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Análisis CFD y riesgo de TOS en el deporte (COFLUTOSPO)

10 de junio de 2020 actualizado por: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Análisis de dinámica de fluidos computacional para el riesgo de síndrome de salida torácica en sujetos deportivos

El síndrome de salida torácica (TOS) puede complicar las actividades de los deportistas que participan en deportes que involucran actividades de las extremidades superiores, como béisbol, tenis, natación, remo, voleibol, rugby y levantamiento de pesas. La discapacidad y la recuperación posterior a la intervención relacionada con el tratamiento del TOS y la posible cirugía pueden tener un impacto significativo en las capacidades de rendimiento general de los atletas. Este estudio tiene como objetivo detectar la predisposición temprana de los atletas a la aparición de TOS, por medio del análisis de dinámica de fluidos computacional (CFD) de la región de salida torácica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso repetitivo de las extremidades superiores en los atletas puede estar asociado con el desarrollo del síndrome de salida torácica (TOS) neurogénico y vascular que generalmente se presenta como síntomas de las extremidades superiores causados ​​por la compresión de las estructuras neurovasculares en el área del cuello por encima de la primera costilla. Las manifestaciones clínicas pueden incluir dolor en las extremidades superiores, parestesias, entumecimiento, debilidad, fatigabilidad, hinchazón, decoloración y fenómeno de Raynaud. El TOS vascular puede afectar la arteria o la vena subclavia.

La mayoría de los pacientes que sufren TOS tienen una predisposición anatómica y las actividades deportivas de los miembros superiores pueden contribuir a la aparición de TOS. La discapacidad y la recuperación posterior a la intervención relacionada con el tratamiento de TOS y la posible cirugía pueden tener un efecto significativo en las capacidades de rendimiento general de los pacientes afectados, y se ha publicado poco específicamente sobre el riesgo de los atletas de TOS. El análisis de dinámica de fluidos computacional (CFD) es uno de los métodos de análisis clave utilizados en aplicaciones de bioingeniería para estudiar el sistema cardiovascular. En este contexto, un análisis típico de dinámica de fluidos implica la evaluación de las propiedades básicas de los fluidos, como la velocidad del flujo y la presión, en relación con el tiempo y el espacio.

Este estudio tiene como objetivo estudiar los factores CFD en la región de salida torácica (región cervicotoracobraquial) para evaluar las interacciones fluido-estructura entre los músculos, huesos y vasos en esta región en sujetos deportivos que participan en los siguientes deportes: béisbol, tenis, natación, remo , voleibol, rugby fútbol, ​​levantamiento de pesas.

Se reclutará una cohorte de sujetos deportistas sanos y se les realizarán pruebas de diagnóstico para evaluar la región de salida torácica. Por ello, se realizará una Resonancia Magnética de la región cervicotoracobraquial y una ecografía dúplex de miembros superiores.

COMSOL Multiphysics ® multiplataforma se utilizará para el análisis de elementos, en el estudio de simulación. La simulación se implementará con el modelado 3d de FreeCAD para la geometría 3D de los elementos estudiados.

El objetivo principal de este estudio es calcular el riesgo de aparición de TOS en sujetos deportistas para prevenir una enfermedad incapacitante en este tipo de sujetos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamiento
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población está representada por personas sanas deportistas y no deportistas que no presentan síntomas de síndrome del desfiladero torácico en el momento de la observación.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el grupo "Deportivo":

sujetos deportivos que participan en los siguientes deportes: béisbol, tenis, natación, remo, voleibol, rugby fútbol, ​​levantamiento de pesas

Para el grupo "no deportivo":

Sujeto no involucrado en actividades deportivas

Para ambos grupos:

Criterio de exclusión:

  • presencia de problemas musculares o óseos,
  • presencia de enfermedad arterial periférica,
  • presencia de tumores malignos,
  • presencia de patologías cardiovasculares y cerebrovasculares graves,
  • presencia de insuficiencia renal y hepática
  • sujetos diagnosticados de síndrome del desfiladero torácico o con síntomas relacionados con dicho síndrome.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos deportivos saludables
Sujetos deportistas sanos que participen en los siguientes deportes: béisbol, tenis, natación, remo, voleibol, rugby fútbol, ​​levantamiento de pesas.
Ambos grupos se someterán a una resonancia magnética de la región cervicotoracobraquial para estudiar la anatomía de esta región.
Ambos grupos se someterán a valoración por Ultrasonido Dúplex de Miembros Superiores, con el fin de estudiar diámetros y flujo del sistema vascular de los miembros superiores.
Sujetos sanos no deportistas
Sujetos sanos que no practican actividades deportivas.
Ambos grupos se someterán a una resonancia magnética de la región cervicotoracobraquial para estudiar la anatomía de esta región.
Ambos grupos se someterán a valoración por Ultrasonido Dúplex de Miembros Superiores, con el fin de estudiar diámetros y flujo del sistema vascular de los miembros superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de interacción fluido-estructura
Periodo de tiempo: a los 9 meses
Se analizará la interacción fluido-estructura del estrecho torácico entre sujetos deportistas y no deportistas, con el fin de calcular el riesgo de aparición del síndrome del estrecho torácico.
a los 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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