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Diametro della guaina del nervo ottico negli interventi laparoscopici durante la posizione di Trendelenburg

19 maggio 2021 aggiornato da: Bahadir Ciftci, Medipol University

La valutazione del diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica del colon e ginecologici durante la posizione di Trendelenburg.

È difficile misurare i diversi livelli di pressione intracranica durante la chirurgia addominale e il monitoraggio diretto con dispositivi intracranici è spesso impossibile. La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) tramite ecografia è stata sviluppata come metodo alternativo per valutare la pressione intracranica. L'aumento della pressione intracranica può causare l'espansione della guaina del nervo ottico e può aumentare il diametro. Pertanto, la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico tramite ecografia è considerata un metodo non invasivo, facile da applicare e affidabile per valutare la pressione intracranica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il peritoneo viene gonfiato con anidride carbonica (insufflazione) e viene eseguita la posizione a testa in giù (Trendelenburg) durante gli interventi laparoscopici del colon e ginecologici. La pressione intracranica (ICP) può essere influenzata dalla pressione intraaddominale positiva dovuta allo pneumoperitoneo. La posizione di Trendelenburg (di solito a un grado di 25-400) provoca un aumento della pressione del liquido cerebrospinale durante l'intervento chirurgico. Pertanto, possono verificarsi edema cerebrale e aumento della pressione intracranica. È difficile misurare i diversi livelli di pressione intracranica durante la chirurgia addominale e il monitoraggio diretto con dispositivi intracranici è spesso impossibile. La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) tramite ecografia è stata sviluppata come metodo alternativo per valutare la pressione intracranica. Il nervo ottico è un'estensione del sistema nervoso centrale, circondato dal liquido cerebrospinale (CSF) e continua con la guaina nervosa. L'aumento della pressione intracranica può causare l'espansione della guaina del nervo ottico e può aumentare il diametro. Pertanto, la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico tramite ecografia è considerata un metodo non invasivo, facile da applicare e affidabile per valutare la pressione intracranica.

In questo studio, abbiamo mirato a valutare i cambiamenti del diametro della guaina del nervo ottico in pazienti che saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica del colon e ginecologica durante la posizione di trendelenburg. Il nostro obiettivo principale è confrontare i diametri della guaina del nervo ottico tramite l'ecografia e il nostro obiettivo secondario è valutare l'effetto di questo cambiamento sulla pressione intracranica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica del colon e ginecologica di età compresa tra 18 e 75 anni con stato ASA I e ASA II saranno inclusi in questo studio prospettico randomizzato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Previsto per interventi laparoscopici del colon e ginecologici in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • uso di beta-bloccanti o farmaci diuretici
  • insufficienza cardiaca grave
  • diabete con complicanze oculari o neurologiche
  • storia di chirurgia cardiaca, oculare, intracranica e toracica
  • storia di idrocefalo, glocoma, tumore intracranico, malattia cerebrovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Modifica del diametro della guaina del nervo ottico al basale a 10 minuti e 60 minuti dopo il trendelenburg. E 10 minuti dopo la posizione ri-neutrale
Diametri pre e post-trendelenburg della guaina del nervo ottico
Modifica del diametro della guaina del nervo ottico al basale a 10 minuti e 60 minuti dopo il trendelenburg. E 10 minuti dopo la posizione ri-neutrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pianificheremo di condividere i dati IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattia del colon

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