Näköhermon vaipan halkaisija laparoskooppisissa leikkauksissa Trendelenburg-asennon aikana
Näköhermon vaipan halkaisijan arviointi potilailla, joille tehtiin laparoskooppisia paksusuolen ja gynekologisia leikkauksia Trendelenburg-aseman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsakalvo täytetään hiilidioksidilla (insufflaatio) ja pää alaspäin tehdään (Trendelenburg) laparoskooppisten paksusuolen ja gynekologisten leikkausten aikana. Pneumoperitoneumista johtuva positiivinen intraabdominaalinen paine voi vaikuttaa kallonsisäiseen paineeseen (ICP). Trendelenburg-asento (yleensä asteessa 25-400) aiheuttaa aivo-selkäydinnesteen paineen nousun leikkauksen aikana. Siksi aivoturvotusta ja ICP:n nousua voi esiintyä. Vatsaleikkauksen aikana on vaikea mitata useita kallonsisäisen paineen tasoja, ja suora seuranta kallonsisäisillä laitteilla on usein mahdotonta. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaaminen ultraäänellä on kehitetty vaihtoehtoiseksi menetelmäksi kallonsisäisen paineen arviointiin. Näköhermo on keskushermoston jatke, jota ympäröi aivo-selkäydinneste (CSF) ja jatkuu hermovaipan kanssa. Lisääntynyt kallonsisäinen paine voi aiheuttaa näköhermon vaipan laajenemista ja lisätä halkaisijaa. Siksi näköhermon vaipan halkaisijan mittaamista ultraäänellä pidetään ei-invasiivisena, helppokäyttöisenä ja luotettavana menetelmänä arvioida kallonsisäistä painetta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan näköhermon vaipan halkaisijan muutoksia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolen ja gynekologinen leikkaus trendelenburg-asennon aikana. Ensisijainen tavoitteemme on verrata näköhermon vaipan halkaisijoita ultraäänitutkimuksella ja toissijaisena tavoitteenamme on arvioida tämän muutoksen vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Suunniteltu laparoskooppisiin paksusuolen- ja gynekologisiin leikkauksiin yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- beetasalpaajien tai diureettien käyttö
- vakava sydämen vajaatoiminta
- diabetes, johon liittyy silmä- tai neurologisia komplikaatioita
- sydän-, silmä-, kallonsisäinen ja rintakehän leikkaushistoria
- aiempi vesipää, glukooma, kallonsisäinen kasvain, aivoverisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: Muutos lähtötilan näköhermon vaipan halkaisijasta 10 minuutin ja 60 minuutin kohdalla trendelenburgin jälkeen. Ja 10 minuuttia uudelleen vapaa-asennon jälkeen
|
Näköhermon vaipan halkaisijat ennen ja jälkeen trendelenburgin
|
Muutos lähtötilan näköhermon vaipan halkaisijasta 10 minuutin ja 60 minuutin kohdalla trendelenburgin jälkeen. Ja 10 minuuttia uudelleen vapaa-asennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Chen K, Wang L, Wang Q, Liu X, Lu Y, Li Y, Wong GTC. Effects of pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position on cerebral hemodynamics during robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(21):e15794. doi: 10.1097/MD.0000000000015794.
- Colombo R, Agarossi A, Borghi B, Ottolina D, Bergomi P, Ballone E, Minari C, Della Porta V, Menozzi E, Figini S, Fossali T, Catena E. The effect of prolonged steep head-down laparoscopy on the optical nerve sheath diameter. J Clin Monit Comput. 2020 Dec;34(6):1295-1302. doi: 10.1007/s10877-019-00418-5. Epub 2019 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen sairaus
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustValmisColo-rektaalikirurgiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ilmoittautuminen kutsustaUlosteen pidätyskyvyttömyys | Anorektaalinen epämuodostuma | Hirschprungin tauti | Colo-rektaalikirurgiaKanada
-
Nordsjaellands HospitalEi vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Kolokolinen ja ileokolinen anastomoosi | Divertikulaarinen paksusuolen sairaus | Paksusuolen hyvänlaatuinen kasvain | Avanneen käännösmenettely | Paksusuolen ja/tai peräsuolen resektio syövän anastomoosilla | Ileostomian sulkeminen | Colo-rektaalikirurgia | Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdusTanska
Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisija
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky