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Diamètre de la gaine du nerf optique dans les chirurgies laparoscopiques pendant la position de Trendelenburg

19 mai 2021 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

L'évaluation du diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients ayant subi des chirurgies laparoscopiques du côlon et gynécologiques pendant la position de Trendelenburg.

Il est difficile de mesurer les différents niveaux de pression intracrânienne pendant la chirurgie abdominale et la surveillance directe avec des dispositifs intracrâniens est souvent impossible. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie a été développée comme méthode alternative pour évaluer la pression intracrânienne. Une augmentation de la pression intracrânienne peut provoquer une expansion de la gaine du nerf optique et peut augmenter le diamètre. Par conséquent, la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par échographie est considérée comme une méthode non invasive, facile à appliquer et fiable pour évaluer la pression intracrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le péritoine est gonflé avec du dioxyde de carbone (insufflation) et la position tête en bas est réalisée (Trendelenburg) lors des chirurgies laparoscopiques du côlon et gynécologiques. La pression intracrânienne (PIC) peut être affectée par une pression intra-abdominale positive due à un pneumopéritoine. La position de Trendelenburg (généralement à un degré de 25 à 400) provoque une augmentation de la pression du liquide céphalo-rachidien pendant la chirurgie. Par conséquent, un œdème cérébral et une augmentation de la PIC peuvent survenir. Il est difficile de mesurer les différents niveaux de pression intracrânienne pendant la chirurgie abdominale et la surveillance directe avec des dispositifs intracrâniens est souvent impossible. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie a été développée comme méthode alternative pour évaluer la pression intracrânienne. Le nerf optique est une extension du système nerveux central, entouré de liquide céphalo-rachidien (LCR) et se prolonge par la gaine nerveuse. Une augmentation de la pression intracrânienne peut provoquer une expansion de la gaine du nerf optique et peut augmenter le diamètre. Par conséquent, la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par échographie est considérée comme une méthode non invasive, facile à appliquer et fiable pour évaluer la pression intracrânienne.

Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer les changements de diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients qui subiront une chirurgie laparoscopique du côlon et une chirurgie gynécologique pendant la position de Trendelenburg. Notre objectif principal est de comparer les diamètres de la gaine du nerf optique par échographie, et notre objectif secondaire est d'évaluer l'effet de ce changement sur la pression intracrânienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes en chirurgie laparoscopique du côlon et en chirurgie gynécologique âgées de 18 à 75 ans et présentant un statut ASA I et ASA II seront incluses dans cette étude prospective randomisée.

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour les chirurgies laparoscopiques du côlon et gynécologiques sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • utilisation de bêta-bloquants ou de médicaments diurétiques
  • insuffisance cardiaque sévère
  • diabète avec complications oculaires ou neurologiques
  • antécédents de chirurgie cardiaque, oculaire, intracrânienne et thoracique
  • antécédents d'hydrocéphalie, de glocome, de tumeur intracrânienne, de maladie cérébrovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Changement par rapport au diamètre de base de la gaine du nerf optique à 10 minutes et 60 minutes après le Trendelenburg. Et 10 minutes après la position re-neutre
Diamètres pré et post-trendelenburg de la gaine du nerf optique
Changement par rapport au diamètre de base de la gaine du nerf optique à 10 minutes et 60 minutes après le Trendelenburg. Et 10 minutes après la position re-neutre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medipol Hospital 14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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