Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnica osłonki nerwu wzrokowego w operacjach laparoskopowych w pozycji Trendelenburga

19 maja 2021 zaktualizowane przez: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ocena średnicy osłonek nerwu wzrokowego u pacjentek poddanych laparoskopowej operacji okrężnicy i operacji ginekologicznej w pozycji Trendelenburga.

Trudno jest zmierzyć kilka poziomów ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas operacji brzusznej, a bezpośrednie monitorowanie za pomocą urządzeń wewnątrzczaszkowych jest często niemożliwe. Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultrasonografii został opracowany jako alternatywna metoda oceny ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe może powodować rozszerzenie osłonki nerwu wzrokowego i może zwiększyć jego średnicę. Dlatego ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego jest uważany za nieinwazyjną, łatwą do zastosowania i niezawodną metodę oceny ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napełnianie otrzewnej dwutlenkiem węgla (insuflacja) i pozycja głową w dół (Trendelenburg) jest wykonywana podczas laparoskopowych operacji jelita grubego i operacji ginekologicznych. Na ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) może mieć wpływ dodatnie ciśnienie w jamie brzusznej spowodowane odmą otrzewnową. Pozycja Trendelenburga (najczęściej w stopniu 25-400) powoduje wzrost ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego podczas operacji. W związku z tym może wystąpić obrzęk mózgu i wzrost ICP. Trudno jest zmierzyć kilka poziomów ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas operacji brzusznej, a bezpośrednie monitorowanie za pomocą urządzeń wewnątrzczaszkowych jest często niemożliwe. Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultrasonografii został opracowany jako alternatywna metoda oceny ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Nerw wzrokowy jest przedłużeniem ośrodkowego układu nerwowego, otoczonym płynem mózgowo-rdzeniowym (PMR) i ciągnie się wraz z osłonką nerwu. Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe może powodować rozszerzenie osłonki nerwu wzrokowego i może zwiększyć jego średnicę. Dlatego ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego jest uważany za nieinwazyjną, łatwą do zastosowania i niezawodną metodę oceny ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Celem niniejszej pracy była ocena zmian średnicy osłonek nerwu wzrokowego u pacjentek poddawanych laparoskopowej operacji okrężnicy i ginekologii w pozycji Trendelenburga. Naszym głównym celem jest porównanie średnic osłonek nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii, a naszym celem drugorzędnym jest ocena wpływu tej zmiany na ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego prospektywnego, randomizowanego badania zostaną włączone pacjentki w wieku od 18 do 75 lat, które przeszły laparoskopową operację okrężnicy i operacje ginekologiczne ze statusem ASA I i ASA II.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
  • Przeznaczony do laparoskopowych operacji jelita grubego i operacji ginekologicznych w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie beta-blokerów lub leków moczopędnych
  • ciężka niewydolność serca
  • cukrzyca z powikłaniami ocznymi lub neurologicznymi
  • historia operacji serca, oczu, wewnątrzczaszkowych i klatki piersiowej
  • historia wodogłowia, glocomy, guza wewnątrzczaszkowego, choroby naczyniowo-mózgowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego w stosunku do linii podstawowej po 10 minutach i 60 minutach po Trendelenburgu. I 10 minut po ponownej pozycji neutralnej
Średnice osłonek nerwu wzrokowego przed i po trendelenburgu
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego w stosunku do linii podstawowej po 10 minutach i 60 minutach po Trendelenburgu. I 10 minut po ponownej pozycji neutralnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medipol Hospital 14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba okrężnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj