Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diameter van de optische zenuwschede bij laparoscopische operaties tijdens Trendelenburg-positie

19 mei 2021 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

De evaluatie van de diameter van de optische zenuwschede bij patiënten die laparoscopische colon- en gynaecologische operaties ondergingen tijdens de Trendelenburg-positie.

Het is moeilijk om de verschillende niveaus van intracraniale druk te meten tijdens abdominale chirurgie, en directe monitoring met intracraniale apparaten is vaak onmogelijk. Meting van de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) via echografie is ontwikkeld als een alternatieve methode voor het evalueren van de intracraniale druk. Verhoogde intracraniale druk kan uitzetting van de oogzenuwschede veroorzaken en kan de diameter vergroten. Daarom wordt het meten van de diameter van de oogzenuwschede via echografie beschouwd als een niet-invasieve, gemakkelijk toe te passen en betrouwbare methode om de intracraniale druk te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het peritoneum wordt opgeblazen met koolstofdioxide (insufflatie) en de positie van het hoofd naar beneden wordt uitgevoerd (Trendelenburg) tijdens laparoscopische colon- en gynaecologische operaties. Intracraniale druk (ICP) kan worden beïnvloed door positieve intra-abdominale druk als gevolg van pneumoperitoneum. De Trendelenburg-positie (meestal bij een graad van 25-400) veroorzaakt een verhoging van de druk van hersenvocht tijdens de operatie. Daarom kunnen hersenoedeem en een toename van ICP optreden. Het is moeilijk om de verschillende niveaus van intracraniale druk te meten tijdens abdominale chirurgie, en directe monitoring met intracraniale apparaten is vaak onmogelijk. Meting van de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) via echografie is ontwikkeld als een alternatieve methode voor het evalueren van de intracraniale druk. De oogzenuw is een verlengstuk van het centrale zenuwstelsel, omgeven door cerebrospinale vloeistof (CSF) en gaat verder met de zenuwschede. Verhoogde intracraniale druk kan uitzetting van de oogzenuwschede veroorzaken en kan de diameter vergroten. Daarom wordt het meten van de diameter van de oogzenuwschede via echografie beschouwd als een niet-invasieve, gemakkelijk toe te passen en betrouwbare methode om de intracraniale druk te evalueren.

In deze studie wilden we de veranderingen van de diameter van de oogzenuwschede evalueren bij patiënten die laparoscopische colon- en gynaecologische chirurgie zullen ondergaan tijdens de trendelenburgpositie. Ons primaire doel is om de diameters van de oogzenuwschede te vergelijken via echografie, en ons secundaire doel is om het effect van deze verandering op de intracraniale druk te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Laparoscopische colon- en gynaecologische chirurgiepatiënten in de leeftijd van 18-75 jaar met ASA I- en ASA II-status zullen worden opgenomen in deze gerandomiseerde prospectieve studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor laparoscopische colon- en gynaecologische operaties onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van bètablokkers of diuretica
  • ernstig hartfalen
  • diabetes met oculaire of neurologische complicaties
  • geschiedenis van hart-, oog-, intracraniale en thoracale chirurgie
  • geschiedenis van hydrocephalus, glocoma, intracraniale tumor, cerebrovasculaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de diameter van de optische zenuwschede bij aanvang 10 minuten en 60 minuten na trendelenburg. En 10 minuten na de re-neutrale stand
Pre- en post-trendelenburgdiameters van oogzenuwschede
Verandering ten opzichte van de diameter van de optische zenuwschede bij aanvang 10 minuten en 60 minuten na trendelenburg. En 10 minuten na de re-neutrale stand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medipol Hospital 14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om IPD-gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de dikke darm

Klinische onderzoeken op Diameter oogzenuwschede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren