- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04428580
Implementering av FBT for ungdoms-AN for tilbydere i privat praksis
Implementering av familiebasert behandling for ungdomsanorexia nervosa for leverandører i privat praksis: en mulighetsstudie
Det er et kritisk behov for å spre effektive psykososiale behandlinger for psykiske lidelser ettersom det er et betydelig gap mellom bevisbaserte tilnærminger og vanlig klinisk praksis. Et eksempel på behovet for å forbedre spredning og implementering av psykososiale behandlinger er for ungdom Anorexia Nervosa (AN), en alvorlig psykisk lidelse med en forekomst på ca. 1 % som kan bli livstruende. Basert på resultater fra en serie randomiserte kliniske studier (RCT), er førstelinjebehandlingen for AN i ungdom familiebasert behandling (FBT); Imidlertid er svært få terapeuter opplært til å bruke FBT for AN. Videre, mens omtrent 45-50 % av amerikanske polikliniske leverandører av mental helse er i privat praksis, har det vært lite oppmerksomhet til hvordan man best kan trene denne gruppen. Spesielt omsorg for ungdoms-AN gis i privat praksis til høye priser, fordi spesialistprogrammer i ikke-private omgivelser er få og ikke lett tilgjengelige. Motivasjoner, insentiver og begrunnelse for å lære evidensbasert behandling (EBT) er forskjellig i denne gruppen sammenlignet med terapeuter innebygd i en organisasjon eller helsevesen. I denne søknaden foreslår vi å bruke en nettbasert opplæringsstrategi for å studere bruken av FBT for å bedre forstå faktorer som begrenser eller forbedrer opptaket og implementeringen av denne behandlingen i privat praksis. Vi utviklet og piloterte en selvstyrt forbedret nettopplæring (ET-FBT) rettet mot å forbedre terapeutens ferdigheter og kunnskap relatert til nøkkelkomponenter i FBT for AN som forutsier pasientutfall i en gruppe terapeuter hvorav 64 % var i privat praksis. Vi foreslår å bygge på disse funnene for å undersøke muligheten for nye metoder for å beholde terapeuter under veiledning, vurdere troskap og samle pasientresultater fra klinikere i privat praksis. Derfor er våre spesifikke mål:
Mål 1: Det overordnede målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre en randomisert klinisk studie som sammenligner to implementeringsstrategier (nettopplæring vs webinaropplæring) for opplæring av klinikere i privat praksis i FBT for AN. Vi spår at de som er randomisert til nettbasert opplæring vil bli beholdt, få tilsyn og gi pasientdata til høyere priser enn de som mottar webinaropplæring.
Mål 2: Pasientutfall (som gjenspeiler terapeutens effektivitet) vil bli vurdert ved å sammenligne pasientens vektøkning fra økt 1 til 4 av FBT før og etter trening (mål for treningseffekt) og sammenlignet mellom randomiserte grupper. Vi spår en moderat effektsignalforskjell som favoriserer de som mottar nettopplæringen. på grunn av økt opplæring i nøkkelkomponenter i det nettbaserte opplæringsprogrammet.
Mål 3: Validere treningseffekt ved å undersøke sammenhengen mellom terapeutens troskap til FBT og pasientresultater. Vi spår at troskap vil være korrelert (målvalidering) med pasientresultat. Effektene av terapeutisk allianse, deltakelse i veiledning og egeneffektivitet på både troskap og pasientresultat vil bli utforsket.
Mål 4: Utforsk BL-faktorer knyttet til implementeringsprosesser (f.eks. tidligere opplæring, erfaring, familiearbeid). Den primære betydningen av denne studien er dens potensial til å øke tilgjengeligheten av FBT - den mest effektive behandlingen for AN i ungdom. Økt tilgjengelighet av FBT vil redusere kostnader, sykehusinnleggelse, sykelighet, dødelighet og kroniske lidelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Terapeuter er kvalifisert til å delta hvis de har fullført en master- eller doktorgradsutdanning innen sitt felt (psykologi, psykiatri, familieterapi, sosialt arbeid)
- Lisensiert i deres respektive stat
- Ingen rapporter om feilbehandling eller tap av privilegier ved relevante kliniske institusjoner
- Ha tilgang til datamaskin/nett for nettbasert opplæring og vurderinger
- Ingen tidligere 2-dagers verkstedopplæring i FBT
- Send inn baselinedata om troskapsvurdering og vektøkning fra uke 1-4 fra en tidligere behandlet ungdom med AN de har behandlet de siste 6 månedene eller alternativt en som de behandler innen 3 måneder etter den første screeningen før treningen starter.
Ekskluderingskriterier:
- Terapeuter som har hatt tidligere opplæring i FBT er ikke kvalifisert.
- Terapeuter som ikke er i stand til å gi grunnlagsdata om troskapsvurdering og vektøkning fra uke 1-4 fra en tidligere behandlet ungdom med AN de har behandlet i løpet av de siste 6 månedene eller alternativt en som de behandler innen 3 måneder etter den første screeningen før de starter opplæring vil også være utelukket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online opplæring
10 forelesninger som er i eget tempo med maksimalt tre måneder å fullføre med hver forelesningsbunt bestående av 5-8 korte (ca. 4 minutter lange), didaktiske videoer som diskuterer behandlingsmodellen og gir mock therapy session videoklipp (modellering av FBT med et typisk AN-tilfelle for ungdom), samt supplerende opplesninger og videofilmet rollespill.
Påmeldte fullfører hver forelesningspakke og fullfører oppgavene etter hvert som de beveger seg gjennom opplæringen i sitt eget tempo, men for å ha fullført alle innen 3-måneders tidsrammen.
Når opplæringen er fullført, vil terapeuter fortsette å planlegge post-online supervision for minimum 1 case og maksimalt 2 case i løpet av 3 måneder.
|
Terapeuter vil motta nettbasert opplæring i familiebasert behandling (FBT)
|
|
Aktiv komparator: Webinar opplæring
1-times ukentlige webinar-forelesninger som i hovedsak er FBT-opplæringen som gjennomføres personlig, nettopp tatt opp.
Det vil være foredrag som diskuterer vitenskapelig bevis som støtter FBT, hvordan terapeuter legger opp behandling for FBT, hovedintervensjoner brukt i FBT i hver fase, og registrerte rollespill som illustrerer intervensjoner gjennom de 3 fasene.
Påmeldte ser hver webinarvideo ettersom den utgis ukentlig over en 12 ukers (3 måneders periode).
Når opplæringen er fullført, vil terapeuter fortsette å planlegge post-online supervision for minimum 1 case og maksimalt 2 case i løpet av 3 måneder.
|
Terapeuter vil motta webinaropplæring i familiebasert behandling (FBT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: 1 dag (Baseline Assessment)
|
Antall rekrutterte fag som gir fullt basisdatasett med en hastighet på 50%
|
1 dag (Baseline Assessment)
|
|
Bevaring
Tidsramme: Uke 12 (1 dag på slutten av treningen)
|
Antall rekrutterte fag som gir fullt postopplæringsdatasett med en hastighet på 50%
|
Uke 12 (1 dag på slutten av treningen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforske sammenheng mellom troskap og utfall
Tidsramme: Baseline og oppfølging (etter tilsyn)
|
Et spørreskjema for terapeut Fidelity og rapporterte resultatutfall for pasientvekt (vektendring fra FBT -økt 1 til økt 4).
|
Baseline og oppfølging (etter tilsyn)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Lock, MD, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56548
- R34MH123596 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nettbasert opplæring for terapeuter
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Methodist Health SystemFullførtMock Code Training SimuleringForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåNevrokirurgiske prosedyrer | Cadaveric Training | Minimalt invasive teknikker
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på Online FBT-opplæring
-
University of British ColumbiaMitacsFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnoreksiaForente stater, Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonSpiseforstyrrelserForente stater
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPediatrisk fedmeForente stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtNettbasert opplæring for terapeuterForente stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtAnoreksiaForente stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamNutrition Obesity Research CenterFullførtPediatrisk fedme | Utøvende funksjonForente stater