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Análise de CFD e risco de TOS no esporte (COFLUTOSPO)

10 de junho de 2020 atualizado por: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Análise Computacional de Dinâmica dos Fluidos para o Risco de Síndrome do Desfiladeiro Torácico em Esportistas

A síndrome do desfiladeiro torácico (SDT) pode complicar as atividades de atletas que participam de esportes que envolvem atividades das extremidades superiores, como beisebol, tênis, natação, remo, vôlei, rúgbi e levantamento de peso. Incapacidade e recuperação pós-intervenção relacionada ao tratamento de SDT e possível cirurgia podem ter um impacto significativo nas habilidades de desempenho geral dos atletas. Este estudo tem como objetivo detectar a predisposição precoce de atletas ao aparecimento da SDT, por meio da análise de fluidodinâmica computacional (CFD) da região do desfiladeiro torácico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso repetitivo da extremidade superior em atletas pode estar associado ao desenvolvimento da síndrome do desfiladeiro torácico (SDT) neurogênica e vascular, que normalmente se apresenta como sintomas da extremidade superior causados ​​pela compressão das estruturas neurovasculares na área do pescoço acima da primeira costela. As manifestações clínicas podem incluir dor nos membros superiores, parestesias, dormência, fraqueza, fatigabilidade, edema, descoloração e fenômeno de Raynaud. A SDT vascular pode envolver a artéria ou veia subclávia.

A maioria dos pacientes que sofrem de SDT tem uma predisposição anatômica e atividades esportivas de membros superiores podem contribuir para o aparecimento de SDT. A incapacidade e a recuperação pós-intervenção relacionadas ao tratamento da SDT e à possível cirurgia podem ter um efeito significativo nas habilidades gerais de desempenho dos pacientes afetados, e pouco foi publicado especificamente sobre o risco de atletas com SDT. A análise de dinâmica de fluidos computacional (CFD) é um dos principais métodos de análise usados ​​em aplicações de bioengenharia no estudo do sistema cardiovascular. Neste contexto, uma análise típica da dinâmica dos fluidos envolve a avaliação das propriedades básicas dos fluidos, como velocidade do fluxo e pressão, em relação ao tempo e ao espaço.

Este estudo tem como objetivo estudar os fatores CFD na região do desfiladeiro torácico (região cervicotoracobraquial) a fim de avaliar as interações fluido-estrutura entre músculos, ossos e vasos dessa região em esportistas que praticam os seguintes esportes: beisebol, tênis, natação, remo , vôlei, futebol de rugby, levantamento de peso.

Uma coorte de esportistas saudáveis ​​será recrutada e submetida a testes diagnósticos para avaliação da região do desfiladeiro torácico. Para isso, será realizada ressonância magnética da região cervicotoracobraquial e ultrassonografia duplex dos membros superiores.

A plataforma cruzada COMSOL Multiphysics ® será utilizada para análise de elementos, no estudo de simulação. A simulação será implementada com modelação 3d FreeCAD de forma a obter a geometria 3D dos elementos estudados.

O endpoint primário deste estudo é calcular o risco de aparecimento de SDT em indivíduos desportivos, a fim de prevenir uma doença incapacitante neste tipo de indivíduos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Recrutamento
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população é representada por pessoas saudáveis, esportivas e não esportivas, que não apresentam sintomas de síndrome do desfiladeiro torácico no momento da observação.

Descrição

Critério de inclusão:

Para o Grupo "Esportivo":

sujeitos esportivos que participam dos seguintes esportes: beisebol, tênis, natação, remo, vôlei, rúgbi, levantamento de peso

Para Grupo "Não Desportivo":

Sujeito não envolvido em atividades esportivas

Para ambos os grupos:

Critério de exclusão:

  • presença de problemas musculares ou ósseos,
  • presença de doença arterial periférica,
  • presença de tumores malignos,
  • presença de patologias cardiovasculares e cerebrovasculares graves,
  • presença de insuficiência renal e hepática
  • indivíduos diagnosticados com síndrome do desfiladeiro torácico ou com sintomas relacionados à síndrome acima mencionada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos esportivos saudáveis
Esportistas saudáveis ​​que praticam os seguintes esportes: beisebol, tênis, natação, remo, vôlei, rúgbi, levantamento de peso.
Ambos os grupos serão submetidos à Ressonância Magnética da região cervicotoracobraquial a fim de estudar a anatomia desta região.
Ambos os grupos serão submetidos à avaliação Ultrassonográfica Duplex dos Membros Superiores, a fim de estudar diâmetros e fluxos do sistema vascular dos membros superiores.
Sujeitos não esportivos saudáveis
Sujeitos saudáveis ​​que não participam de atividades esportivas.
Ambos os grupos serão submetidos à Ressonância Magnética da região cervicotoracobraquial a fim de estudar a anatomia desta região.
Ambos os grupos serão submetidos à avaliação Ultrassonográfica Duplex dos Membros Superiores, a fim de estudar diâmetros e fluxos do sistema vascular dos membros superiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de interação fluido-estrutura
Prazo: aos 9 meses
A interação fluido-estrutura do desfiladeiro torácico será analisada entre esportistas e não esportistas, a fim de calcular o risco de aparecimento da síndrome do desfiladeiro torácico.
aos 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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