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Analyse CFD et risque de TOS dans le sport (COFLUTOSPO)

10 juin 2020 mis à jour par: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Analyse computationnelle de la dynamique des fluides pour le risque de syndrome du défilé thoracique chez les sujets sportifs

Le syndrome du défilé thoracique (TOS) peut compliquer les activités des sujets sportifs qui participent à des sports impliquant des activités des membres supérieurs, tels que le baseball, le tennis, la natation, l'aviron, le volley-ball, le rugby à XV et l'haltérophilie. L'invalidité et la récupération post-intervention liées au traitement TOS et à une éventuelle intervention chirurgicale peuvent avoir un impact significatif sur les capacités de performance globales des athlètes. Cette étude vise à détecter la prédisposition précoce des athlètes à l'apparition du TOS, au moyen d'une analyse de la dynamique des fluides computationnelle (CFD) de la région du défilé thoracique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation répétitive des membres supérieurs chez les athlètes peut être associée au développement d'un syndrome neurogène et vasculaire du défilé thoracique (TOS) qui se présente généralement comme des symptômes des membres supérieurs causés par la compression des structures neurovasculaires dans la région du cou au-dessus de la première côte. Les manifestations cliniques peuvent inclure des douleurs aux membres supérieurs, des paresthésies, un engourdissement, une faiblesse, une fatigabilité, un gonflement, une décoloration et un phénomène de Raynaud. Le TOS vasculaire peut impliquer l'artère ou la veine sous-clavière.

La plupart des patients qui souffrent de TOS ont une prédisposition anatomique et les activités sportives des membres supérieurs peuvent contribuer à l'apparition du TOS. L'invalidité et la récupération post-intervention liées au traitement TOS et à une éventuelle intervention chirurgicale peuvent avoir un effet significatif sur les capacités de performance globales des patients concernés, et peu de publications ont été publiées spécifiquement sur le risque des athlètes TOS. L'analyse de la dynamique des fluides computationnelle (CFD) est l'une des principales méthodes d'analyse utilisées dans les applications de bio-ingénierie pour l'étude du système cardiovasculaire. Dans ce contexte, une analyse typique de la dynamique des fluides implique l'évaluation des propriétés de base des fluides telles que la vitesse d'écoulement et la pression, par rapport au temps et à l'espace.

Cette étude vise à étudier les facteurs CFD dans la région du défilé thoracique (région cervico-thoracobrachiale) afin d'évaluer les interactions fluide - structure entre les muscles, les os et les vaisseaux de cette région chez des sujets sportifs pratiquant les sports suivants : baseball, tennis, natation, aviron. , volley-ball, rugby football, haltérophilie.

Une cohorte de sujets sportifs sains sera recrutée et subira des tests diagnostiques afin d'évaluer la région du défilé thoracique. Pour cette raison, une IRM de la région cervico-thoracobrachiale et une échographie duplex des membres supérieurs seront réalisées.

La plateforme croisée COMSOL Multiphysics ® sera utilisée pour l'analyse des éléments, dans l'étude de simulation. La simulation sera implémentée avec la modélisation 3D FreeCAD afin de faire la géométrie 3D des éléments étudiés.

Le critère de jugement principal de cette étude est de calculer le risque de survenue d'un TOS chez des sujets sportifs afin de prévenir une maladie invalidante chez ce type de sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Recrutement
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est représentée par des personnes sportives et non sportives en bonne santé qui ne présentent aucun symptôme de syndrome du défilé thoracique au moment de l'observation.

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe "Sportif":

sujets sportifs qui participent aux sports suivants : baseball, tennis, natation, aviron, volley-ball, rugby, football, haltérophilie

Pour le Groupe "Non Sportif":

Sujet non impliqué dans des activités sportives

Pour les deux groupes :

Critère d'exclusion:

  • présence de problèmes musculaires ou osseux,
  • présence de maladie artérielle périphérique,
  • présence de tumeurs malignes,
  • présence de pathologies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves,
  • présence d'insuffisance rénale et hépatique
  • les sujets diagnostiqués avec le syndrome du défilé thoracique ou avec des symptômes liés au syndrome susmentionné.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sportifs sains
Sujets sportifs en bonne santé qui participent aux sports suivants : baseball, tennis, natation, aviron, volley-ball, rugby, football, haltérophilie.
Les deux groupes subiront une analyse par résonance magnétique de la région cervico-thoracobrachiale afin d'étudier l'anatomie de cette région.
Les deux groupes subiront une évaluation par échographie duplex des membres supérieurs, afin d'étudier les diamètres et le flux du système vasculaire des membres supérieurs.
Sujets sains non sportifs
Sujets sains qui ne participent pas à des activités sportives.
Les deux groupes subiront une analyse par résonance magnétique de la région cervico-thoracobrachiale afin d'étudier l'anatomie de cette région.
Les deux groupes subiront une évaluation par échographie duplex des membres supérieurs, afin d'étudier les diamètres et le flux du système vasculaire des membres supérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des interactions fluide-structure
Délai: à 9 mois
L'interaction fluide-structure du défilé thoracique sera analysée entre sujets sportifs et non sportifs, afin de calculer le risque d'apparition du syndrome du défilé thoracique.
à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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