- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04428229
Diâmetro da bainha do nervo óptico em cirurgias laparoscópicas durante a posição de Trendelenburg
A avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas de cólon e ginecológicas durante a posição de Trendelenburg.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O peritônio é inflado com dióxido de carbono (insuflação) e a posição de cabeça para baixo é realizada (Trendelenburg) durante as cirurgias laparoscópicas de cólon e ginecológicas. A pressão intracraniana (PIC) pode ser afetada pela pressão intra-abdominal positiva devido ao pneumoperitônio. A posição de Trendelenburg (geralmente em um grau de 25-400) causa aumento da pressão do líquido cefalorraquidiano durante a cirurgia. Portanto, pode ocorrer edema cerebral e aumento da PIC. É difícil medir os vários níveis de pressão intracraniana durante a cirurgia abdominal, e o monitoramento direto com dispositivos intracranianos muitas vezes é impossível. A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) via ultrassonografia foi desenvolvida como um método alternativo para avaliar a pressão intracraniana. O nervo óptico é uma extensão do sistema nervoso central, circundado pelo líquido cefalorraquidiano (LCR) e continua com a bainha do nervo. O aumento da pressão intracraniana pode causar expansão da bainha do nervo óptico e pode aumentar o diâmetro. Portanto, a medida do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia é considerada um método não invasivo, de fácil aplicação e confiável para avaliar a pressão intracraniana.
Neste estudo, objetivamos avaliar as alterações do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes que serão submetidas à cirurgia laparoscópica de cólon e ginecológica durante a posição de trendelenburg. Nosso objetivo primário é comparar os diâmetros da bainha do nervo óptico via ultrassonografia, e nosso objetivo secundário é avaliar o efeito dessa alteração na pressão intracraniana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Programado para cólon laparoscópico e cirurgias ginecológicas sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- uso de betabloqueadores ou diuréticos
- insuficiência cardíaca grave
- diabetes com complicações oculares ou neurológicas
- história de cirurgia cardíaca, oftalmológica, intracraniana e torácica
- história de hidrocefalia, glocoma, tumor intracraniano, doença cerebrovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Alteração do diâmetro basal da bainha do nervo óptico em 10 minutos e 60 minutos após o trendelenburg. E 10 minutos após a posição re-neutra
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Diâmetros pré e pós-trendelenburg da bainha do nervo óptico
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Alteração do diâmetro basal da bainha do nervo óptico em 10 minutos e 60 minutos após o trendelenburg. E 10 minutos após a posição re-neutra
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Chen K, Wang L, Wang Q, Liu X, Lu Y, Li Y, Wong GTC. Effects of pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position on cerebral hemodynamics during robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(21):e15794. doi: 10.1097/MD.0000000000015794.
- Colombo R, Agarossi A, Borghi B, Ottolina D, Bergomi P, Ballone E, Minari C, Della Porta V, Menozzi E, Figini S, Fossali T, Catena E. The effect of prolonged steep head-down laparoscopy on the optical nerve sheath diameter. J Clin Monit Comput. 2020 Dec;34(6):1295-1302. doi: 10.1007/s10877-019-00418-5. Epub 2019 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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