Diameter på synnervens slida vid laparoskopiska operationer under Trendelenburg-position
Utvärderingen av synnervens sliddiameter hos patienter som genomgick laparoskopiska kolon- och gynekologiska operationer under Trendelenburg-position.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bukshinnan blåses upp med koldioxid (inblåsning) och huvudet nedåt-läge utförs (Trendelenburg) under laparoskopiska tjocktarms- och gynekologiska operationer. Intrakraniellt tryck (ICP) kan påverkas av positivt intraabdominalt tryck på grund av pneumoperitoneum. Trendelenburg-positionen (vanligtvis vid en grad av 25-400) orsakar ökat tryck i cerebrospinalvätskan under operationen. Därför kan hjärnödem och en ökning av ICP förekomma. Det är svårt att mäta de flera nivåerna av intrakraniellt tryck under bukkirurgi, och direkt övervakning med intrakraniell utrustning är ofta omöjlig. Mätning av optisk nervmanteldiameter (ONSD) via ultraljud har utvecklats som en alternativ metod för att utvärdera intrakraniellt tryck. Synnerven är en förlängning av det centrala nervsystemet, omgiven av cerebrospinalvätska (CSF) och fortsätter med nervskidan. Ökat intrakraniellt tryck kan orsaka expansion av synnervens hölje och kan öka diametern. Därför betraktas mätning av diametern på synnervens hölje via ultraljud som en icke-invasiv, lättapplicerad och pålitlig metod för att utvärdera intrakraniellt tryck.
I denna studie syftade vi till att utvärdera förändringarna av synnervens manteldiameter hos patienter som kommer att genomgå laparoskopisk kolon- och gynekologisk kirurgi under trendelenburg-position. Vårt primära mål är att jämföra synnervens manteldiametrar via ultraljud, och vårt sekundära mål är att utvärdera effekten av denna förändring på intrakraniellt tryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
- Schemalagd för laparoskopiska tjocktarmsoperationer och gynekologiska operationer under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- användning av betablockerare eller diuretika
- allvarlig hjärtsvikt
- diabetes med okulära eller neurologiska komplikationer
- historia av hjärt-, ögon-, intrakraniell och thoraxkirurgi
- historia av hydrocefalus, glokom, intrakraniell tumör, cerebrovaskulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: Ändring från baslinjens diameter på synnervens hölje vid 10 minuter och 60 minuter efter trendelenburg. Och 10 minuter efter återneutralläget
|
Pre och post-trendelenburg diametrar av synnervens hölje
|
Ändring från baslinjens diameter på synnervens hölje vid 10 minuter och 60 minuter efter trendelenburg. Och 10 minuter efter återneutralläget
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Chen K, Wang L, Wang Q, Liu X, Lu Y, Li Y, Wong GTC. Effects of pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position on cerebral hemodynamics during robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(21):e15794. doi: 10.1097/MD.0000000000015794.
- Colombo R, Agarossi A, Borghi B, Ottolina D, Bergomi P, Ballone E, Minari C, Della Porta V, Menozzi E, Figini S, Fossali T, Catena E. The effect of prolonged steep head-down laparoscopy on the optical nerve sheath diameter. J Clin Monit Comput. 2020 Dec;34(6):1295-1302. doi: 10.1007/s10877-019-00418-5. Epub 2019 Nov 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Medipol Hospital 14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolon sjukdom
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Ningbo No. 1 HospitalAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad
Kliniska prövningar på Diameter på synnervens slida
-
Tanta UniversityOkändChock | Diameter på synnervens hölje | Vätskelyhördhet