개인 진료 제공자를 위한 청소년 AN을 위한 FBT 구현
개업 진료 제공자를 위한 청소년기 신경성 식욕부진증에 대한 가족 기반 치료 시행: 타당성 조사
증거 기반 접근법과 일반적인 임상 실습 사이에는 상당한 격차가 있기 때문에 정신 장애에 대한 효과적인 심리사회적 치료를 보급하는 것이 매우 중요합니다. 심리사회적 치료의 보급 및 구현을 개선해야 할 필요성의 한 가지 예는 생명을 위협할 수 있는 발생률이 약 1%인 심각한 정신 장애인 청소년 신경성 식욕부진증(AN)입니다. 일련의 무작위 임상 시험(RCT) 결과에 따라 청소년 AN에 대한 1차 치료는 가족 기반 치료(FBT)입니다. 그러나 AN에 FBT를 사용하도록 교육받은 치료사는 거의 없습니다. 또한 미국 정신 건강 외래 환자의 약 45-50%가 개인 진료를 하고 있지만 이 그룹을 가장 잘 교육하는 방법에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 특히 청소년 AN에 대한 돌봄은 비개인 환경의 전문 프로그램이 적고 쉽게 접근할 수 없기 때문에 개인 진료에서 높은 비율로 제공됩니다. 증거 기반 치료(EBT) 학습에 대한 동기, 인센티브 및 이론적 근거는 조직 또는 건강 관리 시스템에 포함된 치료사와 비교할 때 이 그룹에서 다릅니다. 이 응용 프로그램에서 우리는 FBT의 채택을 연구하기 위해 온라인 교육 전략을 사용하여 개인 실습에서 이 치료의 활용 및 구현을 제한하거나 향상시키는 요인을 더 잘 이해할 것을 제안합니다. 우리는 64%가 개인 실습 중인 치료사 그룹에서 환자 결과를 예측하는 AN에 대한 FBT의 핵심 구성 요소와 관련된 치료사 기술 및 지식을 개선하기 위한 자기 주도 강화 온라인 교육(ET-FBT)을 개발하고 시범 운영했습니다. 우리는 감독 중에 치료사를 유지하고, 충실도를 평가하고, 개인 진료에서 임상의로부터 환자 결과를 수집하는 새로운 방법의 타당성을 조사하기 위해 이러한 발견을 기반으로 구축할 것을 제안합니다. 따라서 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 이 연구의 전반적인 목표는 AN에 대한 FBT에서 개인 실습에서 임상의를 교육하기 위한 두 가지 구현 전략(온라인 교육 대 웨비나 교육)을 비교하는 무작위 임상 시험 수행 가능성을 평가하는 것입니다. 우리는 온라인 교육에 무작위 배정된 사람들이 웨비나 교육을 받는 사람들보다 더 높은 비율로 유지되고 감독을 받으며 환자 데이터를 제공할 것으로 예측합니다.
목표 2: 환자 결과(치료사 효과 반영)는 FBT 세션 1에서 4까지 훈련 전후(훈련 효과 대상)의 환자 체중 증가를 비교하고 무작위 그룹 간에 비교하여 평가합니다. 우리는 온라인 교육을 받은 사람들에게 유리한 적당한 효능 신호 차이를 예측합니다. 온라인 교육 프로그램의 주요 구성 요소에 대한 교육이 증가했기 때문입니다.
목표 3: FBT에 대한 치료사의 충실도와 환자 결과 사이의 연관성을 조사하여 훈련 효과를 검증합니다. 우리는 충실도가 환자 결과와 상관관계(표적 검증)가 될 것이라고 예측합니다. 충실도와 환자 결과 모두에 대한 치료 동맹, 감독 참여 및 자기효능감의 효과를 탐구합니다.
목표 4: 구현 프로세스와 관련된 BL 요소 탐색(예: 사전 교육, 경험, 가족 작업). 이 연구의 주요 의미는 청소년 AN에 대한 가장 효과적인 치료법인 FBT의 가용성을 높일 수 있는 잠재력입니다. FBT의 가용성이 증가하면 비용, 입원, 이환율, 사망률 및 장애의 만성화가 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료사는 해당분야(심리학, 정신의학, 가족치료, 사회사업) 석사 또는 박사과정 수료자에 한해 참여 가능
- 해당 주에서 허가됨
- 관련 임상기관에서 업무상 과실 및 권한상실 보고 없음
- 온라인 교육 및 평가를 위한 컴퓨터/웹 액세스
- FBT에서 2일간의 이전 워크숍 교육 없음
- 지난 6개월 동안 치료를 받았거나 교육을 시작하기 전에 초기 선별 검사 후 3개월 이내에 치료한 AN을 가진 이전에 치료받은 청소년으로부터 1-4주차의 충실도 등급 및 체중 증가에 대한 기준 데이터를 제출하십시오.
제외 기준:
- 이전에 FBT 교육을 받은 치료사는 자격이 없습니다.
- 지난 6개월 동안 치료를 받았거나 대안적으로 치료를 시작하기 전에 초기 스크리닝의 3개월 이내에 치료한 AN을 가진 이전에 치료받은 청소년으로부터 1-4주째의 충실도 등급 및 체중 증가에 대한 기준 데이터를 제공할 수 없는 치료사 교육도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 교육
치료 모델에 대해 논의하고 모의 치료 세션 비디오 클립(모델링 FBT 전형적인 청소년 AN 사례 포함), 보충 자료 및 비디오 테이프 역할극.
등록자는 각 강의 번들을 완료하고 자신의 진도에 따라 교육을 진행하면서 과제를 완료하지만 3개월 기간 내에 모두 완료해야 합니다.
교육이 완료되면 치료사는 3개월 동안 최소 1건에서 최대 2건에 대한 사후 온라인 감독 일정을 진행합니다.
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치료사는 가족 기반 치료(FBT)에 대한 온라인 교육을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 웨비나 교육
매주 1시간씩 진행되는 웨비나 강의는 직접 진행하는 FBT 교육을 그대로 녹화한 것입니다.
FBT를 뒷받침하는 과학적 증거, 치료사가 FBT 치료를 설정하는 방법, 각 단계에서 FBT에 사용되는 주요 중재, 3단계 전반에 걸친 중재를 설명하는 녹화된 역할극에 대한 강의가 있을 것입니다.
등록자는 12주(3개월 기간) 동안 매주 공개되는 각 웨비나 비디오를 시청합니다.
교육이 완료되면 치료사는 3개월 동안 최소 1건에서 최대 2건에 대한 사후 온라인 감독 일정을 진행합니다.
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치료사는 가족 기반 치료(FBT)에 대한 웨비나 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용의 타당성
기간: 1 일 (기준 평가 일)
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50%의 속도로 전체 기준선 데이터 세트를 제공하는 채용 대상 수
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1 일 (기준 평가 일)
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보유
기간: 12 주차 (훈련 종료 1 일)
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50%의 속도로 전체 후 교육 데이터 세트를 제공하는 채용 대상 수
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12 주차 (훈련 종료 1 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충실도와 결과 사이의 연관성 탐색
기간: 기준 및 후속 조치 (감독 후)
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치료사 Fidelity 설문지 및보고 된 환자 체중 결과 (FBT 세션 1에서 세션 4로 체중 변화).
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기준 및 후속 조치 (감독 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Lock, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 56548
- R34MH123596 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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온라인 FBT 교육에 대한 임상 시험
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The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The Miriam Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
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Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한