Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CFD-analyse og risiko for TOS i sport (COFLUTOSPO)

10. juni 2020 oppdatert av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Computational Fluid Dynamics Analysis for risikoen for Thoracic Outlet Syndrome hos sporty personer

Thoracic outlet syndrome (TOS) kan komplisere aktivitetene til sporty fag som deltar i idretter som involverer aktiviteter i øvre ekstremiteter, som baseball, tennis, svømming, roing, volleyball, rugbyfotball og vektløfting. Funksjonshemming og utvinning etter intervensjon relatert til TOS-behandling og mulig kirurgi kan ha en betydelig innvirkning på idrettsutøvernes generelle ytelsesevner. Denne studien tar sikte på å oppdage tidlig predisposisjon hos idrettsutøvere for TOS-utbrudd, ved hjelp av beregningsbasert væskedynamikk (CFD)-analyse av thoraxutløpsområdet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjentatt bruk av øvre ekstremiteter hos idrettsutøvere kan være assosiert med utvikling av nevrogent og vaskulært thoracic outlet syndrome (TOS) som typisk presenteres som symptomer på øvre ekstremiteter forårsaket av kompresjon av de nevrovaskulære strukturene i området av halsen over det første ribben. Kliniske manifestasjoner kan inkludere smerter i øvre ekstremiteter, parestesier, nummenhet, svakhet, tretthet, hevelse, misfarging og Raynaud-fenomen. Vaskulær TOS kan involvere arterien eller venen subclavia.

De fleste pasienter som lider av TOS har en anatomisk disposisjon, og sportsaktiviteter i øvre lemmer kan bidra til TOS-utbruddet. Funksjonshemming og gjenoppretting etter intervensjon relatert til TOS-behandling og mulig kirurgi kan ha en betydelig effekt på de totale ytelsesevnene til berørte pasienter, og lite er publisert spesifikt om risikoen for TOS-utøvere. Computational fluid dynamics (CFD)-analyse er en av de viktigste analysemetodene som brukes i bioingeniørapplikasjoner for å studere det kardiovaskulære systemet. I denne sammenheng involverer en typisk fluiddynamikkanalyse evaluering av grunnleggende fluidegenskaper som strømningshastighet og trykk, i forhold til tid og rom.

Denne studien tar sikte på å studere CFD-faktorer i thorax utløpsregion (cervicothoracobrachial region) for å evaluere væske-struktur-interaksjonene mellom muskler, bein og kar i denne regionen i sporty fag som deltar i følgende idretter: baseball, tennis, svømming, roing , volleyball, rugbyfotball, vektløfting.

En kohort av friske sporty forsøkspersoner vil bli rekruttert og vil gjennomgå diagnostiske tester for å vurdere thoraxutløpsregionen. Av denne grunn vil en magnetisk resonansskanning av cervicothoracobrachial-regionen og en dupleks ultralyd av de øvre lemmer bli utført.

COMSOL Multiphysics ® kryssplattform vil bli brukt for elementanalyse i simuleringsstudien. Simuleringen vil bli implementert med FreeCAD 3d-modellering for å 3D-geometri av studerte elementer.

Det primære endepunktet for denne studien er å beregne risikoen for TOS-utbrudd hos sporty personer for å forhindre en invalidiserende sykdom hos denne typen forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Rekruttering
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen er representert av friske sporty og ikke-sporty personer som ikke har noen symptomer på thorax outlet syndrome i observasjonsøyeblikket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For "Sporty"-gruppen:

sporty fag som deltar i følgende idretter: baseball, tennis, svømming, roing, volleyball, rugby fotball, vektløfting

For "Ikke-sportslig" gruppe:

Emnet er ikke involvert i sportsaktiviteter

For begge grupper:

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av muskel- eller beinproblemer,
  • tilstedeværelse av perifer arteriell sykdom,
  • tilstedeværelse av ondartede svulster,
  • tilstedeværelse av alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære patologier,
  • tilstedeværelse av nyre- og leversvikt
  • personer diagnostisert med thorax utløpssyndrom eller med symptomer relatert til det nevnte syndromet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne sporty fag
Sunne sporty fag som deltar i følgende idretter: baseball, tennis, svømming, roing, volleyball, rugby fotball, vektløfting.
Begge gruppene vil gjennomgå Magnetic Resonance Scan av cervicothoracobrachial region for å studere anatomien til denne regionen.
Begge gruppene vil gjennomgå dupleks ultralydvurdering av øvre lemmer, for å studere diametre og flyt av det vaskulære systemet i de øvre lemmer.
Sunne ikke-sportslige fag
Friske fag som ikke deltar i idrettsaktiviteter.
Begge gruppene vil gjennomgå Magnetic Resonance Scan av cervicothoracobrachial region for å studere anatomien til denne regionen.
Begge gruppene vil gjennomgå dupleks ultralydvurdering av øvre lemmer, for å studere diametre og flyt av det vaskulære systemet i de øvre lemmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluid-struktur interaksjonsanalyse
Tidsramme: ved 9 mnd
Væskestruktur-interaksjonen i thoraxutløpet vil bli analysert mellom sport og ikke-sporty personer, for å beregne risikoen for utbrudd av thoraxutløpssyndrom.
ved 9 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere