Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af FBT for adolescent AN for udbydere i privat praksis

12. august 2025 opdateret af: James Dale Lock, Stanford University

Implementering af familiebaseret behandling for adolescent Anorexia Nervosa for udbydere i privat praksis: En gennemførlighedsundersøgelse

Der er et kritisk behov for at udbrede effektive psykosociale behandlinger for psykiske lidelser, da der er en betydelig kløft mellem evidensbaserede tilgange og almindelig klinisk praksis. Et eksempel på behovet for at forbedre udbredelsen og implementeringen af ​​psykosociale behandlinger er for unge Anorexia Nervosa (AN), en alvorlig psykisk lidelse med en forekomst på omkring 1 %, der kan blive livstruende. Baseret på resultater fra en række randomiserede kliniske undersøgelser (RCT'er), er førstelinjebehandlingen af ​​AN-anvendelse hos unge familiebaseret behandling (FBT); dog er meget få terapeuter uddannet til at bruge FBT til AN. Ydermere, mens cirka 45-50 % af amerikanske ambulante udbydere af mental sundhed er i privat praksis, har der været lidt opmærksomhed på, hvordan man bedst træner denne gruppe. Især pleje af unges AN ydes i privat praksis til høje priser, fordi specialistprogrammer i ikke-private omgivelser er få og ikke let tilgængelige. Motivationer, incitamenter og begrundelse for at lære evidensbaserede behandlinger (EBT'er) er forskellige i denne gruppe sammenlignet med terapeuter indlejret i en organisation eller et sundhedssystem. I denne ansøgning foreslår vi at bruge en online træningsstrategi til at studere adoptionen af ​​FBT for bedre at forstå faktorer, der begrænser eller forbedrer optagelsen og implementeringen af ​​denne behandling i privat praksis. Vi udviklede og piloterede en selvstyret forbedret online træning (ET-FBT) med det formål at forbedre terapeutens færdigheder og viden relateret til nøglekomponenter af FBT for AN, der forudsiger patientresultatet i en gruppe terapeuter, hvoraf 64 % var i privat praksis. Vi foreslår at bygge videre på disse resultater for at undersøge gennemførligheden af ​​nye metoder til at fastholde terapeuter under supervision, vurdere troskab og indsamle patientresultater fra klinikere i privat praksis. Derfor er vores specifikke mål:

Mål 1: Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af ​​at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to implementeringsstrategier (online træning vs webinartræning) til træning af klinikere i privat praksis i FBT for AN. Vi forudser, at de, der er randomiseret til online træning, vil blive fastholdt, modtage supervision og give patientdata med højere hastigheder end dem, der modtager webinartræning.

Mål 2: Patientresultater (som afspejler terapeutens effektivitet) vil blive vurderet ved at sammenligne patientens vægtøgning fra session 1 til 4 af FBT før og efter træning (mål for træningseffekt) og sammenlignet mellem randomiserede grupper. Vi forudsiger en moderat effektsignalforskel til fordel for dem, der modtager onlinetræningen. på grund af øget træning i nøglekomponenter i online træningsprogrammet.

Mål 3: Validere træningseffekt ved at undersøge sammenhængen mellem terapeutens troskab over for FBT og patientresultater. Vi forudsiger, at troskab vil være korreleret (målvalidering) med patientens resultat. Effekterne af terapeutisk alliance, deltagelse i supervision og self-efficacy på både troskab og patientresultat vil blive udforsket.

Mål 4: Udforsk BL-faktorer forbundet med implementeringsprocesser (f.eks. forudgående uddannelse, erfaring, familiearbejde). Den primære betydning af denne undersøgelse er dens potentiale til at øge tilgængeligheden af ​​FBT - den mest effektive behandling for unges AN. Øget tilgængelighed af FBT vil reducere omkostninger, hospitalsindlæggelse, morbiditet, dødelighed og kroniske lidelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Terapeuter er berettiget til at deltage, hvis de har gennemført en master- eller doktorgradsuddannelse inden for deres område (psykologi, psykiatri, familieterapi, socialt arbejde)
  • Licenseret i deres respektive stat
  • Ingen rapporter om fejlbehandling eller tab af privilegier på relevante kliniske institutioner
  • Har computer/webadgang til online træning og vurderinger
  • Ingen tidligere 2-dages personlig workshop træning i FBT
  • Indsend baseline-data om troskabsvurdering og vægtøgning fra uge 1-4 fra en tidligere behandlet teenager med AN, som de har behandlet inden for de sidste 6 måneder eller alternativt en, som de behandler inden for 3 måneder efter den indledende screening, før træningen påbegyndes.

Ekskluderingskriterier:

  • Terapeuter, der har haft tidligere uddannelse i FBT, er ikke kvalificerede.
  • Terapeuter, der ikke er i stand til at give baseline-data om troskabsvurdering og vægtøgning fra uge 1-4 fra en tidligere behandlet teenager med AN, de har behandlet inden for de sidste 6 måneder, eller alternativt en, som de behandler inden for 3 måneder efter den indledende screening, før de starter træning vil også være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online træning
10 forelæsninger, der er i eget tempo med maksimalt tre måneder at gennemføre med hver forelæsningspakke bestående af 5-8 korte (ca. 4 minutter lange), didaktiske videoer, der diskuterer behandlingsmodellen og giver mock terapi session videoklip (modellering af FBT med et typisk AN-tilfælde for unge), samt supplerende oplæsninger og videooptagede rollespil. Tilmeldte gennemfører hver forelæsningspakke og udfører opgaverne, efterhånden som de bevæger sig gennem træningen i deres eget tempo, men for at have gennemført alle inden for 3-måneders tidsrammen. Når uddannelsen er afsluttet, vil terapeuter fortsætte med at planlægge post-online supervision for minimum 1 case og maksimalt 2 cases i løbet af 3 måneder.
Terapeuter vil modtage online træning i familiebaseret behandling (FBT)
Aktiv komparator: Webinar træning
1-times ugentlige webinar-forelæsninger, der i det væsentlige er FBT-træningen, der udføres personligt, lige optaget. Der vil være foredrag, der diskuterer den videnskabelige evidens, der understøtter FBT, hvordan terapeuter opretter behandling for FBT, hovedinterventioner brugt i FBT i hver fase, og optagede rollespil, der illustrerer interventioner gennem de 3 faser. Tilmeldte ser hver webinar-video, da den udgives ugentligt over en 12-ugers (3 måneders periode). Når uddannelsen er afsluttet, vil terapeuter fortsætte med at planlægge post-online supervision for minimum 1 case og maksimalt 2 cases i løbet af 3 måneder.
Terapeuter vil modtage webinar træning i familiebaseret behandling (FBT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 1 dag (dag med baselinevurdering)
Antal rekrutterede emner, der leverer fuld baseline -datasæt til en sats på 50%
1 dag (dag med baselinevurdering)
Tilbageholdelse
Tidsramme: Uge 12 (1 dag i slutningen af ​​træning)
Antal rekrutterede emner, der leverer fuld postuddannelsesdatasæt til en sats på 50%
Uge 12 (1 dag i slutningen af ​​træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af sammenhæng mellem troværdighed og resultat
Tidsramme: Baseline og opfølgning (efter tilsyn)
Et terapeut -tro -spørgeskema og rapporterede resultater af patientvægt (vægtændring fra FBT -session 1 til session 4).
Baseline og opfølgning (efter tilsyn)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Lock, MD, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56548
  • R34MH123596 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online træning for terapeuter

Kliniske forsøg med Online FBT træning

Abonner