Диаметр оболочки зрительного нерва при лапароскопических операциях в положении Тренделенбурга
Оценка диаметра оболочки зрительного нерва у пациентов, перенесших лапароскопические операции на толстой кишке и гинекологические операции в положении Тренделенбурга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При лапароскопических операциях на толстой кишке и гинекологических операциях производят раздувание брюшины углекислым газом (инсуффляция) и положение головой вниз (Тренделенбург). На внутричерепное давление (ВЧД) может влиять положительное внутрибрюшное давление из-за пневмоперитонеума. Положение Тренделенбурга (обычно на уровне 25-400°) вызывает повышение давления цереброспинальной жидкости во время операции. Поэтому может возникнуть отек головного мозга и повышение ВЧД. Трудно измерить несколько уровней внутричерепного давления во время абдоминальной хирургии, а прямой мониторинг с помощью внутричерепных устройств часто невозможен. Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с помощью УЗИ было разработано как альтернативный метод оценки внутричерепного давления. Зрительный нерв представляет собой продолжение центральной нервной системы, окруженное спинномозговой жидкостью (ЦСЖ) и продолжающееся оболочкой нерва. Повышенное внутричерепное давление может привести к расширению оболочки зрительного нерва и увеличению его диаметра. Поэтому измерение диаметра оболочки зрительного нерва с помощью УЗИ считается неинвазивным, простым в применении и надежным методом оценки внутричерепного давления.
В этом исследовании мы стремились оценить изменения диаметра оболочки зрительного нерва у пациентов, которым предстоит лапароскопическая операция на толстой кишке и гинекологическая операция в положении Тренделенбурга. Нашей основной целью является сравнение диаметров оболочек зрительного нерва с помощью ультразвукового исследования, а нашей вторичной целью является оценка влияния этого изменения на внутричерепное давление.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
- Запланированы лапароскопические операции на толстой кишке и гинекологические операции под общим наркозом
Критерий исключения:
- использование бета-блокаторов или мочегонных препаратов
- тяжелая сердечная недостаточность
- сахарный диабет с глазными или неврологическими осложнениями
- история сердечной, глазной, внутричерепной и торакальной хирургии
- гидроцефалия, глокома, внутричерепная опухоль, цереброваскулярные заболевания в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Изменение диаметра оболочки зрительного нерва по сравнению с исходным через 10 и 60 минут после Тренделенбурга. И через 10 минут после повторного нейтрального положения
|
Пре и посттренделенбургский диаметр оболочки зрительного нерва
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва по сравнению с исходным через 10 и 60 минут после Тренделенбурга. И через 10 минут после повторного нейтрального положения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
- Chen K, Wang L, Wang Q, Liu X, Lu Y, Li Y, Wong GTC. Effects of pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position on cerebral hemodynamics during robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy: A randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(21):e15794. doi: 10.1097/MD.0000000000015794.
- Colombo R, Agarossi A, Borghi B, Ottolina D, Bergomi P, Ballone E, Minari C, Della Porta V, Menozzi E, Figini S, Fossali T, Catena E. The effect of prolonged steep head-down laparoscopy on the optical nerve sheath diameter. J Clin Monit Comput. 2020 Dec;34(6):1295-1302. doi: 10.1007/s10877-019-00418-5. Epub 2019 Nov 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medipol Hospital 14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .