Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průměr pouzdra zrakového nervu při laparoskopických operacích během Trendelenburgovy polohy

19. května 2021 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Hodnocení průměru pouzdra zrakového nervu u pacientek podstupujících laparoskopické a gynekologické operace tračníku v Trendelenburgově poloze.

Během břišní chirurgie je obtížné měřit několik úrovní intrakraniálního tlaku a přímé monitorování pomocí intrakraniálních zařízení je často nemožné. Jako alternativní metoda pro hodnocení intrakraniálního tlaku bylo vyvinuto měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) pomocí ultrasonografie. Zvýšený intrakraniální tlak může způsobit expanzi pochvy optického nervu a může zvětšit průměr. Proto je měření průměru pochvy zrakového nervu pomocí ultrasonografie považováno za neinvazivní, snadno použitelnou a spolehlivou metodu hodnocení intrakraniálního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při laparoskopických operacích tlustého střeva a gynekologických operacích se peritoneum nafoukne oxidem uhličitým (insuflace) a provede se poloha hlavou dolů (Trendelenburg). Intrakraniální tlak (ICP) může být ovlivněn pozitivním intraabdominálním tlakem způsobeným pneumoperitoneem. Trendelenburgova poloha (obvykle ve stupni 25-400) způsobuje zvýšení tlaku mozkomíšního moku během operace. Proto se může objevit edém mozku a zvýšení ICP. Během břišní chirurgie je obtížné měřit několik úrovní intrakraniálního tlaku a přímé monitorování pomocí intrakraniálních zařízení je často nemožné. Jako alternativní metoda pro hodnocení intrakraniálního tlaku bylo vyvinuto měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) pomocí ultrasonografie. Oční nerv je prodloužením centrálního nervového systému, obklopený mozkomíšním mokem (CSF) a pokračuje nervovým pouzdrem. Zvýšený intrakraniální tlak může způsobit expanzi pochvy optického nervu a může zvětšit průměr. Proto je měření průměru pochvy zrakového nervu pomocí ultrasonografie považováno za neinvazivní, snadno použitelnou a spolehlivou metodu hodnocení intrakraniálního tlaku.

V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení změn průměru pochvy zrakového nervu u pacientek, které podstoupí laparoskopickou operaci tlustého střeva a gynekologickou operaci v trendelenburgově poloze. Naším primárním cílem je porovnat průměry pochev zrakového nervu pomocí ultrasonografie a sekundárním cílem je vyhodnotit vliv této změny na intrakraniální tlak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této randomizované prospektivní studie budou zahrnuty pacientky po laparoskopickém tračníku a gynekologických operacích ve věku 18-75 let se statusem ASA I a ASA II.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
  • Plánováno pro laparoskopické operace tlustého střeva a gynekologické operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • užívání betablokátorů nebo diuretik
  • těžké srdeční selhání
  • diabetes s očními nebo neurologickými komplikacemi
  • anamnéza srdeční, oční, intrakraniální a hrudní chirurgie
  • anamnéza hydrocefalu, glokomu, intrakraniálního tumoru, cerebrovaskulárního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: Změna od výchozího průměru pochvy optického nervu za 10 minut a 60 minut po trendelenburgovi. A 10 minut po opětovné neutrální poloze
Pre a post-trendelenburgovy průměry pochvy zrakového nervu
Změna od výchozího průměru pochvy optického nervu za 10 minut a 60 minut po trendelenburgovi. A 10 minut po opětovné neutrální poloze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medipol Hospital 14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme plánovat sdílení dat IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit