Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskjede i laparoskopiske operasjoner under Trendelenburg-posisjon

19. mai 2021 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Evaluering av optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgikk laparoskopiske tykktarms- og gynekologiske operasjoner under Trendelenburg-stilling.

Det er vanskelig å måle de flere nivåene av intrakranielt trykk under abdominal kirurgi, og direkte overvåking med intrakranielle enheter er ofte umulig. Måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) via ultralyd er utviklet som en alternativ metode for å evaluere intrakranielt trykk. Økt intrakranielt trykk kan føre til utvidelse av synsnerveskjeden og kan øke diameteren. Derfor betraktes måling av diameteren til synsnerveskjeden via ultralyd som en ikke-invasiv, enkel å bruke og pålitelig metode for å evaluere intrakranielt trykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Peritoneum blåses opp med karbondioksid (insufflasjon) og hode-ned-posisjon utføres (Trendelenburg) under laparoskopiske tykktarms- og gynekologiske operasjoner. Intrakranielt trykk (ICP) kan påvirkes av positivt intraabdominalt trykk på grunn av pneumoperitoneum. Trendelenburg-posisjonen (vanligvis ved en grad på 25-400) forårsaker økning i trykket av cerebrospinalvæske under operasjonen. Derfor kan cerebralt ødem og en økning i ICP forekomme. Det er vanskelig å måle de flere nivåene av intrakranielt trykk under abdominal kirurgi, og direkte overvåking med intrakranielle enheter er ofte umulig. Måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) via ultralyd er utviklet som en alternativ metode for å evaluere intrakranielt trykk. Synsnerven er en forlengelse av sentralnervesystemet, omgitt av cerebrospinalvæske (CSF) og fortsetter med nerveskjeden. Økt intrakranielt trykk kan føre til utvidelse av synsnerveskjeden og kan øke diameteren. Derfor betraktes måling av diameteren til synsnerveskjeden via ultralyd som en ikke-invasiv, enkel å bruke og pålitelig metode for å evaluere intrakranielt trykk.

I denne studien tok vi sikte på å evaluere endringene i optisk nerveskjedediameter hos pasienter som vil gjennomgå laparoskopisk tykktarm og gynekologisk kirurgi under trendelenburg-posisjon. Vårt primære mål er å sammenligne diametrene for optisk nerveskjede via ultrasonografi, og vårt sekundære mål er å evaluere effekten av denne endringen på intrakranielt trykk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med laparoskopisk tykktarm og gynekologisk kirurgi i alderen 18-75 år med ASA I og ASA II status vil bli inkludert i denne randomiserte prospektive studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for laparoskopiske tykktarm og gynekologiske operasjoner under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av betablokker eller vanndrivende legemidler
  • alvorlig hjertesvikt
  • diabetes med okulære eller nevrologiske komplikasjoner
  • historie med hjerte-, øye-, intrakraniell og thoraxkirurgi
  • historie med hydrocephalus, glokom, intrakraniell svulst, cerebrovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: Endring fra basislinjediameteren for synsnerveskjeden 10 minutter og 60 minutter etter trendelenburg. Og 10 minutter etter re-nøytral posisjon
Pre og post-trendelenburg diametre av optisk nerveskjede
Endring fra basislinjediameteren for synsnerveskjeden 10 minutter og 60 minutter etter trendelenburg. Og 10 minutter etter re-nøytral posisjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD-data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolon sykdom

Kliniske studier på Diameter på optisk nerveskjede

3
Abonnere