- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04428229
Diámetro de la vaina del nervio óptico en cirugías laparoscópicas en posición de Trendelenburg
La evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a cirugías ginecológicas y de colon laparoscópicas durante la posición de Trendelenburg.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El peritoneo se infla con dióxido de carbono (insuflación) y se realiza una posición con la cabeza hacia abajo (Trendelenburg) durante las cirugías laparoscópicas de colon y ginecológicas. La presión intracraneal (PIC) puede verse afectada por la presión intraabdominal positiva debido al neumoperitoneo. La posición de Trendelenburg (normalmente en un grado de 25-400) provoca un aumento de la presión del líquido cefalorraquídeo durante la cirugía. Por lo tanto, puede ocurrir edema cerebral y aumento de la PIC. Es difícil medir los diversos niveles de presión intracraneal durante la cirugía abdominal y, a menudo, es imposible la monitorización directa con dispositivos intracraneales. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) mediante ultrasonografía se ha desarrollado como un método alternativo para evaluar la presión intracraneal. El nervio óptico es una prolongación del sistema nervioso central, está rodeado de líquido cefalorraquídeo (LCR) y continúa con la vaina nerviosa. El aumento de la presión intracraneal puede causar la expansión de la vaina del nervio óptico y puede aumentar el diámetro. Por lo tanto, la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonografía se considera un método no invasivo, fácil de aplicar y confiable para evaluar la presión intracraneal.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes que se someterán a cirugía laparoscópica de colon y ginecológica durante la posición de trendelenburg. Nuestro objetivo principal es comparar los diámetros de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonografía, y nuestro objetivo secundario es evaluar el efecto de este cambio en la presión intracraneal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugías laparoscópicas de colon y ginecológicas bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- uso de bloqueadores beta o medicamentos diuréticos
- insuficiencia cardíaca grave
- diabetes con complicaciones oculares o neurológicas
- antecedentes de cirugía cardíaca, ocular, intracraneal y torácica
- antecedentes de hidrocefalia, glocoma, tumor intracraneal, enfermedad cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro de la vaina del nervio óptico de referencia a los 10 minutos y 60 minutos después del trendelenburg. Y 10 minutos después de la posición de re-neutral
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Diámetros pre y post-trendelenburg de la vaina del nervio óptico
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Cambio desde el diámetro de la vaina del nervio óptico de referencia a los 10 minutos y 60 minutos después del trendelenburg. Y 10 minutos después de la posición de re-neutral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Chen K, Wang L, Wang Q, Liu X, Lu Y, Li Y, Wong GTC. Effects of pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position on cerebral hemodynamics during robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(21):e15794. doi: 10.1097/MD.0000000000015794.
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- Medipol Hospital 14
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