A látóideg hüvelyének átmérője laparoszkópos műtéteknél Trendelenburg-helyzetben
Laparoszkópos vastagbél- és nőgyógyászati műtéten átesett betegek látóideg hüvelyének átmérője Trendelenburg-helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos vastagbél- és nőgyógyászati műtétek során a peritoneumot szén-dioxiddal felfújják (befúvás) és lehajtott fejhelyzetet (Trendelenburg). Az intrakraniális nyomást (ICP) befolyásolhatja a pneumoperitoneum okozta pozitív intraabdominalis nyomás. A Trendelenburg pozíció (általában 25-400 fokon) a cerebrospinális folyadék nyomásának növekedését okozza a műtét során. Emiatt előfordulhat agyi ödéma és az ICP növekedése. A hasi műtétek során a koponyaűri nyomás többszintű mérése nehézkes, a koponyaűri eszközökkel történő közvetlen monitorozás sokszor lehetetlen. A látóideg hüvely átmérőjének (ONSD) ultrahangos mérését alternatív módszerként fejlesztették ki a koponyaűri nyomás értékelésére. A látóideg a központi idegrendszer meghosszabbítása, amelyet cerebrospinális folyadék (CSF) vesz körül, és az ideghüvellyel folytatódik. A megnövekedett koponyaűri nyomás a látóideg hüvelyének tágulását és az átmérő növekedését okozhatja. Ezért a látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos mérése non-invazív, könnyen alkalmazható és megbízható módszer a koponyaűri nyomás értékelésére.
Ebben a tanulmányban a látóideg hüvely átmérőjének változásait kívántuk értékelni olyan betegeknél, akiknél laparoszkópos vastagbél- és nőgyógyászati műtéten esnek át trendelenburg pozícióban. Elsődleges célunk a látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos összehasonlítása, másodlagos célunk ennek a változásnak a koponyaűri nyomásra gyakorolt hatásának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
- Laparoszkópos vastagbél- és nőgyógyászati műtétekre tervezett általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- béta-blokkolók vagy vizelethajtó gyógyszerek alkalmazása
- súlyos szívelégtelenség
- cukorbetegség szemészeti vagy neurológiai szövődményekkel
- szív-, szem-, intracranialis és mellkasi műtétek anamnézisében
- hydrocephalus, glocoma, intracranialis tumor, cerebrovascularis betegség anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a látóideghüvely átmérőjéhez képest 10 perccel és 60 perccel a trendelenburg után. És 10 perccel a semleges helyzet visszaállítása után
|
A látóideghüvely pre- és poszttrendelenburgi átmérői
|
Változás az alapvonalhoz képest a látóideghüvely átmérőjéhez képest 10 perccel és 60 perccel a trendelenburg után. És 10 perccel a semleges helyzet visszaállítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Chen K, Wang L, Wang Q, Liu X, Lu Y, Li Y, Wong GTC. Effects of pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position on cerebral hemodynamics during robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(21):e15794. doi: 10.1097/MD.0000000000015794.
- Colombo R, Agarossi A, Borghi B, Ottolina D, Bergomi P, Ballone E, Minari C, Della Porta V, Menozzi E, Figini S, Fossali T, Catena E. The effect of prolonged steep head-down laparoscopy on the optical nerve sheath diameter. J Clin Monit Comput. 2020 Dec;34(6):1295-1302. doi: 10.1007/s10877-019-00418-5. Epub 2019 Nov 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medipol Hospital 14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .