Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CFD-analys och risk för TOS inom sport (COFLUTOSPO)

10 juni 2020 uppdaterad av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Computational Fluid Dynamics Analysis för risken för Thoracic Outlet Syndrome hos sportiga ämnen

Thoracic outlet syndrome (TOS) kan komplicera aktiviteterna för sportiga ämnen som deltar i sporter som involverar aktiviteter i de övre extremiteterna, såsom baseboll, tennis, simning, rodd, volleyboll, rugbyfotboll och tyngdlyftning. Funktionshinder och återhämtning efter intervention relaterad till TOS-behandling och eventuell kirurgi kan ha en betydande inverkan på idrottares övergripande prestationsförmåga. Denna studie syftar till att upptäcka den tidiga predispositionen hos idrottare för TOS-debut, med hjälp av beräkningsvätskedynamik (CFD) analys av bröstutloppsregionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Upprepad användning av övre extremiteter hos idrottare kan vara associerad med utvecklingen av neurogent och vaskulärt thoracic outlet syndrome (TOS) som vanligtvis uppträder som övre extremitetssymptom orsakade av kompression av de neurovaskulära strukturerna i området av halsen ovanför det första revbenet. Kliniska manifestationer kan inkludera smärta i övre extremiteter, parestesier, domningar, svaghet, trötthet, svullnad, missfärgning och Raynaud-fenomen. Vaskulär TOS kan involvera den subklavian artären eller venen.

De flesta patienter som lider av TOS har en anatomisk predisposition och sportaktiviteter i de övre extremiteterna kan bidra till TOS-debut. Funktionshinder och återhämtning efter intervention relaterad till TOS-behandling och eventuell kirurgi kan ha en betydande effekt på den övergripande prestationsförmågan hos drabbade patienter, och lite har publicerats specifikt om risken för TOS-idrottare. Computational fluid dynamics (CFD)-analys är en av de viktigaste analysmetoderna som används i biotekniska tillämpningar för att studera det kardiovaskulära systemet. I detta sammanhang innefattar en typisk vätskedynamikanalys utvärdering av grundläggande vätskeegenskaper som flödeshastighet och tryck i relation till tid och rum.

Denna studie syftar till att studera CFD-faktorer i thorax utloppsregion (cervicothoracobrachial region) för att utvärdera vätske-struktur interaktioner mellan muskler, ben och kärl i denna region i sportiga ämnen som deltar i följande sporter: baseboll, tennis, simning, rodd , volleyboll, rugby fotboll, tyngdlyftning.

En kohort av friska sportiga försökspersoner kommer att rekryteras och kommer att genomgå diagnostiska tester för att bedöma bröstutloppsregionen. Av denna anledning kommer en magnetisk resonansskanning av den cervicothoracobrachiala regionen och ett duplex ultraljud av de övre extremiteterna att utföras.

COMSOL Multiphysics ® plattformsoberoende kommer att användas för elementanalys i simuleringsstudien. Simuleringen kommer att implementeras med FreeCAD 3d-modellering för att 3D-geometri av studerade element.

Det primära målet för denna studie är att beräkna risken för TOS-debut hos sportiga försökspersoner för att förhindra en handikappande sjukdom hos denna typ av försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen är representerad av friska sportiga och icke-sportiga personer som inte har några symtom på thorax outlet-syndrom vid observationsögonblicket.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För "Sportig" grupp:

sportiga ämnen som deltar i följande sporter: baseboll, tennis, simning, rodd, volleyboll, rugbyfotboll, tyngdlyftning

För "icke-sportig" grupp:

Ämnet är inte inblandat i sportaktiviteter

För båda grupperna:

Exklusions kriterier:

  • förekomst av muskel- eller benproblem,
  • förekomst av perifer artärsjukdom,
  • förekomst av maligna tumörer,
  • förekomst av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära patologier,
  • förekomst av njur- och leverinsufficiens
  • försökspersoner som diagnostiserats med thorax outlet-syndrom eller med symtom relaterade till det tidigare nämnda syndromet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska sportiga ämnen
Friska sportiga ämnen som deltar i följande sporter: baseboll, tennis, simning, rodd, volleyboll, rugbyfotboll, tyngdlyftning.
Båda grupperna kommer att genomgå Magnetic Resonance Scan av cervicothoracobrachial region för att studera anatomin i denna region.
Båda grupperna kommer att genomgå duplex ultraljudsbedömning av de övre extremiteterna, för att studera diametrar och flödet av det vaskulära systemet i de övre extremiteterna.
Friska icke-sportiga ämnen
Friska ämnen som inte deltar i sportaktiviteter.
Båda grupperna kommer att genomgå Magnetic Resonance Scan av cervicothoracobrachial region för att studera anatomin i denna region.
Båda grupperna kommer att genomgå duplex ultraljudsbedömning av de övre extremiteterna, för att studera diametrar och flödet av det vaskulära systemet i de övre extremiteterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluid-struktur interaktionsanalys
Tidsram: vid 9 månader
Vätskestrukturens interaktion mellan thoraxutloppet kommer att analyseras mellan sport och icke-sportiga försökspersoner för att beräkna risken för att Thoracic outlet syndrom debuterar.
vid 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera