Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ CFD и риск TOS в спорте (COFLUTOSPO)

10 июня 2020 г. обновлено: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Вычислительный гидродинамический анализ риска синдрома грудной апертуры у спортсменов

Синдром грудной апертуры (TOS) может осложнить деятельность спортсменов, занимающихся видами спорта, в которых задействованы верхние конечности, такими как бейсбол, теннис, плавание, гребля, волейбол, регби и тяжелая атлетика. Инвалидность и восстановление после вмешательства, связанные с лечением ТОС и возможным хирургическим вмешательством, могут иметь значительное влияние на общие способности спортсменов. Это исследование направлено на выявление ранней предрасположенности спортсменов к возникновению TOS с помощью анализа вычислительной гидродинамики (CFD) выходной области грудной клетки.

Обзор исследования

Подробное описание

Повторное использование верхних конечностей у спортсменов может быть связано с развитием нейрогенного и сосудистого синдрома грудной апертуры (TOS), который обычно проявляется симптомами верхних конечностей, вызванными компрессией сосудисто-нервных структур в области шеи выше первого ребра. Клинические проявления могут включать боль в верхних конечностях, парестезии, онемение, слабость, утомляемость, отек, изменение цвета и феномен Рейно. Сосудистый TOS может включать подключичную артерию или вену.

Большинство пациентов, страдающих ТОС, имеют анатомическую предрасположенность, и спортивная активность верхних конечностей может способствовать возникновению ТОС. Инвалидность и восстановление после вмешательства, связанные с лечением TOS и возможным хирургическим вмешательством, могут иметь значительное влияние на общие способности пострадавших пациентов, и мало было опубликовано конкретно о риске спортсменов TOS. Анализ вычислительной гидродинамики (CFD) является одним из ключевых методов анализа, используемых в биоинженерных приложениях для изучения сердечно-сосудистой системы. В этом контексте типичный анализ гидродинамики включает оценку основных свойств жидкости, таких как скорость потока и давление, по отношению ко времени и пространству.

Это исследование направлено на изучение факторов CFD в области выхода из грудной клетки (шейно-грудно-плечевой отдел) с целью оценки жидкостно-структурных взаимодействий между мышцами, костями и сосудами в этой области у спортсменов, занимающихся следующими видами спорта: бейсбол, теннис, плавание, гребля. , волейбол, регби, тяжелая атлетика.

Будет набрана группа здоровых спортсменов, которые пройдут диагностические тесты для оценки выходного отдела грудной клетки. По этой причине будет проведено магнитно-резонансное сканирование шейно-грудно-плечевого отдела и дуплексное УЗИ верхних конечностей.

Для анализа элементов в моделировании будет использоваться кросс-платформенный пакет COMSOL Multiphysics®. Моделирование будет реализовано с помощью 3D-моделирования FreeCAD для трехмерной геометрии изучаемых элементов.

Первичной конечной точкой этого исследования является расчет риска возникновения ТС у спортсменов, чтобы предотвратить заболевание, приводящее к инвалидности у таких субъектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Рекрутинг
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция представлена ​​здоровыми людьми, занимающимися спортом и не занимающимися спортом, у которых на момент наблюдения отсутствуют симптомы синдрома грудной апертуры.

Описание

Критерии включения:

Для группы «Спорт»:

спортивные субъекты, занимающиеся следующими видами спорта: бейсбол, теннис, плавание, гребля, волейбол, регби, тяжелая атлетика

Для «Неспортивной» группы:

Субъект не занимается спортом

Для обеих групп:

Критерий исключения:

  • наличие мышечных или костных проблем,
  • наличие заболеваний периферических артерий,
  • наличие злокачественных опухолей,
  • наличие серьезных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных патологий,
  • наличие почечной и печеночной недостаточности
  • субъекты с диагнозом синдрома грудной апертуры или с симптомами, связанными с вышеупомянутым синдромом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые спортивные предметы
Здоровые спортивные субъекты, занимающиеся следующими видами спорта: бейсбол, теннис, плавание, гребля, волейбол, регби, тяжелая атлетика.
Обе группы пройдут магнитно-резонансное сканирование шейно-грудно-плечевой области с целью изучения анатомии этой области.
Обе группы пройдут дуплексное ультразвуковое исследование верхних конечностей, чтобы изучить диаметры и поток сосудистой системы верхних конечностей.
Здоровые неспортивные предметы
Здоровые люди, не занимающиеся спортом.
Обе группы пройдут магнитно-резонансное сканирование шейно-грудно-плечевой области с целью изучения анатомии этой области.
Обе группы пройдут дуплексное ультразвуковое исследование верхних конечностей, чтобы изучить диаметры и поток сосудистой системы верхних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ взаимодействия жидкость-структура
Временное ограничение: в 9 месяцев
Взаимодействие жидкости и структуры грудной апертуры будет проанализировано между спортивными и неспортивными субъектами, чтобы рассчитать риск возникновения синдрома грудной апертуры.
в 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться