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Diâmetro da bainha do nervo óptico em cirurgias laparoscópicas durante a posição de Trendelenburg

19 de maio de 2021 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

A avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas de cólon e ginecológicas durante a posição de Trendelenburg.

É difícil medir os vários níveis de pressão intracraniana durante a cirurgia abdominal, e o monitoramento direto com dispositivos intracranianos muitas vezes é impossível. A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) via ultrassonografia foi desenvolvida como um método alternativo para avaliar a pressão intracraniana. O aumento da pressão intracraniana pode causar expansão da bainha do nervo óptico e pode aumentar o diâmetro. Portanto, a medida do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia é considerada um método não invasivo, de fácil aplicação e confiável para avaliar a pressão intracraniana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O peritônio é inflado com dióxido de carbono (insuflação) e a posição de cabeça para baixo é realizada (Trendelenburg) durante as cirurgias laparoscópicas de cólon e ginecológicas. A pressão intracraniana (PIC) pode ser afetada pela pressão intra-abdominal positiva devido ao pneumoperitônio. A posição de Trendelenburg (geralmente em um grau de 25-400) causa aumento da pressão do líquido cefalorraquidiano durante a cirurgia. Portanto, pode ocorrer edema cerebral e aumento da PIC. É difícil medir os vários níveis de pressão intracraniana durante a cirurgia abdominal, e o monitoramento direto com dispositivos intracranianos muitas vezes é impossível. A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) via ultrassonografia foi desenvolvida como um método alternativo para avaliar a pressão intracraniana. O nervo óptico é uma extensão do sistema nervoso central, circundado pelo líquido cefalorraquidiano (LCR) e continua com a bainha do nervo. O aumento da pressão intracraniana pode causar expansão da bainha do nervo óptico e pode aumentar o diâmetro. Portanto, a medida do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia é considerada um método não invasivo, de fácil aplicação e confiável para avaliar a pressão intracraniana.

Neste estudo, objetivamos avaliar as alterações do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes que serão submetidas à cirurgia laparoscópica de cólon e ginecológica durante a posição de trendelenburg. Nosso objetivo primário é comparar os diâmetros da bainha do nervo óptico via ultrassonografia, e nosso objetivo secundário é avaliar o efeito dessa alteração na pressão intracraniana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de cólon laparoscópico e cirurgia ginecológica com idade entre 18-75 anos com status ASA I e ASA II serão incluídos neste estudo prospectivo randomizado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Programado para cólon laparoscópico e cirurgias ginecológicas sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • uso de betabloqueadores ou diuréticos
  • insuficiência cardíaca grave
  • diabetes com complicações oculares ou neurológicas
  • história de cirurgia cardíaca, oftalmológica, intracraniana e torácica
  • história de hidrocefalia, glocoma, tumor intracraniano, doença cerebrovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Alteração do diâmetro basal da bainha do nervo óptico em 10 minutos e 60 minutos após o trendelenburg. E 10 minutos após a posição re-neutra
Diâmetros pré e pós-trendelenburg da bainha do nervo óptico
Alteração do diâmetro basal da bainha do nervo óptico em 10 minutos e 60 minutos após o trendelenburg. E 10 minutos após a posição re-neutra

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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