Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza CFD i ryzyko TOS w sporcie (COFLUTOSPO)

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Obliczeniowa analiza dynamiki płynów pod kątem ryzyka wystąpienia zespołu ujścia klatki piersiowej u osób uprawiających sport

Zespół górnego otworu klatki piersiowej (TOS) może komplikować aktywność osób uprawiających sporty obejmujące kończyny górne, takie jak baseball, tenis, pływanie, wioślarstwo, siatkówka, rugby i podnoszenie ciężarów. Niepełnosprawność i powrót do zdrowia po interwencji związane z leczeniem TOS i ewentualną operacją mogą mieć znaczący wpływ na ogólne zdolności sportowców. Badanie to ma na celu wykrycie wczesnej predyspozycji sportowców do wystąpienia TOS za pomocą analizy obliczeniowej dynamiki płynów (CFD) obszaru ujścia klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powtarzające się stosowanie kończyn górnych u sportowców może wiązać się z rozwojem neurogennego i naczyniowego zespołu ujścia klatki piersiowej (TOS), który zwykle objawia się objawami kończyny górnej spowodowanymi uciskiem struktur nerwowo-naczyniowych w okolicy szyi powyżej pierwszego żebra. Objawy kliniczne mogą obejmować ból kończyn górnych, parestezje, drętwienie, osłabienie, męczliwość, obrzęk, przebarwienia i objaw Raynauda. Naczyniowy TOS może obejmować tętnicę lub żyłę podobojczykową.

Większość pacjentów cierpiących na TOS ma predyspozycje anatomiczne, a aktywność sportowa kończyn górnych może przyczynić się do wystąpienia TOS. Niepełnosprawność i powrót do zdrowia po interwencji związane z leczeniem TOS i ewentualną operacją mogą mieć znaczący wpływ na ogólne zdolności wydolnościowe dotkniętych pacjentów, a niewiele opublikowano konkretnie na temat ryzyka sportowców TOS. Analiza obliczeniowej dynamiki płynów (CFD) jest jedną z kluczowych metod analitycznych stosowanych w zastosowaniach bioinżynieryjnych do badania układu sercowo-naczyniowego. W tym kontekście typowa analiza dynamiki płynów obejmuje ocenę podstawowych właściwości płynu, takich jak prędkość przepływu i ciśnienie, w odniesieniu do czasu i przestrzeni.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie czynników CFD w rejonie ujścia klatki piersiowej (okolice szyjno-piersiowo-ramiennej) w celu oceny interakcji płynowo-strukturalnych między mięśniami, kośćmi i naczyniami w tym rejonie u sportowców uprawiających następujące sporty: baseball, tenis, pływanie, wioślarstwo , siatkówka, rugby, podnoszenie ciężarów.

Zrekrutowana zostanie kohorta zdrowych sportowców, którzy zostaną poddani badaniom diagnostycznym w celu oceny okolicy ujścia klatki piersiowej. Z tego powodu zostanie wykonany rezonans magnetyczny odcinka szyjno-piersiowo-ramiennego oraz USG dupleks kończyn górnych.

Wieloplatformowy COMSOL Multiphysics ® zostanie wykorzystany do analizy pierwiastków w badaniu symulacyjnym. Symulacja zostanie zrealizowana z modelowaniem FreeCAD 3d w celu geometrii 3D badanych elementów.

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest obliczenie ryzyka wystąpienia TOS u osób uprawiających sport w celu zapobieżenia chorobie prowadzącej do niepełnosprawności u tego rodzaju osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację reprezentują zdrowe osoby wysportowane i niesportowe, u których w momencie obserwacji nie występują objawy zespołu górnego otworu klatki piersiowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy „sportowej”:

osoby sportowe uprawiające następujące dyscypliny sportowe: baseball, tenis, pływanie, wioślarstwo, siatkówka, rugby, podnoszenie ciężarów

Dla grupy „niesportowej”:

Podmiot nieuczestniczący w zajęciach sportowych

Dla obu grup:

Kryteria wyłączenia:

  • obecność problemów mięśniowych lub kostnych,
  • obecność choroby tętnic obwodowych,
  • obecność nowotworów złośliwych,
  • obecność poważnych patologii sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych,
  • obecność niewydolności nerek i wątroby
  • osoby z rozpoznaniem zespołu górnego otworu klatki piersiowej lub z objawami związanymi z wyżej wymienionym zespołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe obiekty sportowe
Zdrowi sportowcy uprawiający następujące sporty: baseball, tenis, pływanie, wioślarstwo, siatkówka, rugby, podnoszenie ciężarów.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny obszaru ujścia klatki piersiowej
Obie grupy zostaną poddane rezonansowi magnetycznemu okolicy szyjno-piersiowej w celu poznania anatomii tej okolicy.
Test diagnostyczny: Duplex Ultrasonograficzna ocena kończyn górnych
Obie grupy zostaną poddane badaniu Duplex Ultrasonografia kończyn górnych, w celu zbadania średnic i przepływu układu naczyniowego kończyn górnych.
Zdrowe osoby niesportowe
Osoby zdrowe nieuczestniczące w zajęciach sportowych.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny obszaru ujścia klatki piersiowej
Obie grupy zostaną poddane rezonansowi magnetycznemu okolicy szyjno-piersiowej w celu poznania anatomii tej okolicy.
Test diagnostyczny: Duplex Ultrasonograficzna ocena kończyn górnych
Obie grupy zostaną poddane badaniu Duplex Ultrasonografia kończyn górnych, w celu zbadania średnic i przepływu układu naczyniowego kończyn górnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza interakcji płyn-struktura
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
Interakcja płyn-struktura ujścia klatki piersiowej zostanie przeanalizowana między osobami uprawiającymi sport i nieuprawiającymi sportu, w celu obliczenia ryzyka wystąpienia zespołu ujścia klatki piersiowej.
w 9 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER.ALL.2018.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz sportowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj