada (1), um pouco (2), razoavelmente (3) e muito preocupado (4). Assim, a pontuação total varia de 16 a 64 pontos. Valores mais altos indicam menos autoeficácia relacionada à queda (e mais preocupação com a queda).
Aos três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Investigadores

  • Investigador principal: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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