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CFD 분석 및 스포츠의 TOS 위험 (COFLUTOSPO)

2020년 6월 10일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

운동을 좋아하는 피험자의 흉곽출구증후군 위험에 대한 전산유체역학 분석

흉곽출구 증후군(TOS)은 야구, 테니스, 수영, 조정, 배구, 럭비 풋볼, 역도와 같은 상지 활동이 포함된 스포츠에 참여하는 스포츠 대상자의 활동을 복잡하게 만들 수 있습니다. TOS 치료 및 가능한 수술과 관련된 장애 및 개입 후 회복은 운동선수의 전반적인 수행 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구는 흉곽 출구 영역의 전산유체역학(CFD) 분석을 통해 운동선수의 TOS 발병 조기 소인을 발견하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

운동선수의 반복적인 상지 사용은 일반적으로 첫 번째 갈비뼈 위 목 부분의 신경혈관 구조 압박으로 인해 발생하는 상지 증상으로 나타나는 신경성 및 혈관성 흉곽출구 증후군(TOS)의 발달과 관련이 있을 수 있습니다. 임상 증상으로는 상지 통증, 감각이상, 무감각, 쇠약, 피로도, ​​종창, 변색, 레이노 현상 등이 있습니다. 혈관성 TOS는 쇄골하 동맥 또는 정맥을 침범할 수 있습니다.

TOS를 겪는 대부분의 환자는 해부학적 소인이 있으며 상지의 스포츠 활동이 TOS 발병에 기여할 수 있습니다. TOS 치료 및 가능한 수술과 관련된 장애 및 개입 후 회복은 영향을 받은 환자의 전반적인 수행 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 TOS 운동 선수의 위험에 대해 구체적으로 발표된 내용은 거의 없습니다. 전산유체역학(CFD) 분석은 심혈관계 연구에서 생명공학 응용 프로그램에 사용되는 주요 분석 방법 중 하나입니다. 이러한 맥락에서 일반적인 유체 역학 분석에는 시간과 공간과 관련하여 유속 및 압력과 같은 기본 유체 특성 평가가 포함됩니다.

본 연구는 야구, 테니스, 수영, 조정 등의 스포츠에 참여하는 스포츠 대상자를 대상으로 이 부위의 근육, 뼈 및 혈관 간의 유체-구조 상호작용을 평가하기 위해 흉곽출구 부위(경흉상완 부위)의 CFD 요인을 연구하는 것을 목적으로 한다. , 배구, 럭비 풋볼, 역도.

건강한 스포츠 피험자 코호트를 모집하고 흉곽 출구 영역을 평가하기 위해 진단 테스트를 받을 것입니다. 이러한 이유로 경흉완 부위의 자기 공명 스캔과 상지의 이중 초음파 검사가 수행됩니다.

COMSOL Multiphysics ® 교차 플랫폼은 시뮬레이션 연구에서 요소 분석에 사용됩니다. 시뮬레이션은 FreeCAD 3d 모델링으로 구현되어 연구된 요소의 3D 형상을 만듭니다.

이 연구의 1차 종점은 이러한 종류의 피험자에서 장애가 되는 질병을 예방하기 위해 운동을 좋아하는 피험자에서 TOS 발병 위험을 계산하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • 모병
        • University Magna Graecia of Catanzaro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단은 관찰 시점에 흉곽출구 증후군의 증상이 없는 건강하고 스포티한 사람과 그렇지 않은 사람으로 대표됩니다.

설명

포함 기준:

"스포티" 그룹의 경우:

다음 스포츠에 참여하는 스포츠 과목: 야구, 테니스, 수영, 조정, 배구, 럭비 풋볼, 역도

"Non-Sporty" 그룹의 경우:

스포츠 활동에 참여하지 않는 피험자

두 그룹 모두:

제외 기준:

  • 근육이나 뼈 문제의 존재,
  • 말초 동맥 질환의 존재,
  • 악성 종양의 존재,
  • 심각한 심혈관 및 뇌혈관 병리의 존재,
  • 신장 및 간 기능 부전의 존재
  • 흉곽 출구 증후군으로 진단되거나 전술한 증후군과 관련된 증상이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 스포티 과목
다음 스포츠에 참여하는 건강하고 스포티한 과목: 야구, 테니스, 수영, 조정, 배구, 럭비 풋볼, 역도.
두 그룹 모두 이 부위의 해부학적 구조를 연구하기 위해 경흉완 부위의 자기 공명 스캔을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 상지 혈관계의 직경과 흐름을 연구하기 위해 상지의 이중 초음파 평가를 받게 됩니다.
건강한 비운동 과목
스포츠 활동에 참여하지 않는 건강한 피험자.
두 그룹 모두 이 부위의 해부학적 구조를 연구하기 위해 경흉완 부위의 자기 공명 스캔을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 상지 혈관계의 직경과 흐름을 연구하기 위해 상지의 이중 초음파 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체-구조 상호 작용 해석
기간: 9개월에
흉곽 출구 증후군의 발병 위험을 계산하기 위해 스포츠와 비운동 대상 사이에서 흉곽 출구의 유체-구조 상호 작용을 분석할 것입니다.
9개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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