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特伦德伦堡位腹腔镜手术中的视神经鞘直径

2021年5月19日更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University

在特伦德伦堡位置接受腹腔镜结肠和妇科手术的患者视神经鞘直径的评估。

在腹部手术中很难测量几个水平的颅内压，并且通常不可能用颅内装置直接监测。通过超声测量视神经鞘直径 (ONSD) 已被开发为评估颅内压的替代方法。颅内压升高可能导致视神经鞘扩张并可能增加直径。因此，通过超声测量视神经鞘的直径被认为是一种无创、易于应用且可靠的评估颅内压的方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：视神经鞘直径

详细说明

在腹腔镜结肠手术和妇科手术期间，腹膜用二氧化碳充气（充气）并执行头低位（Trendelenburg）。颅内压 (ICP) 可能会受到气腹引起的腹内正压的影响。头低脚高位（通常为 25-400 度）会导致手术过程中脑脊液压力升高。因此，可能会出现脑水肿和颅内压增高。在腹部手术中很难测量几个水平的颅内压，并且通常不可能用颅内装置直接监测。通过超声测量视神经鞘直径 (ONSD) 已被开发为评估颅内压的替代方法。视神经是中枢神经系统的延伸，被脑脊液 (CSF) 包围并与神经鞘相连。颅内压升高可能导致视神经鞘扩张并可能增加直径。因此，通过超声测量视神经鞘的直径被认为是一种无创、易于应用且可靠的评估颅内压的方法。

在本研究中，我们旨在评估将接受腹腔镜结肠手术和妇科手术的患者在特伦德伦高位时视神经鞘直径的变化。我们的主要目标是通过超声检查比较视神经鞘直径，我们的次要目标是评估这种变化对颅内压的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Bagcilar
  - Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
    - Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 18-75 岁之间、ASA I 和 ASA II 状态的腹腔镜结肠和妇科手术患者将被纳入这项随机前瞻性研究。

描述

纳入标准：

美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
计划在全身麻醉下进行腹腔镜结肠和妇科手术

排除标准：

使用 β 受体阻滞剂或利尿剂
严重的心力衰竭
伴有眼部或神经系统并发症的糖尿病
心脏、眼睛、颅内和胸腔手术史
脑积水、脑胶质瘤、颅内肿瘤、脑血管病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
视神经鞘直径大体时间：特伦德伦高位后 10 分钟和 60 分钟时视神经鞘直径相对于基线的变化。并在10分钟后重新中立	视神经鞘前后特伦德伦伯格直径	特伦德伦高位后 10 分钟和 60 分钟时视神经鞘直径相对于基线的变化。并在10分钟后重新中立

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月9日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月19日

最后验证

2021年5月1日