Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CFD-analyse og risiko for TOS i sport (COFLUTOSPO)

10. juni 2020 opdateret af: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Computational Fluid Dynamics Analyse for risikoen for Thoracic Outlet Syndrome hos sportslige emner

Thoracic outlet syndrome (TOS) kan komplicere aktiviteterne for sporty emner, der deltager i sport, der involverer aktiviteter i de øvre ekstremiteter, såsom baseball, tennis, svømning, roning, volleyball, rugby fodbold og vægtløftning. Handicap og genopretning efter indgreb relateret til TOS-behandling og mulig kirurgi kan have en betydelig indvirkning på atleternes overordnede præstationsevner. Denne undersøgelse har til formål at opdage atleters tidlige disposition for TOS-debut ved hjælp af computational fluid dynamics (CFD) analyse af thorax udløbsregion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gentagen brug af øvre ekstremiteter hos atleter kan være forbundet med udviklingen af ​​neurogent og vaskulært thoracic outlet syndrom (TOS), som typisk viser sig som overekstremitetssymptomer forårsaget af kompression af de neurovaskulære strukturer i området af halsen over det første ribben. Kliniske manifestationer kan omfatte smerter i øvre ekstremiteter, paræstesier, følelsesløshed, svaghed, træthed, hævelse, misfarvning og Raynaud-fænomenet. Vaskulær TOS kan involvere arterie subclavia eller vene.

De fleste patienter, der lider af TOS'er, har en anatomisk disposition, og sportsaktiviteter i de øvre lemmer kan bidrage til TOS-debut. Handicap og genopretning efter indgreb relateret til TOS-behandling og eventuel kirurgi kan have en betydelig effekt på de overordnede præstationsevner hos berørte patienter, og der er ikke offentliggjort meget specifikt om risikoen for TOS-atleter. Computational fluid dynamics (CFD) analyse er en af ​​de vigtigste analysemetoder, der bruges i bioingeniørapplikationer til at studere det kardiovaskulære system. I denne sammenhæng involverer en typisk fluiddynamikanalyse evaluering af basale fluidegenskaber som strømningshastighed og tryk i forhold til tid og rum.

Denne undersøgelse har til formål at studere CFD-faktorer i thorax-udløbsregionen (cervicothoracobrachial region) for at evaluere væske-struktur-interaktionerne mellem muskler, knogler og kar i denne region i sporty emner, der deltager i følgende sportsgrene: baseball, tennis, svømning, roning , volleyball, rugby fodbold, vægtløftning.

En kohorte af sunde sporty forsøgspersoner vil blive rekrutteret og vil gennemgå diagnostiske tests for at vurdere thoraxudløbsregionen. Af denne grund vil der blive udført en magnetisk resonansscanning af den cervicothoracobrachiale region og en dupleks ultralyd af de øvre lemmer.

COMSOL Multiphysics ® cross-platform vil blive brugt til elementanalyse i simuleringsstudiet. Simuleringen vil blive implementeret med FreeCAD 3d modellering for at 3D geometri af undersøgte elementer.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at beregne risikoen for TOS-debut hos sporty forsøgspersoner for at forhindre en invaliderende sygdom hos denne type forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen er repræsenteret af sunde sporty og ikke-sporty mennesker, der ikke har nogen symptomer på thorax outlet syndrome i observationsøjeblikket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For "Sporty" gruppe:

sportsfag, der deltager i følgende sportsgrene: baseball, tennis, svømning, roning, volleyball, rugby fodbold, vægtløftning

For "Ikke-sporty" gruppe:

Emnet er ikke involveret i sportsaktiviteter

For begge grupper:

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af muskel- eller knogleproblemer,
  • tilstedeværelse af perifer arteriel sygdom,
  • tilstedeværelse af ondartede tumorer,
  • tilstedeværelse af alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære patologier,
  • tilstedeværelse af nyre- og leverinsufficiens
  • forsøgspersoner diagnosticeret med thorax outlet syndrom eller med symptomer relateret til det førnævnte syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde sportslige emner
Sunde sporty fag, der deltager i følgende sportsgrene: baseball, tennis, svømning, roning, volleyball, rugby fodbold, vægtløftning.
Begge grupper vil gennemgå magnetisk resonansscanning af cervicothoracobrachial region for at studere denne regions anatomi.
Begge grupper vil gennemgå duplex ultralydsvurdering af øvre lemmer for at studere diametre og flow af det vaskulære system i de øvre lemmer.
Sunde ikke-sportslige fag
Sunde emner, der ikke deltager i sportsaktiviteter.
Begge grupper vil gennemgå magnetisk resonansscanning af cervicothoracobrachial region for at studere denne regions anatomi.
Begge grupper vil gennemgå duplex ultralydsvurdering af øvre lemmer for at studere diametre og flow af det vaskulære system i de øvre lemmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væske-struktur interaktionsanalyse
Tidsramme: ved 9 måneder
Væske-struktur-interaktion af thoraxudløbet vil blive analyseret mellem sports- og ikke-sportslige forsøgspersoner for at beregne risikoen for, at Thoracic outlet syndrom debuterer.
ved 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsskade

Abonner