Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CFD-analyse en risico op TOS in de sport (COFLUTOSPO)

10 juni 2020 bijgewerkt door: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Computational Fluid Dynamics-analyse voor het risico op Thoracic Outlet Syndrome bij sportieve proefpersonen

Het Thoracic Outlet Syndroom (TOS) kan de activiteiten bemoeilijken van sportieve personen die deelnemen aan sporten waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn, zoals honkbal, tennis, zwemmen, roeien, volleybal, rugbyvoetbal en gewichtheffen. Invaliditeit en herstel na de interventie in verband met TOS-behandeling en mogelijke operaties kunnen een aanzienlijke invloed hebben op het algehele prestatievermogen van atleten. Deze studie heeft tot doel de vroege aanleg van atleten voor het ontstaan ​​van TOS te detecteren door middel van computational fluid dynamics (CFD) analyse van de thoracale uitlaatregio.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Herhaaldelijk gebruik van de bovenste ledematen bij sporters kan in verband worden gebracht met de ontwikkeling van het neurogene en vasculaire thoracale uitlaatsyndroom (TOS), dat zich doorgaans voordoet als symptomen van de bovenste ledematen veroorzaakt door compressie van de neurovasculaire structuren in het gebied van de nek boven de eerste rib. Klinische manifestaties kunnen zijn: pijn aan de bovenste ledematen, paresthesieën, gevoelloosheid, zwakte, vermoeidheid, zwelling, verkleuring en het fenomeen van Raynaud. Vasculaire TOS kan betrekking hebben op de subclavia-slagader of -ader.

De meeste patiënten die aan TOS lijden, hebben een anatomische aanleg en sportactiviteiten van de bovenste ledematen kunnen bijdragen aan het ontstaan ​​van TOS. Invaliditeit en herstel na de interventie gerelateerd aan TOS-behandeling en mogelijke chirurgie kunnen een significant effect hebben op het algehele prestatievermogen van getroffen patiënten, en er is weinig specifiek gepubliceerd over het risico van TOS-atleten. Computational fluid dynamics (CFD)-analyse is een van de belangrijkste analysemethoden die worden gebruikt in bio-engineeringtoepassingen bij het bestuderen van het cardiovasculaire systeem. In deze context omvat een typische vloeistofdynamica-analyse de evaluatie van fundamentele vloeistofeigenschappen zoals stroomsnelheid en druk, in relatie tot tijd en ruimte.

Deze studie heeft tot doel CFD-factoren in de thoracale uitlaatregio (cervicothoracobrachiale regio) te bestuderen om de vloeistof-structuurinteracties tussen spieren, botten en vaten in deze regio te evalueren bij sportieve proefpersonen die deelnemen aan de volgende sporten: honkbal, tennis, zwemmen, roeien , volleybal, rugbyvoetbal, gewichtheffen.

Een cohort van gezonde, sportieve proefpersonen zal worden aangeworven en zal diagnostische tests ondergaan om de thoracale uitlaatregio te beoordelen. Om deze reden zal een Magnetic Resonance scan van het cervicothoracobrachiale gebied en een duplex echografie van de bovenste ledematen worden uitgevoerd.

COMSOL Multiphysics ® platformonafhankelijk zal worden gebruikt voor elementenanalyse in de simulatiestudie. De simulatie zal worden geïmplementeerd met FreeCAD 3D-modellering om de 3D-geometrie van bestudeerde elementen te verkrijgen.

Het primaire eindpunt van deze studie is het berekenen van het risico op het optreden van TOS bij sportieve proefpersonen om een ​​invaliderende ziekte bij dit soort proefpersonen te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestaat uit gezonde sportieve en niet-sportieve mensen die op het moment van observatie geen symptomen van het thoracic outlet syndroom hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor "Sportieve" Groep:

sportieve onderwerpen die deelnemen aan de volgende sporten: honkbal, tennis, zwemmen, roeien, volleybal, rugbyvoetbal, gewichtheffen

Voor groep "niet-sportief":

Onderwerp niet betrokken bij sportactiviteiten

Voor beide groepen:

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van spier- of botproblemen,
  • aanwezigheid van perifere arteriële ziekte,
  • aanwezigheid van kwaadaardige tumoren,
  • aanwezigheid van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire pathologieën,
  • aanwezigheid van nier- en leverinsufficiëntie
  • proefpersonen met de diagnose thoracic outlet-syndroom of met symptomen die verband houden met het bovengenoemde syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde sportieve onderwerpen
Gezonde sportieve onderwerpen die de volgende sporten beoefenen: honkbal, tennis, zwemmen, roeien, volleybal, rugbyvoetbal, gewichtheffen.
Beide groepen ondergaan een magnetische resonantiescan van het cervicothoracobrachiale gebied om de anatomie van dit gebied te bestuderen.
Beide groepen ondergaan duplex echografie van de bovenste ledematen om de diameters en stroming van het vasculaire systeem van de bovenste ledematen te bestuderen.
Gezonde niet-sportieve onderwerpen
Gezonde proefpersonen die niet deelnemen aan sportactiviteiten.
Beide groepen ondergaan een magnetische resonantiescan van het cervicothoracobrachiale gebied om de anatomie van dit gebied te bestuderen.
Beide groepen ondergaan duplex echografie van de bovenste ledematen om de diameters en stroming van het vasculaire systeem van de bovenste ledematen te bestuderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeistof-structuur interactieanalyse
Tijdsspanne: op 9 maand
Vloeistof-structuur interactie van de thoracic outlet zal worden geanalyseerd tussen sportende en niet-sportieve proefpersonen, om het risico op het ontstaan ​​van het Thoracic outlet syndroom te berekenen.
op 9 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren