このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トレンデレンブルグ体位中の腹腔鏡下手術における視神経鞘の直径

2021年5月19日 更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University

トレンデレンブルグ位で腹腔鏡下結腸および婦人科手術を受けた患者の視神経鞘径の評価。

腹部手術中に頭蓋内圧のいくつかのレベルを測定することは困難であり、頭蓋内装置で直接監視することはしばしば不可能です。 超音波検査による視神経鞘径 (ONSD) の測定は、頭蓋内圧を評価するための代替方法として開発されました。 頭蓋内圧の上昇は、視神経鞘の拡張を引き起こし、直径を増加させる可能性があります。 したがって、超音波検査による視神経鞘の直径の測定は、頭蓋内圧を評価するための非侵襲的で適用が容易で信頼性の高い方法と考えられています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腹膜は二酸化炭素で膨らませられ（送気）、腹腔鏡下結腸および婦人科手術中に頭を下げた位置が実行されます（トレンデレンブルグ）。 頭蓋内圧 (ICP) は、気腹による腹腔内陽圧の影響を受ける可能性があります。 トレンデレンブルグ体位 (通常 25 ～ 400 度) では、手術中に脳脊髄液の圧力が上昇します。 したがって、脳浮腫と ICP の増加が発生する可能性があります。 腹部手術中に頭蓋内圧のいくつかのレベルを測定することは困難であり、頭蓋内装置で直接監視することはしばしば不可能です。 超音波検査による視神経鞘径 (ONSD) の測定は、頭蓋内圧を評価するための代替方法として開発されました。 視神経は中枢神経系の延長であり、脳脊髄液 (CSF) に囲まれ、神経鞘に続いています。 頭蓋内圧の上昇は、視神経鞘の拡張を引き起こし、直径を増加させる可能性があります。 したがって、超音波検査による視神経鞘の直径の測定は、頭蓋内圧を評価するための非侵襲的で適用が容易で信頼性の高い方法と考えられています。

この研究では、トレンデレンブルグ体位中に腹腔鏡下結腸および婦人科手術を受ける患者の視神経鞘の直径の変化を評価することを目的としました。 私たちの主な目的は、超音波検査による視神経鞘の直径を比較することであり、二次的な目的は、頭蓋内圧に対するこの変化の影響を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この無作為化前向き研究には、ASA I および ASA II ステータスの 18 ～ 75 歳の腹腔鏡下結腸および婦人科手術患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
  • 全身麻酔下での腹腔鏡下結腸および婦人科手術の予定

除外基準:

  • ベータ遮断薬または利尿薬の使用
  • 重度の心不全
  • 眼または神経の合併症を伴う糖尿病
  • 心臓、目、頭蓋内、胸部の手術歴
  • 水頭症、神経膠腫、頭蓋内腫瘍、脳血管疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘径
時間枠：トレンデレンブルグ後 10 分および 60 分でのベースラインの視神経鞘直径からの変化。そして、再中立位置の10分後
視神経鞘の前後のトレンデレンブルグ径
トレンデレンブルグ後 10 分および 60 分でのベースラインの視神経鞘直径からの変化。そして、再中立位置の10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月19日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Medipol Hospital 14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDデータを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸疾患の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する