- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04428125
CFD 분석 및 스포츠의 TOS 위험 (COFLUTOSPO)
운동을 좋아하는 피험자의 흉곽출구증후군 위험에 대한 전산유체역학 분석
연구 개요
상세 설명
운동선수의 반복적인 상지 사용은 일반적으로 첫 번째 갈비뼈 위 목 부분의 신경혈관 구조 압박으로 인해 발생하는 상지 증상으로 나타나는 신경성 및 혈관성 흉곽출구 증후군(TOS)의 발달과 관련이 있을 수 있습니다. 임상 증상으로는 상지 통증, 감각이상, 무감각, 쇠약, 피로도, 종창, 변색, 레이노 현상 등이 있습니다. 혈관성 TOS는 쇄골하 동맥 또는 정맥을 침범할 수 있습니다.
TOS를 겪는 대부분의 환자는 해부학적 소인이 있으며 상지의 스포츠 활동이 TOS 발병에 기여할 수 있습니다. TOS 치료 및 가능한 수술과 관련된 장애 및 개입 후 회복은 영향을 받은 환자의 전반적인 수행 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 TOS 운동 선수의 위험에 대해 구체적으로 발표된 내용은 거의 없습니다. 전산유체역학(CFD) 분석은 심혈관계 연구에서 생명공학 응용 프로그램에 사용되는 주요 분석 방법 중 하나입니다. 이러한 맥락에서 일반적인 유체 역학 분석에는 시간과 공간과 관련하여 유속 및 압력과 같은 기본 유체 특성 평가가 포함됩니다.
본 연구는 야구, 테니스, 수영, 조정 등의 스포츠에 참여하는 스포츠 대상자를 대상으로 이 부위의 근육, 뼈 및 혈관 간의 유체-구조 상호작용을 평가하기 위해 흉곽출구 부위(경흉상완 부위)의 CFD 요인을 연구하는 것을 목적으로 한다. , 배구, 럭비 풋볼, 역도.
건강한 스포츠 피험자 코호트를 모집하고 흉곽 출구 영역을 평가하기 위해 진단 테스트를 받을 것입니다. 이러한 이유로 경흉완 부위의 자기 공명 스캔과 상지의 이중 초음파 검사가 수행됩니다.
COMSOL Multiphysics ® 교차 플랫폼은 시뮬레이션 연구에서 요소 분석에 사용됩니다. 시뮬레이션은 FreeCAD 3d 모델링으로 구현되어 연구된 요소의 3D 형상을 만듭니다.
이 연구의 1차 종점은 이러한 종류의 피험자에서 장애가 되는 질병을 예방하기 위해 운동을 좋아하는 피험자에서 TOS 발병 위험을 계산하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- University Magna Graecia of Catanzaro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
"스포티" 그룹의 경우:
다음 스포츠에 참여하는 스포츠 과목: 야구, 테니스, 수영, 조정, 배구, 럭비 풋볼, 역도
"Non-Sporty" 그룹의 경우:
스포츠 활동에 참여하지 않는 피험자
두 그룹 모두:
제외 기준:
- 근육이나 뼈 문제의 존재,
- 말초 동맥 질환의 존재,
- 악성 종양의 존재,
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 병리의 존재,
- 신장 및 간 기능 부전의 존재
- 흉곽 출구 증후군으로 진단되거나 전술한 증후군과 관련된 증상이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 스포티 과목
다음 스포츠에 참여하는 건강하고 스포티한 과목: 야구, 테니스, 수영, 조정, 배구, 럭비 풋볼, 역도.
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두 그룹 모두 이 부위의 해부학적 구조를 연구하기 위해 경흉완 부위의 자기 공명 스캔을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 상지 혈관계의 직경과 흐름을 연구하기 위해 상지의 이중 초음파 평가를 받게 됩니다.
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건강한 비운동 과목
스포츠 활동에 참여하지 않는 건강한 피험자.
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두 그룹 모두 이 부위의 해부학적 구조를 연구하기 위해 경흉완 부위의 자기 공명 스캔을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 상지 혈관계의 직경과 흐름을 연구하기 위해 상지의 이중 초음파 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체-구조 상호 작용 해석
기간: 9개월에
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흉곽 출구 증후군의 발병 위험을 계산하기 위해 스포츠와 비운동 대상 사이에서 흉곽 출구의 유체-구조 상호 작용을 분석할 것입니다.
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9개월에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chandra V, Little C, Lee JT. Thoracic outlet syndrome in high-performance athletes. J Vasc Surg. 2014 Oct;60(4):1012-7; discussion 1017-8. doi: 10.1016/j.jvs.2014.04.013. Epub 2014 May 14.
- Duwayri YM, Emery VB, Driskill MR, Earley JA, Wright RW, Paletta GA Jr, Thompson RW. Positional compression of the axillary artery causing upper extremity thrombosis and embolism in the elite overhead throwing athlete. J Vasc Surg. 2011 May;53(5):1329-40. doi: 10.1016/j.jvs.2010.11.031. Epub 2011 Jan 26.
- Melby SJ, Vedantham S, Narra VR, Paletta GA Jr, Khoo-Summers L, Driskill M, Thompson RW. Comprehensive surgical management of the competitive athlete with effort thrombosis of the subclavian vein (Paget-Schroetter syndrome). J Vasc Surg. 2008 Apr;47(4):809-820; discussion 821. doi: 10.1016/j.jvs.2007.10.057. Epub 2008 Feb 14.
- Epidemiology, diagnosis and treatment of thoracic outlet syndrome: A systematic review. Acta Phlebol. 2015;16(2):59-68.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스포츠 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한