CFD elemzés és a TOS kockázata a sportban (COFLUTOSPO)
Számítógépes folyadékdinamikai elemzés a mellkasi kimeneti szindróma kockázatára sportos alanyoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A felső végtagok ismétlődő használata sportolóknál összefüggésbe hozható a neurogén és vaszkuláris mellkasi kimeneti szindróma (TOS) kialakulásával, amely tipikusan felső végtagi tünetekként jelentkezik, amelyet a nyak első borda feletti részének neurovaszkuláris struktúráinak összenyomódása okoz. A klinikai megnyilvánulások közé tartozik a felső végtagi fájdalom, paresztéziák, zsibbadás, gyengeség, fáradékonyság, duzzanat, elszíneződés és Raynaud-jelenség. A vaszkuláris TOS érintheti a szubklavia artériát vagy vénát.
A legtöbb TOS-ban szenvedő beteg anatómiai hajlamú, és a felső végtagok sporttevékenysége hozzájárulhat a TOS kialakulásához. A TOS-kezeléssel és az esetleges műtéttel összefüggő rokkantság és beavatkozás utáni felépülés jelentős hatással lehet az érintett betegek általános teljesítményére, és kevés publikáció született kifejezetten a TOS-sportolók kockázatáról. A számítási folyadékdinamikai (CFD) elemzés az egyik kulcsfontosságú elemzési módszer, amelyet a biomérnöki alkalmazásokban használnak a kardiovaszkuláris rendszer tanulmányozására. Ebben az összefüggésben egy tipikus folyadékdinamikai elemzés magában foglalja az alapvető folyadéktulajdonságok, például az áramlási sebesség és a nyomás értékelését az idő és a tér viszonylatában.
A tanulmány célja a CFD faktorok tanulmányozása a mellkasi kimeneti régióban (cervicothoracobrachialis régió) annak érdekében, hogy értékelje a folyadék-struktúra kölcsönhatásokat az izmok, a csontok és az erek között ebben a régióban olyan sportos alanyoknál, akik a következő sportokban vesznek részt: baseball, tenisz, úszás, evezés. , röplabda, rögbi foci, súlyemelés.
Egészséges, sportos alanyok csoportját toborozzák, és diagnosztikai teszteknek vetik alá őket a mellkasi kimeneti régió felmérése érdekében. Emiatt a cervicothoracobrachialis régió mágneses rezonancia vizsgálata és a felső végtagok duplex ultrahangja kerül elvégzésre.
A szimulációs tanulmányban a COMSOL Multiphysics ® keresztplatformot használjuk elemanalízishez. A szimulációt FreeCAD 3d modellezéssel valósítjuk meg a vizsgált elemek 3D geometriájának kialakítása érdekében.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a TOS kialakulásának kockázatának kiszámítása sportos alanyoknál annak érdekében, hogy megelőzzük az ilyen típusú alanyoknál a fogyatékosságot okozó betegség kialakulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catanzaro, Olaszország, 88100
- Toborzás
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A "Sportos" csoport számára:
sportos tantárgyak, amelyek a következő sportokban vesznek részt: baseball, tenisz, úszás, evezés, röplabda, rögbi foci, súlyemelés
„Nem sportos” csoport esetén:
Az alany nem vesz részt sporttevékenységben
Mindkét csoporthoz:
Kizárási kritériumok:
- izom- vagy csontproblémák jelenléte,
- perifériás artériás betegség jelenléte,
- rosszindulatú daganatok jelenléte,
- súlyos kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris patológiák jelenléte,
- vese- és májelégtelenség jelenléte
- thoracic outlet szindrómával vagy a fent említett szindrómához kapcsolódó tünetekkel diagnosztizált alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges sportos alanyok
Egészséges sportos tantárgyak, amelyek a következő sportágakban vesznek részt: baseball, tenisz, úszás, evezés, röplabda, rögbi foci, súlyemelés.
|
Mindkét csoportot mágneses rezonancia vizsgálatnak vetik alá a cervicothoracobrachialis régióban, hogy tanulmányozzák e régió anatómiáját.
Mindkét csoport a felső végtagok duplex ultrahangvizsgálatán esik át, hogy tanulmányozzák a felső végtagok érrendszerének átmérőjét és áramlását.
|
|
Egészséges, nem sportos alanyok
Egészséges alanyok, akik nem vesznek részt sporttevékenységben.
|
Mindkét csoportot mágneses rezonancia vizsgálatnak vetik alá a cervicothoracobrachialis régióban, hogy tanulmányozzák e régió anatómiáját.
Mindkét csoport a felső végtagok duplex ultrahangvizsgálatán esik át, hogy tanulmányozzák a felső végtagok érrendszerének átmérőjét és áramlását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyadék-struktúra kölcsönhatás elemzés
Időkeret: 9 hónaposan
|
A mellkasi kimenet folyadékszerkezetének kölcsönhatását elemezzük a sportoló és a nem sportos alanyok között, hogy kiszámítsuk a mellkasi kimeneti szindróma kialakulásának kockázatát.
|
9 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chandra V, Little C, Lee JT. Thoracic outlet syndrome in high-performance athletes. J Vasc Surg. 2014 Oct;60(4):1012-7; discussion 1017-8. doi: 10.1016/j.jvs.2014.04.013. Epub 2014 May 14.
- Duwayri YM, Emery VB, Driskill MR, Earley JA, Wright RW, Paletta GA Jr, Thompson RW. Positional compression of the axillary artery causing upper extremity thrombosis and embolism in the elite overhead throwing athlete. J Vasc Surg. 2011 May;53(5):1329-40. doi: 10.1016/j.jvs.2010.11.031. Epub 2011 Jan 26.
- Melby SJ, Vedantham S, Narra VR, Paletta GA Jr, Khoo-Summers L, Driskill M, Thompson RW. Comprehensive surgical management of the competitive athlete with effort thrombosis of the subclavian vein (Paget-Schroetter syndrome). J Vasc Surg. 2008 Apr;47(4):809-820; discussion 821. doi: 10.1016/j.jvs.2007.10.057. Epub 2008 Feb 14.
- Epidemiology, diagnosis and treatment of thoracic outlet syndrome: A systematic review. Acta Phlebol. 2015;16(2):59-68.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ER.ALL.2018.17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .