Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lifestyle Op internet gebaseerde interventie bij hypertensieve patiënten met overgewicht of obesitas (IBI-HTA)

27 juni 2021 bijgewerkt door: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Impact van een oefening en voedingseducatie Zelf toegepaste online interventie op lichaamssamenstelling en bloeddruk bij hypertensieve volwassenen met overgewicht of obesitas.

Deze studie heeft tot doel de effecten te analyseren van een zelf-toegepast online programma van 3 maanden, bestaande uit 9 modules gericht op het bevorderen van gezonde leefgewoonten (gezond eten en meer lichaamsbeweging), op volwassenen met obesitas of overgewicht en hypertensie. Deelnemers worden geworven op een hypertensie-afdeling van een openbaar ziekenhuis. Deze patiënten worden gerandomiseerd toegewezen aan twee interventiegroepen: de experimentele groep krijgt audiovisuele instructies van hun hypertensiearts en de controlegroep van een arts buiten de patiënt. De beoordeling omvat: lichaamssamenstelling (BMI), bloeddruk, niveaus van fysieke activiteit, functionele capaciteit, valrisico en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie en aan obesitas of overgewicht gerelateerde, zelfs andere daarmee samenhangende comorbiditeiten, vormen een zorgwekkend probleem voor de volksgezondheid. Het bewijs toont aan dat gezond eten en regelmatige lichaamsbeweging, gecontroleerd op verschillende manieren (internet, face-to-face, trainingsdagboeken), een belangrijke rol spelen bij het voorkomen van gezondheid bij het ouder worden. Op deze manier is aangetoond dat informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) een nuttig hulpmiddel zijn om de gezondheid te bevorderen en tegelijkertijd barrières weg te werken, zoals lage motivatie en moeilijkheden om regelmatig te bewegen of gezonde eetgewoonten te behouden. ICT maakt het ook mogelijk om tegen lagere kosten een breder publiek te bereiken, dankzij hun goede kosten-batenverhouding en de mogelijkheid om de efficiëntie van interventies te vergroten. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten te analyseren van een zelf-toegepast online programma van 3 maanden, bestaande uit 9 modules gericht op het bevorderen van gezonde leefgewoonten (gezond eten en meer lichaamsbeweging), op volwassenen met obesitas of overgewicht en hypertensie. Deelnemers worden geworven op een hypertensie-afdeling van een openbaar ziekenhuis. Deze patiënten worden gerandomiseerd toegewezen aan twee interventiegroepen: de experimentele groep krijgt audiovisuele instructies van hun hypertensiearts en de controlegroep van een arts buiten de patiënt. De beoordeling omvat: lichaamssamenstelling (BMI), bloeddruk, niveaus van fysieke activiteit, functionele capaciteit, valrisico en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, Spanje, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypertensie
  • Overgewicht of obesitas (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Leeftijd tussen 18-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toegang hebben tot internet of er geen informatie over hebben.
  • Behandeling met meer dan 3 antihypertensiva.
  • Voldoe aan de criteria van de DSM-IV-TR van een voedselstoornis.
  • Een soort ernstige psychiatrische stoornis presenteren.
  • Handicap die lichaamsbeweging verhindert of belemmert.
  • Een behandeling krijgen voor gewichtsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt toegang tot de webgebaseerde leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting), ondersteund door audiovisuele instructies van hun hypertensiearts.
Gedragsmatig: Experimentele groep
Het zelf toe te passen online programma omvat een gedragsinterventie van drie maanden die bestaat uit 9 modules die erop gericht zijn om geleidelijk de doelen van het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgewoonten te bereiken, ondersteund door audiovisuele instructies. Deze groep krijgt toegang tot de webgebaseerde leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting), ondersteund door audiovisuele instructies van hun hypertensiearts.
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep krijgt dezelfde webbased leefstijlinterventie (bewegen en voedingsvoorlichting), maar dan ondersteund door audiovisuele instructies van een arts buiten de patiënt.
Gedragsmatig: Controlegroep
Het zelf toe te passen online programma omvat een gedragsinterventie van drie maanden die bestaat uit 9 modules die erop gericht zijn om geleidelijk de doelen van het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgewoonten te bereiken, ondersteund door audiovisuele instructies. Deze groep krijgt dezelfde webbased leefstijlinterventie (bewegings- en voedingsvoorlichting), maar dan ondersteund door audiovisuele instructies van een arts buiten de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Op drie maanden
Body-mass-index
Op drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Op drie maanden
Systolische en diastolische bloeddruk
Op drie maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Op drie maanden
Niveaus van fysieke activiteit (gemeten met de SHORT-IPAQ-vragenlijst). Deze meting van de vragenlijst beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen als onderdeel van hun dagelijks leven doen om de totale fysieke activiteit in MET-min/week en zittijd te schatten.
Op drie maanden
Risico om te vallen
Tijdsspanne: Op drie maanden
Valrisicoperceptie (gemeten met FES Vragenlijst). De 'Falls Efficacy Scale' (FES) evalueert rechtstreeks de impact van angst om te vallen op het sociale leven. Deze schaal heeft een uitstekende betrouwbaarheid, is gecorreleerd met evenwichts- en loopmetingen en voorspelt toekomstige vallen en achteruitgang van de functionele capaciteit. De 16 items van het FES worden gescoord op basis van "in hoeverre bent u bezorgd over de mogelijkheid om te vallen", met behulp van de volgende antwoorden (score tussen haakjes): helemaal niet (1), enigszins (2), redelijk (3) en zeer bezorgd (4). De totale score varieert dus van 16 tot 64 punten. Hogere waarden duiden op minder valgerelateerde zelfredzaamheid (en meer bezorgdheid over vallen).
Op drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimentele groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren