Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CFD analýza a riziko TOS ve sportu (COFLUTOSPO)

10. června 2020 aktualizováno: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Výpočtová analýza dynamiky tekutin pro riziko syndromu hrudního vývodu u sportovních subjektů

Thoracic outlet syndrom (TOS) může komplikovat aktivity sportovních subjektů, které se účastní sportů, které zahrnují aktivity na horních končetinách, jako je baseball, tenis, plavání, veslování, volejbal, rugby fotbal a vzpírání. Postižení a postintervenční zotavení související s léčbou TOS a případnou operací mohou mít významný dopad na celkové výkonnostní schopnosti sportovců. Tato studie si klade za cíl odhalit časnou predispozici sportovců k nástupu TOS pomocí počítačové analýzy dynamiky tekutin (CFD) v oblasti hrudního vývodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opakované použití horních končetin u sportovců může být spojeno s rozvojem neurogenního a vaskulárního thoracic outlet syndromu (TOS), který se typicky projevuje jako symptomy horní končetiny způsobené kompresí neurovaskulárních struktur v oblasti krku nad prvním žebrem. Klinické projevy mohou zahrnovat bolest horních končetin, parestézie, necitlivost, slabost, únavu, otoky, změnu barvy a Raynaudův fenomén. Cévní TOS může zahrnovat podklíčkovou tepnu nebo žílu.

Většina pacientů trpících TOS má anatomickou predispozici a sportovní aktivity horních končetin mohou přispívat ke vzniku TOS. Postižení a postintervenční zotavení související s léčbou TOS a případným chirurgickým zákrokem mohou mít významný vliv na celkové výkonnostní schopnosti postižených pacientů a konkrétně o riziku u sportovců s TOS bylo publikováno jen málo. Výpočtová analýza dynamiky tekutin (CFD) je jednou z klíčových analytických metod používaných v bioinženýrských aplikacích při studiu kardiovaskulárního systému. V tomto kontextu typická analýza dynamiky tekutin zahrnuje hodnocení základních vlastností tekutin, jako je rychlost proudění a tlak, ve vztahu k času a prostoru.

Tato studie si klade za cíl studovat CFD faktory v oblasti hrudního vývodu (cervikothorakobrachiální oblast) s cílem vyhodnotit interakce tekutin - struktura mezi svaly, kostmi a cévami v této oblasti u sportovních subjektů, které se účastní následujících sportů: baseball, tenis, plavání, veslování , volejbal, rugby fotbal, vzpírání.

Bude přijata skupina zdravých sportujících subjektů, která podstoupí diagnostické testy za účelem posouzení oblasti hrudního vývodu. Z tohoto důvodu bude provedeno vyšetření cervikothorakobrachiální oblasti magnetickou rezonancí a duplexní ultrazvuk horních končetin.

V simulační studii bude pro analýzu prvků použit crossplatform COMSOL Multiphysics ® . Simulace bude implementována pomocí 3D modelování FreeCAD za účelem 3D geometrie studovaných prvků.

Primárním cílovým bodem této studie je vypočítat riziko nástupu TOS u sportujících subjektů, aby se u tohoto druhu subjektů zabránilo onemocnění způsobujícímu invaliditu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace je zastoupena zdravými sportujícími i nesportujícími lidmi, kteří v okamžiku pozorování nemají žádné příznaky syndromu thoracic outlet.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro "sportovní" skupinu:

sportovní subjekty, které se účastní následujících sportů: baseball, tenis, plavání, veslování, volejbal, rugby, vzpírání

Pro "Nesportovní" skupinu:

Subjekt nezapojený do sportovních aktivit

Pro obě skupiny:

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost svalových nebo kostních problémů,
  • přítomnost onemocnění periferních tepen,
  • přítomnost zhoubných nádorů,
  • přítomnost závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních patologií,
  • přítomnost renální a jaterní insuficience
  • subjekty s diagnózou syndromu hrudního vývodu nebo se symptomy souvisejícími s výše uvedeným syndromem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé sportovní předměty
Zdravé sportovní subjekty, které se účastní těchto sportů: baseball, tenis, plavání, veslování, volejbal, rugby fotbal, vzpírání.
Diagnostický test: Magnetická rezonance oblasti hrudního vývodu
Obě skupiny podstoupí magnetickou rezonanci cervikothorakobrachiální oblasti za účelem studia anatomie této oblasti.
Diagnostický test: Duplexní ultrazvukové vyšetření horních končetin
Obě skupiny podstoupí Duplexní ultrazvukové vyšetření horních končetin za účelem studia průměrů a průtoku cévního systému horních končetin.
Zdravé nesportovní subjekty
Zdravé subjekty, které se neúčastní sportovních aktivit.
Diagnostický test: Magnetická rezonance oblasti hrudního vývodu
Obě skupiny podstoupí magnetickou rezonanci cervikothorakobrachiální oblasti za účelem studia anatomie této oblasti.
Diagnostický test: Duplexní ultrazvukové vyšetření horních končetin
Obě skupiny podstoupí Duplexní ultrazvukové vyšetření horních končetin za účelem studia průměrů a průtoku cévního systému horních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza interakce tekutina-struktura
Časové okno: v 9 měsících
Mezi sportujícími a nesportujícími subjekty bude analyzována interakce fluidní struktury hrudního vývodu za účelem výpočtu rizika vzniku syndromu výtoku hrudníku.
v 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catanzaro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ER.ALL.2018.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sportovní zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit