開業医向けの思春期の AN に FBT を実装する
個人開業医のための思春期の神経性食欲不振症に対する家族ベースの治療の実施: 実現可能性調査
エビデンスに基づくアプローチと一般的な臨床診療との間には大きなギャップがあるため、精神障害に対する効果的な心理社会的治療法を広める必要性が非常に高い. 心理社会的治療の普及と実施を改善する必要性の 1 つの例は、思春期の神経性無食欲症 (AN) です。AN は、発生率が約 1% で生命を脅かす可能性がある深刻な精神障害です。 一連のランダム化臨床試験 (RCT) の結果に基づいて、思春期の AN の第一選択治療は家族に基づく治療 (FBT) です。ただし、AN に FBT を使用するように訓練されたセラピストはほとんどいません。 さらに、米国のメンタルヘルス外来提供者の約 45 ~ 50% が個人開業していますが、このグループを訓練する最善の方法についてはほとんど注意が払われていません。 特に思春期の AN のケアは、非私立の環境での専門プログラムが少なく、すぐに利用できないため、私立診療所で高率で提供されます。 エビデンスに基づく治療法 (EBT) を学習するための動機、インセンティブ、および理論的根拠は、組織または医療システムに組み込まれているセラピストと比較して、このグループでは異なります。 このアプリケーションでは、オンライントレーニング戦略を使用して FBT の採用を研究し、個人開業におけるこの治療の採用と実装を制限または強化する要因をよりよく理解することを提案します。 私たちは、セラピストのスキルと、64%が個人開業しているセラピストのグループで患者の転帰を予測するANのFBTの主要コンポーネントに関連する知識を向上させることを目的とした、自己主導の強化されたオンライントレーニング(ET-FBT)を開発および試験運用しました。 これらの調査結果に基づいて、監督中にセラピストを維持し、忠実度を評価し、個人診療で臨床医から患者の結果を収集するための新しい方法の実現可能性を検討することを提案します。 したがって、私たちの具体的な目標は次のとおりです。
目的 1: この研究の全体的な目的は、AN の FBT の個人診療で臨床医をトレーニングするための 2 つの実施戦略 (オンライン トレーニングとウェビナー トレーニング) を比較する無作為化臨床試験の実施の実現可能性を評価することです。 オンライン トレーニングに無作為に割り付けられた人は、ウェビナー トレーニングを受けた人よりも高い割合で維持され、監督を受け、患者データを提供されると予測されます。
目的 2: 患者の転帰 (セラピストの有効性を反映) は、FBT のセッション 1 から 4 までのトレーニング前後の患者の体重増加 (トレーニング効果の目標) を比較することによって評価され、無作為化されたグループ間で比較されます。 オンライントレーニングを受けた人に有利な中等度の有効性シグナルの違いを予測します。 これは、オンライン トレーニング プログラムの主要コンポーネントのトレーニングが増加したためです。
目的 3: FBT に対するセラピストの忠実度と患者の転帰との関連を調べることにより、トレーニング効果を検証します。 忠実度は患者の転帰と相関する (ターゲット検証) と予測されます。 忠実度と患者転帰の両方に対する治療同盟、監督への参加、および自己効力感の効果が調査されます。
目的 4: 実装プロセスに関連する BL 要因を調査する (例: この研究の主な意義は、思春期の AN の最も効果的な治療法である FBT の利用可能性を高める可能性があることです。 FBT の利用可能性が高まると、コスト、入院、罹患率、死亡率、および障害の慢性化が減少します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- セラピストは、その分野(心理学、精神医学、家族療法、ソーシャルワーク)で修士号または博士号のトレーニングを修了している場合、参加資格があります。
- それぞれの州で認可されています
- 関連する医療機関での医療過誤や特権の喪失の報告なし
- オンライン トレーニングと評価のためのコンピュータ/Web アクセスがある
- 以前に FBT で 2 日間の対面ワークショップ トレーニングを受けていない
- 過去 6 か月間に治療を受けた AN の青少年、またはトレーニングを開始する前の最初のスクリーニングから 3 か月以内に治療した AN の 1 ~ 4 週目の忠実度評価と体重増加に関するベースライン データを提出してください。
除外基準:
- 以前に FBT のトレーニングを受けたセラピストは資格がありません。
- -過去6か月以内に治療したANの青年、または最初のスクリーニングから3か月以内に治療したANの1〜4週間の忠実度評価と体重増加に関するベースラインデータを提供できないセラピスト開始前のスクリーニング研修も対象外です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オンライントレーニング
治療モデルについて議論し、模擬治療セッションのビデオクリップ(モデリング FBT典型的な思春期のANの場合)、補足の読書とビデオテープのロールプレイ.
登録者は、各レクチャー バンドルを完了し、自分のペースでトレーニングを進めながら課題を完了しますが、3 か月の時間枠内にすべてを完了する必要があります。
トレーニングが完了すると、セラピストは 3 か月間に最低 1 件、最大 2 件のオンライン後の監督をスケジュールします。
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セラピストは、家族ベースの治療 (FBT) のオンライン トレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ:ウェビナートレーニング
基本的には、対面で実施される FBT トレーニングである 1 時間の毎週のウェビナー講義が記録されています。
FBT を支持する科学的証拠、セラピストが FBT の治療を設定する方法、各フェーズで FBT で使用される主な介入、および 3 つのフェーズ全体の介入を説明する記録されたロールプレイについて説明する講義があります。
登録者は、12 週間 (3 か月間) にわたって毎週リリースされる各ウェビナー ビデオを視聴します。
トレーニングが完了すると、セラピストは 3 か月間に最低 1 件、最大 2 件のオンライン後の監督をスケジュールします。
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セラピストは、家族ベースの治療(FBT)のウェビナートレーニングを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の実現可能性
時間枠:研修終了時(研修開始から約1年半後)
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50% の割合で完全なベースライン データ セットを提供する募集対象者の数
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研修終了時(研修開始から約1年半後)
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保持
時間枠:研修終了時(研修開始から約1年半後)
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トレーニング後の完全なデータ セットを 50% の割合で提供する、採用された被験者の数
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研修終了時(研修開始から約1年半後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忠実度の変化
時間枠:監督終了時(研修開始から約2年半後)
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ベースライン時および監督終了時のトレーニング前後の治療を受けた患者の体重変化 (セッション 1 ~ 4 の体重変化 (キログラム単位))
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監督終了時(研修開始から約2年半後)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オンライン FBT トレーニングの臨床試験
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
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The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The Miriam Hospital; University at Buffalo と他の協力者募集
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ