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Trendelenburg 위치 동안 복강경 수술에서 시신경 칼집 직경

2021년 5월 19일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

트렌델렌버그 자세로 복강경 결장 및 부인과 수술을 받은 환자의 시신경초 직경 평가

복부 수술 중 여러 수준의 두개내압을 측정하기 어렵고 두개내 장치를 통한 직접적인 모니터링이 불가능한 경우가 많습니다. 초음파를 통한 시신경초 직경(ONSD) 측정은 두개내압을 평가하기 위한 대체 방법으로 개발되었습니다. 증가된 두개내압은 시신경초를 확장시키고 직경을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 초음파를 통해 시신경초의 직경을 측정하는 것은 비침습적이고 적용이 용이하며 신뢰할 수 있는 두개내압 평가 방법으로 여겨진다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 결장 및 부인과 수술 중에 복막을 이산화탄소로 팽창시키고(삽입) 머리를 숙인 자세를 취합니다(Trendelenburg). 두개내압(ICP)은 기복막으로 인한 양성 복강내압의 영향을 받을 수 있습니다. Trendelenburg 위치(일반적으로 25-400도)는 수술 중 뇌척수액의 압력을 증가시킵니다. 따라서 뇌부종 및 ICP 증가가 발생할 수 있습니다. 복부 수술 중 여러 수준의 두개내압을 측정하기 어렵고 두개내 장치를 통한 직접적인 모니터링이 불가능한 경우가 많습니다. 초음파를 통한 시신경초 직경(ONSD) 측정은 두개내압을 평가하기 위한 대체 방법으로 개발되었습니다. 시신경은 중추신경계의 연장선으로 뇌척수액(CSF)으로 둘러싸여 있으며 신경초로 이어집니다. 증가된 두개내압은 시신경초를 확장시키고 직경을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 초음파를 통해 시신경초의 직경을 측정하는 것은 비침습적이고 적용이 용이하며 신뢰할 수 있는 두개내압 평가 방법으로 여겨진다.

본 연구에서는 복강경 결장 및 부인과 수술을 시행할 환자에서 트렌델렌버그 자세 동안 시신경초 직경의 변화를 평가하고자 하였다. 우리의 1차 목표는 초음파를 통해 시신경초 직경을 비교하는 것이며 2차 목표는 이러한 변화가 두개내압에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ASA I 및 ASA II 상태를 가진 18-75세 사이의 복강경 결장 및 부인과 수술 환자가 이 무작위 전향적 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취하에 복강경 결장 및 부인과 수술 예정

제외 기준:

  • 베타 차단제 또는 이뇨제 사용
  • 심한 심부전
  • 안구 또는 신경학적 합병증을 동반한 당뇨병
  • 심장, 눈, 두개내 및 흉부 수술의 병력
  • 수두증, 녹내장, 두개내 종양, 뇌혈관 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경
기간: 트렌델렌버그 후 10분 및 60분에 기준선 시신경 외피 직경에서 변경합니다. 그리고 재중립 위치 10분 후
시신경초의 트렌델렌부르크 전후 직경
트렌델렌버그 후 10분 및 60분에 기준선 시신경 외피 직경에서 변경합니다. 그리고 재중립 위치 10분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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