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Diámetro de la vaina del nervio óptico en cirugías laparoscópicas en posición de Trendelenburg

19 de mayo de 2021 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

La evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a cirugías ginecológicas y de colon laparoscópicas durante la posición de Trendelenburg.

Es difícil medir los diversos niveles de presión intracraneal durante la cirugía abdominal y, a menudo, es imposible la monitorización directa con dispositivos intracraneales. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) mediante ultrasonografía se ha desarrollado como un método alternativo para evaluar la presión intracraneal. El aumento de la presión intracraneal puede causar la expansión de la vaina del nervio óptico y puede aumentar el diámetro. Por lo tanto, la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonografía se considera un método no invasivo, fácil de aplicar y confiable para evaluar la presión intracraneal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El peritoneo se infla con dióxido de carbono (insuflación) y se realiza una posición con la cabeza hacia abajo (Trendelenburg) durante las cirugías laparoscópicas de colon y ginecológicas. La presión intracraneal (PIC) puede verse afectada por la presión intraabdominal positiva debido al neumoperitoneo. La posición de Trendelenburg (normalmente en un grado de 25-400) provoca un aumento de la presión del líquido cefalorraquídeo durante la cirugía. Por lo tanto, puede ocurrir edema cerebral y aumento de la PIC. Es difícil medir los diversos niveles de presión intracraneal durante la cirugía abdominal y, a menudo, es imposible la monitorización directa con dispositivos intracraneales. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) mediante ultrasonografía se ha desarrollado como un método alternativo para evaluar la presión intracraneal. El nervio óptico es una prolongación del sistema nervioso central, está rodeado de líquido cefalorraquídeo (LCR) y continúa con la vaina nerviosa. El aumento de la presión intracraneal puede causar la expansión de la vaina del nervio óptico y puede aumentar el diámetro. Por lo tanto, la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonografía se considera un método no invasivo, fácil de aplicar y confiable para evaluar la presión intracraneal.

En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes que se someterán a cirugía laparoscópica de colon y ginecológica durante la posición de trendelenburg. Nuestro objetivo principal es comparar los diámetros de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonografía, y nuestro objetivo secundario es evaluar el efecto de este cambio en la presión intracraneal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio prospectivo aleatorizado se incluirán pacientes de cirugía laparoscópica de colon y ginecológica con edades comprendidas entre 18 y 75 años con un estado ASA I y ASA II.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Programado para cirugías laparoscópicas de colon y ginecológicas bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • uso de bloqueadores beta o medicamentos diuréticos
  • insuficiencia cardíaca grave
  • diabetes con complicaciones oculares o neurológicas
  • antecedentes de cirugía cardíaca, ocular, intracraneal y torácica
  • antecedentes de hidrocefalia, glocoma, tumor intracraneal, enfermedad cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro de la vaina del nervio óptico de referencia a los 10 minutos y 60 minutos después del trendelenburg. Y 10 minutos después de la posición de re-neutral
Diámetros pre y post-trendelenburg de la vaina del nervio óptico
Cambio desde el diámetro de la vaina del nervio óptico de referencia a los 10 minutos y 60 minutos después del trendelenburg. Y 10 minutos después de la posición de re-neutral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planearemos compartir datos de IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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