Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na internetu u hypertenzních pacientů s nadváhou nebo obezitou (IBI-HTA)

27. června 2021 aktualizováno: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Vliv cvičení a nutričního vzdělávání Samostatná online intervence na složení těla a krevní tlak u hypertenzních dospělých s nadváhou nebo obezitou.

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky 3měsíčního samoaplikovaného online programu složeného z 9 modulů zaměřených na podporu návyků zdravého životního stylu (zdravé stravování a zvýšená fyzická aktivita) na obézní dospělé nebo dospělé s nadváhou s hypertenzí. Účastníci budou rekrutováni z hypertenzní jednotky veřejné nemocnice. Tito pacienti budou randomizováni do dvou intervenčních skupin: experimentální skupina obdrží audiovizuální instrukce od svého lékaře specialisty na hypertenzi a kontrolní skupina od lékaře mimo pacienta. Hodnocení bude zahrnovat: složení těla (BMI), krevní tlak, úroveň fyzické aktivity, funkční kapacitu, riziko pádu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze a obezita nebo nadváha související, dokonce i další související komorbidity, představují znepokojivý problém veřejného zdraví. Důkazy ukazují, že zdravé stravování a pravidelné fyzické cvičení, monitorované různými prostředky (internet, tváří v tvář, cvičební deníky), hrají důležitou preventivní roli pro udržení zdraví ve stáří. Informační a komunikační technologie (ICT) se tak ukázaly jako užitečný nástroj na podporu zdraví, který zároveň působí na překážky, jako je nízká motivace a potíže s udržováním pravidelného cvičení nebo zdravých stravovacích návyků. ICT také umožňují oslovit širší publikum s nižšími náklady, a to díky jejich dobrému poměru nákladů a přínosů a možnosti zvýšit efektivitu intervencí. Tato studie si proto klade za cíl analyzovat účinky 3měsíčního samoaplikovaného online programu složeného z 9 modulů zaměřených na podporu návyků zdravého životního stylu (zdravé stravování a zvýšená fyzická aktivita) na obézní dospělé nebo dospělé s nadváhou s hypertenzí. Účastníci budou rekrutováni z hypertenzní jednotky veřejné nemocnice. Tito pacienti budou randomizováni do dvou intervenčních skupin: experimentální skupina obdrží audiovizuální instrukce od svého lékaře specialisty na hypertenzi a kontrolní skupina od lékaře mimo pacienta. Hodnocení bude zahrnovat: složení těla (BMI), krevní tlak, úroveň fyzické aktivity, funkční kapacitu, riziko pádu a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, Španělsko, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenze
  • Nadváha nebo obezita (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Ve věku 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Nemáte přístup k internetu nebo o něm nemáte dostatek informací.
  • Léčba více než 3 antihypertenzivy.
  • Splňujte kritéria DSM-IV-TR pro potravinovou poruchu.
  • Představuje nějaký typ těžké psychiatrické poruchy.
  • Postižení, které brání nebo brání fyzickému cvičení.
  • Příjem nějaké léčby pro hubnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina získá přístup k webové intervenci v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), podpořené audiovizuálními pokyny, které jim poskytne lékař specialista na hypertenzi.
Behaviorální: Experimentální skupina
Samostatně aplikovaný online program bude zahrnovat tříměsíční behaviorální intervenci složenou z 9 modulů usilujících o postupné dosažení cílů změny stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity, podpořené audiovizuálními pokyny. Tato skupina získá přístup k internetové intervenci v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), podpořené audiovizuálními pokyny, které poskytne jejich lékař specialista na hypertenzi.
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta stejná webová intervence v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), v tomto případě však podpořená audiovizuálními pokyny lékaře mimo pacienta.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Samostatně aplikovaný online program bude zahrnovat tříměsíční behaviorální intervenci složenou z 9 modulů usilujících o postupné dosažení cílů změny stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity, podpořené audiovizuálními pokyny. Této skupině bude poskytnuta stejná internetová intervence v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), ale v tomto případě podpořená audiovizuálními pokyny, které poskytne lékař mimo pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Ve třech měsících
Index tělesné hmotnosti
Ve třech měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (BP)
Časové okno: Ve třech měsících
Systolický a diastolický krevní tlak
Ve třech měsících
Fyzická aktivita
Časové okno: Ve třech měsících
Úrovně fyzické aktivity (měřené pomocí dotazníku SHORT-IPAQ). Toto měření v dotazníku hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, jsou považovány za odhad celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a doby strávené sezením.
Ve třech měsících
Riziko pádu
Časové okno: Ve třech měsících
Vnímání rizika pádu (měřeno pomocí dotazníku FES). 'Falls Efficacy Scale' (FES) přímo hodnotí dopad strachu z pádu na společenský život. Tato stupnice má vynikající spolehlivost, koreluje s mírami rovnováhy a chůze a předpovídá budoucí pády a pokles funkční kapacity. 16 položek FES je hodnoceno podle toho, „jak se obáváte možnosti pádu“, pomocí následujících odpovědí (skóre v závorce): vůbec ne (1), spíše (2), docela (3) a velmi znepokojen (4). Celkové skóre se tedy pohybuje od 16 do 64 bodů. Vyšší hodnoty indikují menší sebeúčinnost související s pádem (a větší obavy z pádu).
Ve třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit