- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04428125
CFD-analyysi ja TOS-riski urheilussa (COFLUTOSPO)
Laskennallinen nestedynamiikan analyysi rintakehän ulostulooireyhtymän riskille urheilullisissa kohteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva yläraajojen käyttö urheilijoilla saattaa liittyä neurogeenisen ja verisuonten rintakehän ulostulooireyhtymän (TOS) kehittymiseen, joka tyypillisesti esiintyy yläraajojen oireina, jotka johtuvat hermoverisuonirakenteiden puristumisesta kaulan alueella ensimmäisen kylkiluun yläpuolella. Kliinisiä oireita voivat olla yläraajojen kipu, parestesiat, puutuminen, heikkous, väsymys, turvotus, värinmuutos ja Raynaud-ilmiö. Verisuonten TOS voi koskea subklavialaista valtimoa tai laskimoa.
Useimmilla TOS-potilailla on anatominen taipumus, ja yläraajojen urheilutoiminta voi edistää TOS:n puhkeamista. TOS-hoitoon ja mahdolliseen leikkaukseen liittyvä vammaisuus ja intervention jälkeinen toipuminen voivat vaikuttaa merkittävästi sairastuneiden potilaiden yleiseen suorituskykyyn, ja TOS-urheilijoiden riskeistä on julkaistu vain vähän. Laskennallinen nestedynamiikka (CFD) on yksi keskeisistä analyysimenetelmistä, joita käytetään biotekniikan sovelluksissa sydän- ja verisuonijärjestelmän tutkimuksessa. Tässä yhteydessä tyypillinen nestedynamiikan analyysi sisältää nesteen perusominaisuuksien, kuten virtausnopeuden ja paineen, arvioinnin suhteessa aikaan ja tilaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CFD-tekijöitä rintakehän ulostuloalueella (servikorakobrakiaalinen alue), jotta voidaan arvioida nesteen ja rakenteen välisiä vuorovaikutuksia tämän alueen lihasten, luiden ja verisuonten välillä urheilullisilla henkilöillä, jotka osallistuvat seuraaviin lajeihin: baseball, tennis, uinti, soutu , lentopallo, rugby jalkapallo, painonnosto.
Rekrytoidaan joukko terveitä urheilullisia koehenkilöitä, joille tehdään diagnostiset testit rintakehän ulostuloalueen arvioimiseksi. Tästä syystä suoritetaan kohdunkaulan rintakehän alueen magneettikuvaus ja yläraajojen kaksisuuntainen ultraääni.
Simulaatiotutkimuksessa elementtianalyysiin käytetään COMSOL Multiphysics ® cross-platformia. Simulaatio toteutetaan FreeCAD 3d -mallinnuksella tutkittavien elementtien 3D-geometrian muodostamiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on laskea TOS:n puhkeamisen riski urheilullisilla koehenkilöillä, jotta estetään vammauttava sairaus tämän tyyppisillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
"Sporty"-ryhmälle:
urheilulliset aiheet, jotka osallistuvat seuraaviin lajeihin: baseball, tennis, uinti, soutu, lentopallo, rugby, painonnosto
Ei-urheilullinen ryhmä:
Aihe, joka ei osallistu urheilutoimintaan
Molemmille ryhmille:
Poissulkemiskriteerit:
- lihas- tai luuongelmien esiintyminen,
- ääreisvaltimotaudin esiintyminen,
- pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen,
- vakavien sydän- ja aivoverisuonisairauksien esiintyminen,
- munuaisten ja maksan vajaatoiminnan esiintyminen
- henkilöt, joilla on diagnosoitu rintakehän ulostulooireyhtymä tai oireet, jotka liittyvät edellä mainittuun oireyhtymään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellisiä urheilullisia aiheita
Terveellisiä urheilullisia aiheita, jotka osallistuvat seuraaviin lajeihin: baseball, tennis, uinti, soutu, lentopallo, rugby, painonnosto.
|
Molemmille ryhmille suoritetaan kohdunkaulan rintakehän alueen magneettiresonanssiskannaus tämän alueen anatomian tutkimiseksi.
Molemmille ryhmille tehdään yläraajojen duplex-ultraääniarviointi, jotta voidaan tutkia yläraajojen verisuonijärjestelmän halkaisijoita ja virtausta.
|
|
Terveet ei-urheilulliset aiheet
Terveet henkilöt, jotka eivät osallistu urheilutoimintaan.
|
Molemmille ryhmille suoritetaan kohdunkaulan rintakehän alueen magneettiresonanssiskannaus tämän alueen anatomian tutkimiseksi.
Molemmille ryhmille tehdään yläraajojen duplex-ultraääniarviointi, jotta voidaan tutkia yläraajojen verisuonijärjestelmän halkaisijoita ja virtausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluidirakenteen vuorovaikutusanalyysi
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Rintakehän ulostuloaukon nesterakenteen vuorovaikutusta analysoidaan urheilevien ja ei-urheilevien koehenkilöiden välillä, jotta voidaan laskea rintakehän ulostulooireyhtymän puhkeamisen riski.
|
9 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chandra V, Little C, Lee JT. Thoracic outlet syndrome in high-performance athletes. J Vasc Surg. 2014 Oct;60(4):1012-7; discussion 1017-8. doi: 10.1016/j.jvs.2014.04.013. Epub 2014 May 14.
- Duwayri YM, Emery VB, Driskill MR, Earley JA, Wright RW, Paletta GA Jr, Thompson RW. Positional compression of the axillary artery causing upper extremity thrombosis and embolism in the elite overhead throwing athlete. J Vasc Surg. 2011 May;53(5):1329-40. doi: 10.1016/j.jvs.2010.11.031. Epub 2011 Jan 26.
- Melby SJ, Vedantham S, Narra VR, Paletta GA Jr, Khoo-Summers L, Driskill M, Thompson RW. Comprehensive surgical management of the competitive athlete with effort thrombosis of the subclavian vein (Paget-Schroetter syndrome). J Vasc Surg. 2008 Apr;47(4):809-820; discussion 821. doi: 10.1016/j.jvs.2007.10.057. Epub 2008 Feb 14.
- Epidemiology, diagnosis and treatment of thoracic outlet syndrome: A systematic review. Acta Phlebol. 2015;16(2):59-68.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER.ALL.2018.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheiluvamma
-
Istanbul University - CerrahpasaValmisYlä- ja alavartalon plyometrisen koulutuksen vaikutukset anaerobiseen suorituskykyyn Combat Sport -urheilijoissa | Urheilukohtainen anaerobinen esitys eliitti miesten kickboxersTurkki
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan