- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04428580
Implementering af FBT for adolescent AN for udbydere i privat praksis
Implementering af familiebaseret behandling for adolescent Anorexia Nervosa for udbydere i privat praksis: En gennemførlighedsundersøgelse
Der er et kritisk behov for at udbrede effektive psykosociale behandlinger for psykiske lidelser, da der er en betydelig kløft mellem evidensbaserede tilgange og almindelig klinisk praksis. Et eksempel på behovet for at forbedre udbredelsen og implementeringen af psykosociale behandlinger er for unge Anorexia Nervosa (AN), en alvorlig psykisk lidelse med en forekomst på omkring 1 %, der kan blive livstruende. Baseret på resultater fra en række randomiserede kliniske undersøgelser (RCT'er), er førstelinjebehandlingen af AN-anvendelse hos unge familiebaseret behandling (FBT); dog er meget få terapeuter uddannet til at bruge FBT til AN. Ydermere, mens cirka 45-50 % af amerikanske ambulante udbydere af mental sundhed er i privat praksis, har der været lidt opmærksomhed på, hvordan man bedst træner denne gruppe. Især pleje af unges AN ydes i privat praksis til høje priser, fordi specialistprogrammer i ikke-private omgivelser er få og ikke let tilgængelige. Motivationer, incitamenter og begrundelse for at lære evidensbaserede behandlinger (EBT'er) er forskellige i denne gruppe sammenlignet med terapeuter indlejret i en organisation eller et sundhedssystem. I denne ansøgning foreslår vi at bruge en online træningsstrategi til at studere adoptionen af FBT for bedre at forstå faktorer, der begrænser eller forbedrer optagelsen og implementeringen af denne behandling i privat praksis. Vi udviklede og piloterede en selvstyret forbedret online træning (ET-FBT) med det formål at forbedre terapeutens færdigheder og viden relateret til nøglekomponenter af FBT for AN, der forudsiger patientresultatet i en gruppe terapeuter, hvoraf 64 % var i privat praksis. Vi foreslår at bygge videre på disse resultater for at undersøge gennemførligheden af nye metoder til at fastholde terapeuter under supervision, vurdere troskab og indsamle patientresultater fra klinikere i privat praksis. Derfor er vores specifikke mål:
Mål 1: Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to implementeringsstrategier (online træning vs webinartræning) til træning af klinikere i privat praksis i FBT for AN. Vi forudser, at de, der er randomiseret til online træning, vil blive fastholdt, modtage supervision og give patientdata med højere hastigheder end dem, der modtager webinartræning.
Mål 2: Patientresultater (som afspejler terapeutens effektivitet) vil blive vurderet ved at sammenligne patientens vægtøgning fra session 1 til 4 af FBT før og efter træning (mål for træningseffekt) og sammenlignet mellem randomiserede grupper. Vi forudsiger en moderat effektsignalforskel til fordel for dem, der modtager onlinetræningen. på grund af øget træning i nøglekomponenter i online træningsprogrammet.
Mål 3: Validere træningseffekt ved at undersøge sammenhængen mellem terapeutens troskab over for FBT og patientresultater. Vi forudsiger, at troskab vil være korreleret (målvalidering) med patientens resultat. Effekterne af terapeutisk alliance, deltagelse i supervision og self-efficacy på både troskab og patientresultat vil blive udforsket.
Mål 4: Udforsk BL-faktorer forbundet med implementeringsprocesser (f.eks. forudgående uddannelse, erfaring, familiearbejde). Den primære betydning af denne undersøgelse er dens potentiale til at øge tilgængeligheden af FBT - den mest effektive behandling for unges AN. Øget tilgængelighed af FBT vil reducere omkostninger, hospitalsindlæggelse, morbiditet, dødelighed og kroniske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Terapeuter er berettiget til at deltage, hvis de har gennemført en master- eller doktorgradsuddannelse inden for deres område (psykologi, psykiatri, familieterapi, socialt arbejde)
- Licenseret i deres respektive stat
- Ingen rapporter om fejlbehandling eller tab af privilegier på relevante kliniske institutioner
- Har computer/webadgang til online træning og vurderinger
- Ingen tidligere 2-dages personlig workshop træning i FBT
- Indsend baseline-data om troskabsvurdering og vægtøgning fra uge 1-4 fra en tidligere behandlet teenager med AN, som de har behandlet inden for de sidste 6 måneder eller alternativt en, som de behandler inden for 3 måneder efter den indledende screening, før træningen påbegyndes.
Ekskluderingskriterier:
- Terapeuter, der har haft tidligere uddannelse i FBT, er ikke kvalificerede.
- Terapeuter, der ikke er i stand til at give baseline-data om troskabsvurdering og vægtøgning fra uge 1-4 fra en tidligere behandlet teenager med AN, de har behandlet inden for de sidste 6 måneder, eller alternativt en, som de behandler inden for 3 måneder efter den indledende screening, før de starter træning vil også være udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online træning
10 forelæsninger, der er i eget tempo med maksimalt tre måneder at gennemføre med hver forelæsningspakke bestående af 5-8 korte (ca. 4 minutter lange), didaktiske videoer, der diskuterer behandlingsmodellen og giver mock terapi session videoklip (modellering af FBT med et typisk AN-tilfælde for unge), samt supplerende oplæsninger og videooptagede rollespil.
Tilmeldte gennemfører hver forelæsningspakke og udfører opgaverne, efterhånden som de bevæger sig gennem træningen i deres eget tempo, men for at have gennemført alle inden for 3-måneders tidsrammen.
Når uddannelsen er afsluttet, vil terapeuter fortsætte med at planlægge post-online supervision for minimum 1 case og maksimalt 2 cases i løbet af 3 måneder.
|
Terapeuter vil modtage online træning i familiebaseret behandling (FBT)
|
|
Aktiv komparator: Webinar træning
1-times ugentlige webinar-forelæsninger, der i det væsentlige er FBT-træningen, der udføres personligt, lige optaget.
Der vil være foredrag, der diskuterer den videnskabelige evidens, der understøtter FBT, hvordan terapeuter opretter behandling for FBT, hovedinterventioner brugt i FBT i hver fase, og optagede rollespil, der illustrerer interventioner gennem de 3 faser.
Tilmeldte ser hver webinar-video, da den udgives ugentligt over en 12-ugers (3 måneders periode).
Når uddannelsen er afsluttet, vil terapeuter fortsætte med at planlægge post-online supervision for minimum 1 case og maksimalt 2 cases i løbet af 3 måneder.
|
Terapeuter vil modtage webinar træning i familiebaseret behandling (FBT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 1 dag (dag med baselinevurdering)
|
Antal rekrutterede emner, der leverer fuld baseline -datasæt til en sats på 50%
|
1 dag (dag med baselinevurdering)
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Uge 12 (1 dag i slutningen af træning)
|
Antal rekrutterede emner, der leverer fuld postuddannelsesdatasæt til en sats på 50%
|
Uge 12 (1 dag i slutningen af træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af sammenhæng mellem troværdighed og resultat
Tidsramme: Baseline og opfølgning (efter tilsyn)
|
Et terapeut -tro -spørgeskema og rapporterede resultater af patientvægt (vægtændring fra FBT -session 1 til session 4).
|
Baseline og opfølgning (efter tilsyn)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Lock, MD, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 56548
- R34MH123596 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online træning for terapeuter
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Online FBT træning
-
University of British ColumbiaMitacsAfsluttet
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnoreksiForenede Stater, Canada
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationSpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPædiatrisk fedmeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetOnline træning for terapeuterForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamNutrition Obesity Research CenterAfsluttetPædiatrisk fedme | Executive funktionForenede Stater