Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diameter af optisk nerveskede i laparoskopiske operationer under Trendelenburg-position

19. maj 2021 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Evalueringen af ​​optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgik laparoskopiske tyktarms- og gynækologiske operationer under Trendelenburg-stilling.

Det er vanskeligt at måle de forskellige niveauer af intrakranielt tryk under abdominal kirurgi, og direkte overvågning med intrakranielle anordninger er ofte umulig. Måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) via ultralyd er blevet udviklet som en alternativ metode til evaluering af intrakranielt tryk. Øget intrakranielt tryk kan forårsage udvidelse af synsnerveskeden og kan øge diameteren. Derfor betragtes måling af diameteren af ​​den optiske nerveskede via ultralyd som en ikke-invasiv, let at anvende og pålidelig metode til at evaluere intrakranielt tryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bughinden pustes op med kuldioxid (insufflation), og hovedet nedad-position udføres (Trendelenburg) under laparoskopiske tyktarms- og gynækologiske operationer. Intrakranielt tryk (ICP) kan blive påvirket af positivt intraabdominalt tryk på grund af pneumoperitoneum. Trendelenburg-stillingen (normalt ved en grad på 25-400) forårsager en stigning i cerebrospinalvæskens tryk under operationen. Derfor kan cerebralt ødem og en stigning i ICP forekomme. Det er vanskeligt at måle de forskellige niveauer af intrakranielt tryk under abdominal kirurgi, og direkte overvågning med intrakranielle anordninger er ofte umulig. Måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) via ultralyd er blevet udviklet som en alternativ metode til evaluering af intrakranielt tryk. Synsnerven er en forlængelse af centralnervesystemet, omgivet af cerebrospinalvæske (CSF) og fortsætter med nerveskeden. Øget intrakranielt tryk kan forårsage udvidelse af synsnerveskeden og kan øge diameteren. Derfor betragtes måling af diameteren af ​​den optiske nerveskede via ultralyd som en ikke-invasiv, let at anvende og pålidelig metode til at evaluere intrakranielt tryk.

I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere ændringerne i optisk nerveskedediameter hos patienter, der vil gennemgå laparoskopisk tyktarms- og gynækologisk kirurgi under trendelenburg-position. Vores primære mål er at sammenligne diametrene af optisk nerveskede via ultralyd, og vores sekundære mål er at evaluere effekten af ​​denne ændring på intrakranielt tryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med laparoskopisk tyktarm og gynækologisk kirurgi i alderen 18-75 år med ASA I og ASA II status vil blive inkluderet i dette randomiserede prospektive studie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Planlagt til laparoskopiske tyktarms- og gynækologiske operationer under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • brug af betablokker eller vanddrivende medicin
  • alvorlig hjertesvigt
  • diabetes med okulære eller neurologiske komplikationer
  • historie med hjerte-, øje-, intrakraniel og thoraxkirurgi
  • historie med hydrocephalus, glokom, intrakraniel tumor, cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskede
Tidsramme: Skift fra baseline optisk nerveskedediameter ved 10 minutter og 60 minutter efter trendelenburg. Og 10 minutter efter genneutral position
Før og post-trendelenburg diametre af optisk nerveskede
Skift fra baseline optisk nerveskedediameter ved 10 minutter og 60 minutter efter trendelenburg. Og 10 minutter efter genneutral position

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medipol Hospital 14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD-data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon sygdom

Kliniske forsøg med Diameter på optisk nerveskede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner