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スポーツにおけるCFD分析とTOSのリスク (COFLUTOSPO)

2020年6月10日 更新者：Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro

スポーティーな被験者における胸郭出口症候群のリスクに関する数値流体力学解析

胸郭出口症候群 (TOS) は、野球、テニス、水泳、ローイング、バレーボール、ラグビー フットボール、ウェイトリフティングなどの上肢の活動を伴うスポーツに参加するスポーツ好きの活動を複雑にする可能性があります。 TOS 治療と手術の可能性に関連する障害と介入後の回復は、アスリートの全体的なパフォーマンス能力に大きな影響を与える可能性があります。 この研究は、胸郭出口領域の数値流体力学 (CFD) 解析によって、TOS 発症に対するアスリートの早期素因を検出することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

アスリートが繰り返し上肢を使用すると、神経原性および血管性胸郭出口症候群 (TOS) の発症に関連している可能性があります。TOS は、通常、第 1 肋骨の上の首の領域の神経血管構造の圧迫によって引き起こされる上肢の症状として現れます。 臨床症状には、上肢の痛み、感覚異常、しびれ、衰弱、易疲労性、腫れ、変色、レイノー現象などがあります。 血管 TOS は、鎖骨下動脈または静脈に関与する可能性があります。

TOS に苦しむほとんどの患者は解剖学的素因を持っており、上肢のスポーツ活動が TOS の発症に寄与している可能性があります。 TOS 治療および手術の可能性に関連する障害および介入後の回復は、影響を受ける患者の全体的なパフォーマンス能力に大きな影響を与える可能性があり、TOS アスリートのリスクについて具体的にはほとんど発表されていません。 計算流体力学 (CFD) 解析は、心血管系の研究における生物工学アプリケーションで使用される重要な解析方法の 1 つです。 この文脈では、典型的な流体力学解析には、時間と空間に関連した流速や圧力などの基本的な流体特性の評価が含まれます。

この研究の目的は、野球、テニス、水泳、ローイングなどのスポーツに参加するスポーツ対象者のこの領域の筋肉、骨、血管の間の流体 - 構造的相互作用を評価するために、胸部出口領域 (頸胸腕領域) の CFD 因子を研究することです。 、バレーボール、ラグビーフットボール、ウェイトリフティング。

健康でスポーティな被験者のコホートが募集され、胸郭出口領域を評価するために診断テストを受けます。 このため、頸胸部腕領域の磁気共鳴スキャンと上肢のデュプレックス超音波が実行されます。

COMSOL Multiphysics ® クロスプラットフォームは、シミュレーションスタディでの要素分析に使用されます。 シミュレーションは、調査対象の要素の 3D ジオメトリを作成するために、FreeCAD 3D モデリングで実装されます。

この研究の主要なエンドポイントは、この種の被験者の障害を引き起こす病気を予防するために、スポーツをする被験者のTOS発症のリスクを計算することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • 募集
        • University Magna Graecia of Catanzaro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母集団は、観察の時点で胸郭出口症候群の症状がない、健康でスポーティーな人々と非スポーツ的な人々を表しています。

説明

包含基準:

「スポーティー」グループの場合：

次のスポーツに参加するスポーツ科目: 野球、テニス、水泳、ボート、バレーボール、ラグビー フットボール、重量挙げ

「非スポーティー」グループの場合:

スポーツ活動に関与していない被験者

両方のグループの場合:

除外基準:

  • 筋肉または骨の問題の存在、
  • 末梢動脈疾患の存在、
  • 悪性腫瘍の存在、
  • 深刻な心血管および脳血管の病状の存在、
  • 腎不全および肝不全の存在
  • -胸郭出口症候群または前述の症候群に関連する症状と診断された被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康でスポーティーな科目
野球、テニス、水泳、ボート、バレーボール、ラグビー フットボール、ウェイトリフティングなどのスポーツに参加する健康でスポーティな科目。
診断テスト：胸郭出口領域の磁気共鳴スキャン
両方のグループは、この領域の解剖学を研究するために、頸胸部上腕領域の磁気共鳴スキャンを受けます。
診断テスト：上肢のデュプレックス超音波評価
両方のグループは、上肢の血管系の直径と流れを調べるために、上肢の二重超音波検査を受けます。
スポーツをしない健康な被験者
スポーツ活動に参加していない健康な被験者。
診断テスト：胸郭出口領域の磁気共鳴スキャン
両方のグループは、この領域の解剖学を研究するために、頸胸部上腕領域の磁気共鳴スキャンを受けます。
診断テスト：上肢のデュプレックス超音波評価
両方のグループは、上肢の血管系の直径と流れを調べるために、上肢の二重超音波検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流体構造連成解析
時間枠：9ヶ月で
胸郭出口症候群の発症リスクを計算するために、スポーツ対象者と非スポーツ対象者の間で胸郭出口の流体構造相互作用を分析します。
9ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Catanzaro

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月10日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月10日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ER.ALL.2018.17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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