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运动中 TOS 的 CFD 分析和风险 (COFLUTOSPO)

2020年6月10日 更新者:Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro

运动受试者胸廓出口综合征风险的计算流体动力学分析

胸廓出口综合征 (TOS) 可能会使参加涉及上肢活动的运动的运动受试者的活动复杂化,例如棒球、网球、游泳、划船、排球、橄榄球和举重。 与 TOS 治疗和可能的手术相关的残疾和干预后恢复可能对运动员的整体表现能力产生重大影响。 本研究旨在通过胸廓出口区域的计算流体动力学 (CFD) 分析来检测运动员对 TOS 发作的早期易感性。

研究概览

详细说明

运动员重复使用上肢可能与神经源性和血管性胸廓出口综合征 (TOS) 的发展有关,TOS 通常表现为由第一肋骨上方颈部区域的神经血管结构受压引起的上肢症状。 临床表现可包括上肢疼痛、感觉异常、麻木、无力、易疲劳、肿胀、变色和雷诺现象。 血管性 TOS 可累及锁骨下动脉或静脉。

大多数患有 TOS 的患者具有解剖学倾向,上肢的体育活动可能有助于 TOS 的发作。 与 TOS 治疗和可能的手术相关的残疾和干预后恢复会对受影响患者的整体表现能力产生重大影响,并且很少有关于 TOS 运动员风险的专门发表。 计算流体动力学 (CFD) 分析是生物工程应用中研究心血管系统的关键分析方法之一。 在这种情况下,典型的流体动力学分析涉及评估与时间和空间相关的基本流体特性,例如流速和压力。

本研究旨在研究胸廓出口区域(颈胸臂区域)的 CFD 因素,以评估参加以下运动的运动受试者在该区域的肌肉、骨骼和血管之间的流体结构相互作用:棒球、网球、游泳、划船、排球、橄榄球、举重。

将招募一组健康的运动受试者,并将进行诊断测试以评估胸廓出口区域。 出于这个原因,将进行颈胸臂区域的磁共振扫描和上肢的双重超声检查。

COMSOL Multiphysics ® 跨平台将用于元素分析,在仿真研究中。 模拟将使用 FreeCAD 3d 建模来实现,以便研究元素的 3D 几何。

本研究的主要终点是计算运动受试者发生 TOS 的风险,以预防此类受试者患致残性疾病。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Catanzaro、意大利、88100
        • 招聘中
        • University Magna Graecia of Catanzaro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人口代表在观察时没有胸廓出口综合征症状的健康运动和非运动人群。

描述

纳入标准:

对于“运动型”组:

参加以下运动的运动科目:棒球、网球、游泳、赛艇、排球、橄榄球、举重

对于“非运动”组:

受试者不参与体育活动

对于两组:

排除标准:

  • 存在肌肉或骨骼问题,
  • 外周动脉疾病的存在,
  • 恶性肿瘤的存在,
  • 存在严重的心血管和脑血管病变,
  • 存在肾功能不全和肝功能不全
  • 被诊断患有胸廓出口综合征或具有与上述综合征相关的症状的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的运动科目
参加以下运动的健康运动科目:棒球、网球、游泳、赛艇、排球、橄榄球、举重。
两组都将接受颈胸臂区域的磁共振扫描,以研究该区域的解剖结构。
两组都将接受双相超声评估上肢,以研究上肢血管系统的直径和流量。
健康的非运动对象
不参加体育活动的健康受试者。
两组都将接受颈胸臂区域的磁共振扫描,以研究该区域的解剖结构。
两组都将接受双相超声评估上肢,以研究上肢血管系统的直径和流量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流固耦合分析
大体时间:9个月
将在运动和非运动受试者之间分析胸廓出口的流体-结构相互作用,以计算胸廓出口综合征发作的风险。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月10日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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